放射線診断バイオイメージングからの抽出マーカーの同定を伴うトランスクリプトームおよび免疫の変化の研究による乳癌への学際的アプローチ
2024年3月22日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
乳がん手術を受けた患者の乳房腫瘍組織の腫瘍免疫学的特徴付けおよびバイオイメージングによる前向き観察研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア、80143
- 募集
- Irccs Synlab Sdn
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コンタクト：
- Laura Pierri, MSC
- 電話番号：0812408470
- メール：direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳がん患者
説明
包含基準:
- 乳がんの臨床診断。
- 25～80歳の患者
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者;
- 上記の年齢に該当しない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍浸潤リンパ球における Custer of Differentiation (CD) タンパク質発現のマルチパラメトリックフローサイトメトリー分析
時間枠：1～24ヶ月
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研究の次のフェーズは、コントロールと比較して乳癌患者の免疫学を評価することを目的としています.
特に、末梢血に存在する細胞や腫瘍に浸潤する免疫成分（腫瘍浸潤リンパ球）をフローサイトメトリーで正確に特徴付けます。
腫瘍浸潤リンパ球の異なる成分は、以下の抗体を使用して評価される：ＣＤ４５、ＣＤ８、ＣＤ４、ＣＤ３、ＨＬＡ－ＤＲ、ＣＤ１９、ＣＤ３２６（ＥｐＣＡＭ）、ＣＤ５６、ＣＤ１４およびＣＤ１６。
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1～24ヶ月
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がん細胞の遺伝子発現プロファイルの解析
時間枠：1～24ヶ月
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次の研究分野は、研究に参加している被験者から得ることができる癌性および健康な組織のサンプルの分子生物学による研究に焦点を当てています。
その段階では、組織から抽出された核酸の量に応じて機器の種類が決定されます。
実際、大量の RNA を回収でき、純度の高いサンプルは、Ion Torrent S5 などの次世代シーケンシングで実施される研究に使用できます。
RNAの抽出が困難または低品質のサンプルの場合、マルチプレックスモードでのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）などの方法
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1～24ヶ月
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バイオマーカーとして使用される放射線画像からの特徴の抽出。
時間枠：1～36ヶ月
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高磁場 MRI、多層 CT、PET-CT や PET-MRI などのハイブリッド システムからの放射線画像を使用して、病変やその他の関心のある構造の定量的パラメータを抽出します。
自動セグメンテーション、または代わりに、経験豊富な放射線科医または経験豊富な核内科医による手動セグメンテーションが実行されます。
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1～36ヶ月
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バイオインフォマティクス分析
時間枠：37～48ヶ月
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TILs の cytofluorimetry 特性評価と放射線画像から抽出された定量的パラメーターとの間の相関関係は、Graphpad または ER ソフトウェアなどの異なるソフトウェアを使用して実行されます。
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37～48ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月29日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。