Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværfaglig tilgang til brystkræft gennem undersøgelse af ændret transkriptomisk og immunforsvar ledsaget af identifikation af ekstraherbare markører fra radiodiagnostisk bioimaging

22. marts 2024 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektivt observationsstudie til onko-immunologisk karakterisering og ved bioimaging af neoplastisk brystvæv fra patienter opereret for brystkræft

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af brystkræft.
  • patienter i alderen 25 til 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen;
  • Patienter, der ikke falder inden for aldersgruppen nævnt ovenfor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multiparametriske flowcytometrianalyser af Custer of Differentiation (CD) proteinekspression på tumorinfiltrerende lymfocytter
Tidsramme: 1-24 måneder
Den følgende fase af undersøgelsen har til formål at evaluere immunologien af ​​brystkræftpatienter sammenlignet med kontrollen. Vi vil især udføre en nøjagtig karakterisering i flowcytometri af cellerne i det perifere blod og af den immunkomponent, der infiltrerer tumoren (tumorinfiltrerende lymfocytter). De forskellige komponenter i tumorinfiltrerende lymfocytter vil blive vurderet ved hjælp af følgende antistoffer: CD45, CD8, CD4,CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 og CD16.
1-24 måneder
Analyse af genekspressionsprofiler for cancerceller
Tidsramme: 1-24 måneder
Det følgende studieområde er fokuseret på molekylærbiologistudiet af prøver af kræft- og sundt væv, som vil være muligt at få fra de forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen. For den fase vil typen af ​​instrumentering blive bestemt i overensstemmelse med mængden af ​​nukleinsyrer ekstraheret fra vævene. Faktisk vil prøver, der vil tillade genvinding af store mængder RNA og med en god renhedsgrad, kunne bruges til undersøgelser udført med næste generations sekventering, såsom for eksempel Ion Torrent S5. I tilfælde af prøver, hvor RNA'et er vanskeligt at ekstrahere eller af lav kvalitet, metoder såsom real-time polymerase chain reaction (PCR) i multiplex mode
1-24 måneder
Udtræk af træk fra radiologiske billeder til brug som biomarkører.
Tidsramme: 1-36 måneder
Radiologiske billeder fra High-field MRI, flerlags CT, hybridsystemer såsom PET-CT og PET-MRI vil blive brugt til at udtrække kvantitative parametre for læsionen og de andre strukturer af interesse. En automatisk segmentering, eller alternativt, en manuel segmentering af en erfaren radiolog eller erfaren nuklearlæge vil blive udført.
1-36 måneder
Bioinformatik analyse
Tidsramme: 37-48 måneder
Korrelationerne mellem den cytofluorimetriske karakterisering af TIL'er og de kvantitative parametre ekstraheret fra radiologiske billeder vil blive udført ved hjælp af forskellig software såsom Graphpad eller ER-software.
37-48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3/19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræftpatienter

Kliniske forsøg med operation for brystkræft og billeddiagnostiske testevalueringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner