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방사선진단 바이오이미징에서 추출 가능한 마커의 식별과 함께 변경된 전사 및 면역 연구를 통한 유방암에 대한 다학제적 접근

2024년 3월 22일 업데이트: IRCCS SYNLAB SDN
유방암 수술을 받은 환자의 종양 면역학적 특성화 및 유방 신생물 조직의 생체 영상화를 위한 전향적 관찰 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 유방암의 임상 진단.
  • 25~80세 환자

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 위에 언급된 연령대에 속하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 침윤 림프구에 대한 CD(Custer of Differentiation) 단백질 발현의 다변수 유동 세포측정법 분석
기간: 1-24개월
연구의 다음 단계는 대조군과 비교하여 유방암 환자의 면역학을 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 우리는 말초 혈액에 존재하는 세포와 종양에 침투하는 면역 성분(종양 침윤 림프구)의 유동 세포 계측법에서 정확한 특성화를 수행할 것입니다. 종양 침윤 림프구의 상이한 구성요소는 하기 항체를 사용하여 평가될 것이다: CD45, CD8, CD4,CD3, HLA-DR, CD19, CD326(EpCAM), CD56, CD14 및 CD16.
1-24개월
암세포의 유전자 발현 프로파일 분석
기간: 1-24개월
다음 연구 영역은 연구에 참여하는 피험자로부터 얻을 수 있는 암 및 건강한 조직 샘플의 분자 생물학 연구에 중점을 둡니다. 그 단계에서는 조직에서 추출한 핵산의 양에 따라 기기 유형이 결정됩니다. 사실, 많은 양의 RNA를 회수할 수 있고 순도가 높은 샘플은 예를 들어 Ion Torrent S5와 같은 차세대 시퀀싱으로 수행되는 연구에 사용할 수 있습니다. RNA 추출이 어렵거나 품질이 낮은 시료의 경우에는 multiplex mode에서 real time polymerase chain reaction(PCR) 등의 방법을 사용
1-24개월
방사선 영상에서 바이오마커로 사용할 특징 추출
기간: 1-36개월
High-field MRI, 다층 CT, PET-CT 및 PET-MRI와 같은 하이브리드 시스템의 방사선 이미지는 병변 및 기타 관심 구조의 정량적 매개변수를 추출하는 데 사용됩니다. 경험이 풍부한 방사선 전문의 또는 숙련된 핵 전문의가 자동 분할 또는 수동 분할을 수행합니다.
1-36개월
생물 정보학 분석
기간: 37~48개월
TIL의 세포형광 특성화와 방사선 이미지에서 추출한 정량적 매개변수 사이의 상관 관계는 Graphpad 또는 ER 소프트웨어와 같은 다른 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
37~48개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS SYNLAB SDN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3/19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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