Monitieteinen lähestymistapa rintasyöpään tutkimalla transkriptomisia ja immuunijärjestelmää, johon liittyy radiodiagnostisesta biokuvauksesta erotettavien markkerien tunnistaminen
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektiivinen havainnointitutkimus rintasyövän vuoksi leikattujen potilaiden onkoimmunologiseen karakterisointiin ja rintojen neoplastisen kudoksen biokuvaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80143
- Rekrytointi
- Irccs Synlab Sdn
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Pierri, MSC
- Puhelinnumero: 0812408470
- Sähköposti: direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän kliininen diagnoosi.
- 25-80-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen;
- Potilaat, jotka eivät kuulu yllä mainittuun ikäluokkaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniparametriset virtaussytometriset analyysit Custer of Differentiation (CD) -proteiinien ilmentymisestä kasvaimeen tunkeutuvissa lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 1-24 kuukautta
|
Tutkimuksen seuraavassa vaiheessa pyritään arvioimaan rintasyöpäpotilaiden immunologiaa verrokkiin verrattuna.
Erityisesti suoritamme tarkan karakterisoinnin ääreisveren solujen ja kasvaimeen tunkeutuvan immuunikomponentin (kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit) virtaussytometriassa.
Kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien eri komponentit arvioidaan käyttämällä seuraavia vasta-aineita: CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD326 (EpCAM), CD56, CD14 ja CD16.
|
1-24 kuukautta
|
|
Syöpäsolujen geeniekspressioprofiilien analyysi
Aikaikkuna: 1-24 kuukautta
|
Seuraava tutkimusalue keskittyy syöpä- ja terveiden kudosnäytteiden molekyylibiologian tutkimukseen, jotka on mahdollista saada tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä.
Tätä vaihetta varten instrumenttien tyyppi määritetään kudoksista uutettujen nukleiinihappojen määrän mukaan.
Itse asiassa näytteitä, jotka mahdollistavat suurten RNA-määrien talteenoton ja joiden puhtausaste on hyvä, voidaan käyttää tutkimuksiin, jotka suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla, kuten esimerkiksi Ion Torrent S5.
Näytteiden, joista RNA:ta on vaikea erottaa tai joiden laatu on heikko, menetelmiä, kuten reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (PCR) multipleksaustilassa
|
1-24 kuukautta
|
|
Ominaisuuksien erottaminen radiologisista kuvista käytettäväksi biomarkkereina.
Aikaikkuna: 1-36 kuukautta
|
Radiologisia kuvia korkean kentän MRI:stä, monikerroksisesta CT:stä, hybridijärjestelmistä, kuten PET-CT ja PET-MRI, käytetään leesion ja muiden kiinnostavien rakenteiden kvantitatiivisten parametrien erottamiseen.
Automaattinen segmentointi tai vaihtoehtoisesti manuaalinen segmentointi suoritetaan kokeneen radiologin tai kokeneen isotooppilääkärin toimesta.
|
1-36 kuukautta
|
|
Bioinformatiikan analyysi
Aikaikkuna: 37-48 kuukautta
|
TIL:ien sytofluorimetrisen karakterisoinnin ja radiologisista kuvista erotettujen kvantitatiivisten parametrien väliset korrelaatiot suoritetaan käyttämällä erilaisia ohjelmistoja, kuten Graphpad- tai ER-ohjelmistoja.
|
37-48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .