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Approche multidisciplinaire du cancer du sein par l'étude des altérations transcriptomiques et immunitaires accompagnée de l'identification de marqueurs extractibles à partir de la bioimagerie radiodiagnostique

22 mars 2024 mis à jour par: IRCCS SYNLAB SDN
Étude observationnelle prospective pour la caractérisation onco-immunologique et par bioimagerie du tissu néoplasique mammaire de patientes opérées d'un cancer du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer du sein.
  • patients de 25 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui refusent de participer à l'étude ;
  • Patients n'appartenant pas à la tranche d'âge mentionnée ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses par cytométrie en flux multiparamétrique de l'expression des protéines Custer of Differentiation (CD) sur les lymphocytes infiltrant la tumeur
Délai: 1-24 mois
La phase suivante de l'étude vise à aller évaluer l'immunologie des patientes atteintes d'un cancer du sein par rapport au témoin. En particulier nous effectuerons une caractérisation précise en cytométrie en flux des cellules présentes dans le sang périphérique et de la composante immunitaire infiltrant la tumeur (lymphocytes infiltrant la tumeur). Les différents composants des lymphocytes infiltrant la tumeur seront évalués à l'aide des anticorps suivants : CD45, CD8, CD4, CD3, HLA-DR, CD19, CD 326 (EpCAM), CD56, CD14 et CD16.
1-24 mois
Analyse des profils d'expression génique des cellules cancéreuses
Délai: 1-24 mois
Le domaine d'étude suivant est axé sur l'étude par biologie moléculaire d'échantillons de tissus cancéreux et sains qu'il sera possible d'obtenir auprès des sujets participant à l'étude. Pour cette phase, le type d'instrumentation sera déterminé en fonction de la quantité d'acides nucléiques extraits des tissus. En effet, des échantillons qui permettront de récupérer de grandes quantités d'ARN et avec un bon degré de pureté pourront être utilisés pour des études réalisées avec un séquençage de nouvelle génération comme, par exemple, Ion Torrent S5. Dans le cas d'échantillons dont l'ARN est difficile à extraire ou de faible qualité, des méthodes telles que la réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel en mode multiplex
1-24 mois
Extraction de caractéristiques à partir d'images radiologiques à utiliser comme biomarqueurs.
Délai: 1-36 mois
Des images radiologiques d'IRM haut champ, de CT multicouche, de systèmes hybrides tels que PET-CT et PET-MRI seront utilisées pour extraire des paramètres quantitatifs de la lésion et des autres structures d'intérêt. Une segmentation automatique, ou alternativement, une segmentation manuelle par un radiologue expérimenté ou un médecin nucléaire expérimenté sera effectuée.
1-36 mois
Analyse bioinformatique
Délai: 37-48 mois
Les corrélations entre la caractérisation cytofluorimétrique des TILs et les paramètres quantitatifs extraits des images radiologiques seront réalisées à l'aide de différents logiciels tels que les logiciels Graphpad ou ER.
37-48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

IRCCS SYNLAB SDN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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