EMR kjemotoksisitetsrisikokalkulator for å redusere kjemoterapitoksisitet
27. februar 2024 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Effekten av en EMR kjemotoksisitetsrisikokalkulator tilgjengelig for å redusere kjemoterapitoksisitet hos voksne med kreft
Denne studien vil formelt teste kvalitetsforbedringsintervensjonen til et EMR-basert verktøy som informerer medisinske onkologer som besøker en pasient for første gang om potensiell risiko for kjemoterapitoksisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye polikliniske besøk hos en medisinsk onkolog etter en ny kreftdiagnose og ingen tidligere kjemoterapibehandling.
- alder > 65 vil være inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som velger bort klinisk forskning vil bli ekskludert fra analyse, men ikke intervensjonen (som vil bli brukt på alle pasienter). Spesifikt, siden noen ganger opt-in/opt-out-status er kodet tvetydig i dataene, vil vi kun analysere resultater fra pasienter med tydelig opt-in og ingen historie med opt-out.
- Pasienter uten EPJ-data etter første onkologavtale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
|
Onkologer vil konsultere ny pasient med ny kreftdiagnose.
|
|
Eksperimentell: Kjemoterapi toksisitetsverktøy
|
Onkologer vil konsultere ny pasient med ny kreftdiagnose.
CARG er et EMR-basert verktøy som informerer medisinske onkologer som besøker en pasient for første gang om potensiell risiko for kjemoterapitoksisitet. Denne intervensjonen vil gjøre tilgjengelig en enkel kalkulator som inkluderer: Kjønn, Høyde og vekt, Kreftsubtype, Hemoglobin, Hvordan er hørselen din (med høreapparat, om nødvendig)?, Antall fall de siste 6 månedene, Kan du ta din egen medisiner, begrenser helsen din deg i å gå ett kvartal., I løpet av de siste 4 ukene, hvor mye av tiden har din fysiske helse eller følelsesmessige problemer forstyrret dine sosiale aktiviteter (som å besøke venner, slektninger osv.)? og glomerulær filtrasjonshastighet. CARG-kjemotoksisitetskalkulatoren vil bygges inn i pasientnavigatoren, og bruken av den vil bli vurdert på månedlig basis og brukt til å informere om iterasjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Målt på pasientnivå som et binært utfall (ja/nei) basert på dato for første besøk hos onkologen.
|
Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekontaktdager
Tidsramme: Innen 3 og 6 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Målt på pasientnivå som et kontinuerlig utfall (antall dager).
|
Innen 3 og 6 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
|
Kjemoterapi bruk rate
Tidsramme: Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Målt på pasientnivå som et binært utfall (ja/nei) dersom pasient noen gang har mottatt systemisk kreftrettet behandling.
|
Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
|
Modifikasjonshastighet for kjemoterapi
Tidsramme: Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Målt på pasientnivå som et binært utfall (ja/nei) hvis pasienten fikk endret dose, tidsplan eller antall kjemoterapi.
|
Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
|
Henvisning av palliativ omsorg
Tidsramme: Innen 6 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Målt på pasientnivå som et binært utfall (ja/nei) basert på tilstedeværelse av en planlagt palliativ behandlingsavtale
|
Innen 6 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
|
Kjemoterapi toksisitet verktøy bruk rate
Tidsramme: Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Målt på pasientnivå som et binært utfall (ja/nei) basert på om onkologen brukte verktøyet for den pasienten.
|
Innen 3 måneder etter indeksbesøket hos onkologen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Annen identifikator: IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli lagret som delsett i det eksisterende Senter for læring av helsesystemvitenskap/senter for kvalitetsresultater, oppdagelse og evaluering-databasen dekket av IRB 597-protokollen: STUDY00014481.
Pasientnivådata vil ikke bli delt med noen utenfor studieteamet.
Aggregerte data vil bli delt med kvalitetstjenestemenn, sykehusadministratorer og mer bredt spredt i akademiske møter og for publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .