Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multidisziplinärer Ansatz für Brustkrebs durch die Untersuchung veränderter Transkriptomie und Immunität, begleitet von der Identifizierung extrahierbarer Marker aus der radiodiagnostischen Biobildgebung

22. März 2024 aktualisiert von: IRCCS SYNLAB SDN
Prospektive Beobachtungsstudie zur onko-immunologischen Charakterisierung und durch Bioimaging von neoplastischem Brustgewebe von Patienten, die wegen Brustkrebs operiert wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Brustkrebs.
  • Patienten im Alter von 25 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen;
  • Patienten, die nicht in die oben genannte Altersgruppe fallen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiparametrische durchflusszytometrische Analysen der Expression von Custer of Differentiation (CD)-Proteinen auf tumorinfiltrierenden Lymphozyten
Zeitfenster: 1-24 Monate
Die folgende Phase der Studie zielt darauf ab, die Immunologie von Brustkrebspatientinnen im Vergleich zur Kontrollgruppe zu bewerten. Insbesondere werden wir eine genaue durchflusszytometrische Charakterisierung der im peripheren Blut vorhandenen Zellen und der den Tumor infiltrierenden Immunkomponente (tumorinfiltrierende Lymphozyten) durchführen. Die verschiedenen Komponenten von tumorinfiltrierenden Lymphozyten werden unter Verwendung der folgenden Antikörper bewertet: CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 und CD16.
1-24 Monate
Analyse von Genexpressionsprofilen von Krebszellen
Zeitfenster: 1-24 Monate
Der folgende Studienbereich konzentriert sich auf die molekularbiologische Untersuchung von Proben von krebsartigem und gesundem Gewebe, die von den an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten werden können. Für diese Phase wird die Art der Instrumentierung entsprechend der Menge der aus den Geweben extrahierten Nukleinsäuren bestimmt. Tatsächlich können Proben, die die Gewinnung großer RNA-Mengen ermöglichen und einen guten Reinheitsgrad aufweisen, für Studien verwendet werden, die mit Sequenzierung der nächsten Generation wie beispielsweise Ion Torrent S5 durchgeführt werden. Bei Proben, bei denen die RNA schwer zu extrahieren oder von geringer Qualität ist, Methoden wie Real Time Polymerase Chain Reaction (PCR) im Multiplex-Modus
1-24 Monate
Extraktion von Merkmalen aus radiologischen Bildern zur Verwendung als Biomarker.
Zeitfenster: 1-36 Monate
Radiologische Bilder aus Hochfeld-MRT, Mehrschicht-CT, Hybridsystemen wie PET-CT und PET-MRI werden verwendet, um quantitative Parameter der Läsion und der anderen interessierenden Strukturen zu extrahieren. Es wird eine automatische Segmentierung oder alternativ eine manuelle Segmentierung durch einen erfahrenen Radiologen oder erfahrenen Nuklearmediziner durchgeführt.
1-36 Monate
Bioinformatische Analyse
Zeitfenster: 37-48 Monate
Die Korrelationen zwischen der zytofluorimetrischen Charakterisierung von TILs und den aus radiologischen Bildern extrahierten quantitativen Parametern werden mit unterschiedlicher Software wie Graphpad oder ER-Software durchgeführt.
37-48 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS SYNLAB SDN

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3/19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebspatientinnen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren