Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne podejście do raka piersi poprzez badanie zmienionej transkryptomicznej i immunologicznej, któremu towarzyszy identyfikacja możliwych do ekstrakcji markerów z bioobrazowania radiodiagnostycznego

22 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu charakterystykę onko-immunologiczną i bioobrazowanie tkanki nowotworowej piersi pacjentek operowanych z powodu raka piersi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne raka piersi.
  • pacjentów w wieku od 25 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu;
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w podanym powyżej przedziale wiekowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wieloparametryczna analiza cytometrii przepływowej ekspresji białek Custer of Differentiation (CD) na limfocytach naciekających guz
Ramy czasowe: 1-24 miesiące
Kolejna faza badania ma na celu ocenę immunologii pacjentek z rakiem piersi w porównaniu z grupą kontrolną. W szczególności dokonamy dokładnej charakterystyki w cytometrii przepływowej komórek obecnych we krwi obwodowej oraz składnika immunologicznego naciekającego guz (limfocyty naciekające guz). Różne składniki limfocytów naciekających nowotwór będą oceniane przy użyciu następujących przeciwciał: CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD326 (EpCAM), CD56, CD14 i CD16.
1-24 miesiące
Analiza profili ekspresji genów komórek nowotworowych
Ramy czasowe: 1-24 miesiące
Poniższy obszar badań koncentruje się na badaniu metodami biologii molekularnej próbek tkanek nowotworowych i zdrowych, które będą możliwe do uzyskania od osób biorących udział w badaniu. W przypadku tej fazy rodzaj oprzyrządowania zostanie określony na podstawie ilości kwasów nukleinowych wyekstrahowanych z tkanek. W rzeczywistości próbki, które pozwolą na odzyskanie dużych ilości RNA io dobrym stopniu czystości, będą mogły być wykorzystane do badań prowadzonych sekwencjonowaniem nowej generacji, jak np. Ion Torrent S5. W przypadku próbek, w których RNA jest trudne do ekstrakcji lub niskiej jakości, metody takie jak reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym (PCR) w trybie multipleksowym
1-24 miesiące
Ekstrakcja cech z obrazów radiologicznych do wykorzystania jako biomarkery.
Ramy czasowe: 1-36 miesięcy
Obrazy radiologiczne z rezonansu magnetycznego o wysokim polu, wielowarstwowej tomografii komputerowej, systemów hybrydowych, takich jak PET-CT i PET-MRI, zostaną wykorzystane do wyodrębnienia parametrów ilościowych zmiany i innych interesujących struktur. Przeprowadzona zostanie segmentacja automatyczna lub segmentacja ręczna przez doświadczonego radiologa lub doświadczonego lekarza nuklearnego.
1-36 miesięcy
Analiza bioinformatyczna
Ramy czasowe: 37-48 miesięcy
Korelacje między charakterystyką cytofluorymetryczną TIL a parametrami ilościowymi wyodrębnionymi z obrazów radiologicznych zostaną przeprowadzone przy użyciu różnych programów, takich jak Graphpad lub ER.
37-48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjentki z rakiem piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj