Patientrapporterade utfall (PROM) hos patienter med transkateter aortaklaffimplantation (TAVI)

Populationen med transkateter Aortic Valve Implantation (TAVI) med svår aortastenos (AS) kännetecknas av hög ålder (de flesta patienter är octogenarians) och multipla komorbiditeter. För äldre patienter kan förbättringar av hjärtsviktssymptom, funktionell status och livskvalitet (QOL) vara lika viktigt som livslängd eller ännu mer. Under det senaste decenniet har vi observerat en trendförändring, där vi uppskattar medicinska interventioner utifrån kliniska parametrar tillsammans med andra icke-kliniska parametrar som indikerar en daglig förbättring av faktorer som är mer värdefulla för patienten och deras familjer. Denna förändring är baserad på förståelsen att en framgångsrik behandling av en patients fysiska symtom inte nödvändigtvis innebär att förbättra deras livskvalitet. Initiativet för patientrapporterade resultatmått (PROMs) är fokuserat på vad som är viktigt för patienter under och efter medicinska insatser. Ett patientrapporterat utfall (PRO) är "alla rapporter om status för en patients hälsotillstånd som kommer direkt från patienten, utan tolkning av patientens svar av en läkare eller någon annan". Data om PROM hos TAVI-patienter ökar under åren men saknas fortfarande, trots dess potential att förbättra patientvården. Fram till nyligen har studier använt förvaliderade frågeformulär (såsom KCCQ, ED-5D, PROMIS-10 eller SF-36) för andra patientpopulationer och validerat dem för TAVI-patientens population. Nyligen validerades MacNew frågeformuläret för TAVI-patienter. Men så vitt vi vet har inget frågeformulär tagits fram i samarbete med TAVI-patienter. Eftersom vi tror att patientens deltagande i en PROMs utveckling är avgörande för att verkligen fånga patientens perspektiv, bestämde vi oss för att utveckla ett nytt frågeformulär i samarbete med TAVI-patienter istället för att använda ett förvaliderat frågeformulär.

I detta forskningsförslag är vårt huvudmål att definiera vad som är en framgångsrik TAVI i patientens perspektiv. För att göra det vill vi skapa och validera ett nytt TAVI PROM frågeformulär RT-20 (Rabin TAVI 20 frågeformulär) och använda det för att bedöma skillnaderna mellan läkares och patientens uppfattning om ett framgångsrikt TAVI-förfarande. I den första fasen, för att bilda frågeformuläret, kommer 30 patienter upp till 6 månader efter TAVI-proceduren att rekryteras för att välja frågor från ett frågearkiv. För att validera frågeformuläret kommer 30 läkare (kardiologikonsulter, internmedicinska och geriatriska konsulter) att rekryteras för att säkerställa innehållets giltighet och 30 nya patienter efter TAVI kommer att rekryteras för att undersöka enkätens ansiktsvaliditet. I den andra fasen, efter att ha erhållit det validerade RT-20-enkätet, kommer 150 nya patienter att rekryteras för de två avvikelsebedömningarna: den första, mellan patientens uppfattning och hans/hennes läkares uppfattning och den andra, mellan läkaren själv före och efter exponering för det RT-20-validerade frågeformuläret om hur framgångsrik TAVI-förfarandet var. Alla patienter och läkare kommer att rekryteras från Rabin Medical Center - Beilinson campus.

Dessa avvikelser kommer att ligga till grund för att bygga en prognosmodell för en framgångsrik TAVI ur patientens perspektiv. Vi kommer att leta efter oberoende prediktorer för oenighet mellan patienter och läkare om framgången för proceduren; samt prediktorer för läkarens bedömning före och efter att ha sett PROM-enkäten RT-20. Dessa möjliga bestämningsfaktorer som att leva ensam, behov av assistans i dagliga aktiviteter och multipla komorbiditeter kommer att föras in i en logistisk regressionsmodell. Vi kommer också att bygga en modell för att förutsäga patientens tillfredsställelse med proceduren. Denna modell kommer att hjälpa till vid triage av patienter som lider av svår AS i ett försök att undvika meningslösa procedurer och på så sätt optimera processuell framgång och/eller resursanvändning.