Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire benadering van borstkanker door de studie van gewijzigde transcriptomica en het immuunsysteem vergezeld van de identificatie van extraheerbare markers uit de radiodiagnostische bioimaging

22 maart 2024 bijgewerkt door: IRCCS SYNLAB SDN
Prospectieve observationele studie voor onco-immunologische karakterisering en door bioimaging van borstneoplastisch weefsel van patiënten geopereerd voor borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van borstkanker.
  • patiënten van 25 tot 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek;
  • Patiënten die niet binnen de bovengenoemde leeftijdscategorie vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multiparametrische flowcytometrie-analyses van expressie van Custer of Differentiation (CD)-eiwitten op tumor-infiltrerende lymfocyten
Tijdsspanne: 1-24 maanden
De volgende fase van de studie heeft tot doel de immunologie van borstkankerpatiënten te evalueren in vergelijking met de controle. In het bijzonder zullen we een nauwkeurige karakterisering in flowcytometrie uitvoeren van de cellen aanwezig in het perifere bloed en van de immuuncomponent die de tumor infiltreert (tumor infiltrerende lymfocyten). De verschillende componenten van tumor-infiltrerende lymfocyten zullen worden beoordeeld met behulp van de volgende antilichamen: CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 en CD16.
1-24 maanden
Analyse van genexpressieprofielen van kankercellen
Tijdsspanne: 1-24 maanden
Het volgende studiegebied is gericht op de studie door middel van moleculaire biologie van monsters van kankerachtig en gezond weefsel die mogelijk kunnen worden verkregen van de proefpersonen die aan de studie deelnemen. Voor die fase zal het type instrumentatie worden bepaald op basis van de hoeveelheid nucleïnezuren die uit de weefsels worden geëxtraheerd. Monsters die grote hoeveelheden RNA kunnen terugwinnen en met een goede mate van zuiverheid zullen zelfs kunnen worden gebruikt voor studies die worden uitgevoerd met sequencing van de volgende generatie, zoals bijvoorbeeld Ion Torrent S5. In het geval van monsters waarin het RNA moeilijk te extraheren is of van lage kwaliteit, kunnen methoden zoals real-time polymerasekettingreactie (PCR) in multiplex-modus
1-24 maanden
Extractie van kenmerken uit radiologische beelden om te gebruiken als biomarkers.
Tijdsspanne: 1-36 maanden
Radiologische beelden van High-field MRI, multilayer CT, hybride systemen zoals PET-CT en PET-MRI zullen worden gebruikt om kwantitatieve parameters van de laesie en de andere interessante structuren te extraheren. Er wordt een automatische segmentatie of een handmatige segmentatie door een ervaren radioloog of ervaren nucleair arts uitgevoerd.
1-36 maanden
Bioinformatica analyse
Tijdsspanne: 37-48 maanden
De correlaties tussen de cytofluorimetrische karakterisatie van TIL's en de kwantitatieve parameters geëxtraheerd uit radiologische beelden zullen worden uitgevoerd met behulp van verschillende software zoals Graphpad of ER-software.
37-48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3/19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren