Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární přístup k rakovině prsu studiem změněných transkriptomických a imunitních doprovázených identifikací extrahovatelných markerů z radiodiagnostického biozobrazování

22. března 2024 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektivní observační studie pro onkoimunologickou charakterizaci a biozobrazováním neoplastické tkáně prsu u pacientek operovaných pro karcinom prsu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika rakoviny prsu.
  • pacientů ve věku 25 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie;
  • Pacienti, kteří nespadají do výše uvedeného věkového rozmezí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Multiparametrická průtoková cytometrie analýzy exprese Custer of Differentiation (CD) proteinů na tumor infiltrujících lymfocytech
Časové okno: 1-24 měsíců
Následující fáze studie si klade za cíl zhodnotit imunologii pacientek s karcinomem prsu ve srovnání s kontrolou. Zejména provedeme přesnou charakterizaci v průtokové cytometrii buněk přítomných v periferní krvi a imunitní složky infiltrující nádor (nádor infiltrující lymfocyty). Různé složky lymfocytů infiltrujících nádor budou hodnoceny pomocí následujících protilátek: CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 a CD16.
1-24 měsíců
Analýza profilů genové exprese rakovinných buněk
Časové okno: 1-24 měsíců
Následující oblast studia je zaměřena na studium molekulární biologie vzorků rakovinné a zdravé tkáně, které bude možné získat od subjektů účastnících se studie. Pro tuto fázi bude typ instrumentace určen podle množství nukleových kyselin extrahovaných z tkání. Ve skutečnosti vzorky, které umožní získání velkého množství RNA a s dobrým stupněm čistoty, budou moci být použity pro studie prováděné se sekvenováním nové generace, jako je například Ion Torrent S5. V případě vzorků, ze kterých je obtížné extrahovat RNA nebo mají nízkou kvalitu, metody, jako je polymerázová řetězová reakce v reálném čase (PCR) v multiplexním režimu
1-24 měsíců
Extrakce znaků z radiologických snímků, které mají být použity jako biomarkery.
Časové okno: 1-36 měsíců
Radiologické snímky z High-field MRI, vícevrstvé CT, hybridní systémy jako PET-CT a PET-MRI budou použity k extrakci kvantitativních parametrů léze a dalších struktur zájmu. Bude provedena automatická segmentace nebo alternativně manuální segmentace zkušeným radiologem nebo zkušeným nukleárním lékařem.
1-36 měsíců
Bioinformatická analýza
Časové okno: 37-48 měsíců
Korelace mezi cytofluorimetrickou charakterizací TIL a kvantitativními parametry extrahovanými z radiologických snímků budou provedeny pomocí různých softwarů, jako je Graphpad nebo ER software.
37-48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS SYNLAB SDN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3/19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s rakovinou prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit