Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för bröstcancer genom studie av förändrad transkriptomisk och immunförsörjning åtföljd av identifiering av extraherbara markörer från radiodiagnostisk bioavbildning

22 mars 2024 uppdaterad av: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektiv observationsstudie för onko-immunologisk karakterisering och genom bioavbildning av neoplastisk bröstvävnad hos patienter opererade för bröstcancer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av bröstcancer.
  • patienter i åldern 25 till 80 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar att delta i studien;
  • Patienter som inte faller inom ovan nämnda åldersintervall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multiparametriska flödescytometrianalyser av Custer of Differentiation (CD)-proteinuttryck på tumörinfiltrerande lymfocyter
Tidsram: 1-24 månader
Följande fas av studien syftar till att utvärdera immunologin hos bröstcancerpatienter jämfört med kontrollen. I synnerhet kommer vi att utföra en noggrann karakterisering i flödescytometri av cellerna som finns i det perifera blodet och av den immunkomponent som infiltrerar tumören (tumörinfiltrerande lymfocyter). De olika komponenterna i tumörinfiltrerande lymfocyter kommer att bedömas med hjälp av följande antikroppar: CD45, CD8, CD4,CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 och CD16.
1-24 månader
Analys av genuttrycksprofiler för cancerceller
Tidsram: 1-24 månader
Följande studieområde är fokuserat på molekylärbiologistudien av prover av cancerös och frisk vävnad som kommer att vara möjliga att erhålla från försökspersonerna som deltar i studien. För den fasen kommer typen av instrumentering att bestämmas enligt mängden nukleinsyror som extraheras från vävnaderna. Faktum är att prover som kommer att möjliggöra återvinning av stora mängder RNA och med en god renhetsgrad kommer att kunna användas för studier utförda med nästa generations sekvensering som till exempel Ion Torrent S5. När det gäller prover där RNA är svårt att extrahera eller av låg kvalitet, metoder som realtidspolymeraskedjereaktion (PCR) i multiplexläge
1-24 månader
Extraktion av egenskaper från radiologiska bilder för att användas som biomarkörer.
Tidsram: 1-36 månader
Radiologiska bilder från högfälts-MR, flerskikts-CT, hybridsystem som PET-CT och PET-MRI kommer att användas för att extrahera kvantitativa parametrar för lesionen och andra strukturer av intresse. En automatisk segmentering, alternativt, en manuell segmentering av en erfaren radiolog eller erfaren nukleärläkare kommer att utföras.
1-36 månader
Bioinformatik analys
Tidsram: 37-48 månader
Korrelationerna mellan den cytofluorimetriska karakteriseringen av TILs och de kvantitativa parametrarna extraherade från radiologiska bilder kommer att utföras med hjälp av olika programvaror som Graphpad eller ER-programvara.
37-48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Första postat (Faktisk)

12 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3/19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera