化学療法の毒性を軽減するための EMR 化学毒性リスク計算ツール
2024年2月27日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
EMR Chemotoxicity Risk Calculator の利用可能性が成人癌患者の化学療法の毒性を低下させる効果
この研究は、化学療法毒性の潜在的なリスクについて初めて患者を訪問する腫瘍内科医に知らせるEMRベースのツールの品質改善介入を正式にテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がんの新たな診断を受け、化学療法の治療歴がない場合、腫瘍内科医による新たな外来受診。
- 65歳以上が含まれます。
除外基準:
- 臨床研究をオプトアウトした患者は分析から除外されますが、介入は除外されます (すべての患者に適用されます)。 具体的には、オプトイン/オプトアウトのステータスがデータ内であいまいにコード化されることがあるため、明確なオプトインがあり、オプトアウトの履歴がない患者の結果のみを分析します。
- 最初の腫瘍専門医の任命後に EHR データがない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：いつものお手入れ
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腫瘍専門医は、新たにがんと診断された新しい患者を診察します。
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実験的：化学療法毒性ツール
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腫瘍専門医は、新たにがんと診断された新しい患者を診察します。
CARG は、化学療法毒性の潜在的なリスクについて初めて患者を訪問する腫瘍内科医に知らせる EMR ベースのツールです。 この介入により、性別、身長と体重、がんのサブタイプ、ヘモグロビン、聴力はどうですか (必要に応じて補聴器を使用)、過去 6 か月間の転倒回数、自分で転倒した回数などを含む簡単な計算機が利用可能になります。薬、あなたの健康はあなたを1ブロック歩くことを制限しますか., 過去 4 週間に、身体的健康または感情的な問題が原因で、社会活動 (友人や親戚を訪ねるなど) が妨げられたことがどれくらいの時間ありましたか?および糸球体濾過率。 CARG化学毒性計算機は患者ナビゲーターに組み込まれ、その使用は毎月評価され、反復を通知するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予期せぬ入院率
時間枠：腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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腫瘍専門医の最初の訪問日に基づいて、患者レベルでバイナリ結果 (はい/いいえ) として測定されます。
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腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診療連絡日
時間枠：腫瘍専門医との初診から 3 ～ 6 か月以内
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継続的なアウトカム（日数）として患者レベルで測定されます。
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腫瘍専門医との初診から 3 ～ 6 か月以内
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化学療法の使用率
時間枠：腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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患者が全身性のがんを対象とした治療を受けたことがある場合は、バイナリ結果 (はい/いいえ) として患者レベルで測定されます。
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腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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化学療法の変更率
時間枠：腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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患者が化学療法の用量、スケジュール、または回数を変更した場合、バイナリ結果 (はい/いいえ) として患者レベルで測定されます。
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腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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緩和ケア紹介
時間枠：腫瘍専門医とのインデックス訪問から6か月以内
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予定された緩和ケアの予約の有無に基づいて、バイナリ結果 (はい/いいえ) として患者レベルで測定されます
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腫瘍専門医とのインデックス訪問から6か月以内
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化学療法毒性ツール使用率
時間枠：腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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腫瘍専門医がその患者にツールを使用したかどうかに基づいて、バイナリ結果 (はい/いいえ) として患者レベルで測定されます。
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腫瘍専門医の初診から 3 か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (実際)
2023年6月9日
研究の完了 (実際)
2024年1月9日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022LS125
- STUDY00015357 (その他の識別子：IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
すべてのデータは、IRB 597 プロトコル: STUDY00014481 でカバーされている既存の健康システム科学学習センター/品質結果、発見、評価データベースのセンター内にサブセットとして格納されます。
患者レベルのデータは、研究チーム以外の誰とも共有されません。
集約されたデータは、品質担当者、病院管理者と共有され、学術会議や出版物でより広く配布されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。