Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emlőrák multidiszciplináris megközelítése a megváltozott transzkriptomikus és immunrendszer vizsgálatán keresztül, amelyet a radiodiagnosztikai bioképalkotásból kivonható markerek azonosítása kísér

2024. március 22. frissítette: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektív megfigyelési vizsgálat emlőrák miatt operált betegek emlődaganatos szövetének onko-immunológiai jellemzésére és bioképalkotására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az emlőrák klinikai diagnózisa.
  • 25-80 éves betegek

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt;
  • Olyan betegek, akik nem tartoznak a fent említett korosztályba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Custer of Differentiation (CD) fehérjék expressziójának multiparaméteres áramlási citometriás analízise tumor infiltráló limfocitákon
Időkeret: 1-24 hónap
A vizsgálat következő szakasza az emlőrákos betegek immunológiájának értékelését célozza a kontrollhoz képest. Különösen a perifériás vérben jelenlévő sejtek és a daganatba beszűrődő immunkomponens (tumor infiltráló limfociták) pontos jellemzését fogjuk végezni az áramlási citometriában. A tumorba infiltráló limfociták különböző komponenseit a következő antitestek segítségével értékeljük: CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 és CD16.
1-24 hónap
A rákos sejtek génexpressziós profiljának elemzése
Időkeret: 1-24 hónap
A következő vizsgálati terület a rákos és egészséges szövetminták molekuláris biológiai vizsgálatára összpontosít, amelyeket a vizsgálatban részt vevő alanyoktól lehet majd beszerezni. Ebben a fázisban a műszer típusát a szövetekből kivont nukleinsavak mennyisége alapján határozzák meg. Valójában a nagy mennyiségű RNS kinyerését lehetővé tevő és jó tisztaságú minták felhasználhatók lesznek a következő generációs szekvenálással végzett vizsgálatokhoz, mint például az Ion Torrent S5. Azon minták esetében, amelyekből az RNS nehezen kinyerhető vagy rossz minőségű, olyan módszerek, mint a valós idejű polimeráz láncreakció (PCR) multiplex módban
1-24 hónap
Biomarkerként használható jellemzők kinyerése radiológiai felvételekből.
Időkeret: 1-36 hónap
A nagymezős MRI-ből, többrétegű CT-ből, hibrid rendszerekből, például PET-CT-ből és PET-MRI-ből származó radiológiai felvételeket használnak fel a lézió és az egyéb érdekes struktúrák kvantitatív paramétereinek kinyerésére. Automatikus szegmentálást, vagy másik lehetőségként egy tapasztalt radiológus vagy tapasztalt nukleáris orvos manuális szegmentálást hajt végre.
1-36 hónap
Bioinformatikai elemzés
Időkeret: 37-48 hónap
A TIL-ek citofluorimetriás jellemzése és a radiológiai képekből kinyert kvantitatív paraméterek közötti összefüggéseket különböző szoftverek, például Graphpad vagy ER szoftverek segítségével végezzük.
37-48 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS SYNLAB SDN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3/19

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrákos betegek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel