通过研究改变的转录组学和免疫伴随着放射诊断生物成像中可提取标记物的鉴定，对乳腺癌进行多学科研究
2024年3月22日 更新者：IRCCS SYNLAB SDN
乳腺癌手术患者乳腺肿瘤组织肿瘤免疫学特征和生物成像的前瞻性观察研究
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80143
- 招聘中
- Irccs Synlab Sdn
-
接触：
- Laura Pierri, MSC
- 电话号码：0812408470
- 邮箱：direzionescientifica.irccssdn@synlab.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
乳腺癌患者
描述
纳入标准：
- 乳腺癌的临床诊断。
- 25至80岁的患者
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者；
- 不属于上述年龄范围的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤浸润淋巴细胞分化簇 (CD) 蛋白表达的多参数流式细胞术分析
大体时间：1-24个月
|
该研究的下一阶段旨在评估乳腺癌患者与对照组相比的免疫学。
特别是，我们将在外周血中存在的细胞和浸润肿瘤的免疫成分（肿瘤浸润淋巴细胞）的流式细胞术中进行准确表征。
将使用以下抗体评估肿瘤浸润淋巴细胞的不同成分：CD45、CD8、CD4、CD3、HLA-DR、CD19、CD 326 (EpCAM)、CD56、CD14 和 CD16。
|
1-24个月
|
|
癌细胞基因表达谱分析
大体时间：1-24个月
|
以下研究领域侧重于通过分子生物学研究癌症和健康组织样本，这些样本可以从参与研究的受试者那里获得。
对于该阶段，仪器的类型将根据从组织中提取的核酸量来确定。
事实上，允许回收大量 RNA 并具有良好纯度的样品将能够用于使用下一代测序进行的研究，例如 Ion Torrent S5。
对于难以提取 RNA 或质量较差的样品，可采用多重模式下的实时聚合酶链反应 (PCR) 等方法
|
1-24个月
|
|
从放射图像中提取特征以用作生物标记。
大体时间：1-36个月
|
来自高场 MRI、多层 CT、PET-CT 和 PET-MRI 等混合系统的放射图像将用于提取病变和其他感兴趣结构的定量参数。
将执行自动分割，或者由经验丰富的放射科医师或经验丰富的核医师进行手动分割。
|
1-36个月
|
|
生物信息学分析
大体时间：37-48个月
|
TIL 的细胞荧光特性与从放射图像中提取的定量参数之间的相关性将使用不同的软件（如 Graphpad 或 ER 软件）进行。
|
37-48个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月29日
初级完成 (实际的)
2023年1月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.