Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kalkulator ryzyka chemotoksyczności EMR w celu zmniejszenia toksyczności chemioterapii

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Wpływ dostępności kalkulatora ryzyka chemotoksyczności EMR na zmniejszenie toksyczności chemioterapii u dorosłych chorych na raka

To badanie formalnie przetestuje interwencję poprawiającą jakość narzędzia opartego na EMR, które informuje onkologów medycznych odwiedzających pacjenta po raz pierwszy o potencjalnym ryzyku toksyczności chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe wizyty ambulatoryjne u lekarza onkologa po nowym rozpoznaniu choroby nowotworowej i braku wcześniejszej chemioterapii.
  • w wieku > 65 lat zostaną uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zrezygnują z badań klinicznych, zostaną wykluczeni z analizy, ale nie z interwencji (która będzie dotyczyć wszystkich pacjentów). W szczególności, ponieważ czasami stan zgody/rezygnacji jest kodowany w danych niejednoznacznie, przeanalizujemy tylko wyniki pacjentów z wyraźną zgodą i bez historii rezygnacji.
  • Pacjenci bez danych EHR po pierwszej wizycie u onkologa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła opieka
Inny: Konsultacja Onkologiczna
Onkolodzy będą konsultować nowego pacjenta z nową diagnozą raka.
Eksperymentalny: Narzędzie toksyczności chemioterapii
Inny: Konsultacja Onkologiczna
Onkolodzy będą konsultować nowego pacjenta z nową diagnozą raka.
Inny: Narzędzie toksyczności chemioterapii

CARG to narzędzie oparte na EMR, które informuje lekarzy onkologów odwiedzających pacjenta po raz pierwszy o potencjalnym ryzyku toksyczności chemioterapii. Ta interwencja udostępni prosty kalkulator, który obejmuje: Płeć, Wzrost i wagę, Podtyp raka, Hemoglobinę, Jaki jest Twój słuch (z aparatem słuchowym, jeśli jest potrzebny)?, Liczba upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, Czy możesz zabrać własny leki, czy stan zdrowia ogranicza cię w przejściu jednej przecznicy., W ciągu ostatnich 4 tygodni, jak często w ciągu ostatnich 4 tygodni Twoje zdrowie fizyczne lub problemy emocjonalne przeszkadzały Ci w czynnościach towarzyskich (takich jak odwiedzanie przyjaciół, krewnych itp.)? i szybkość filtracji kłębuszkowej.

Kalkulator chemotoksyczności CARG zostanie wbudowany w nawigator pacjenta, a jego użycie będzie oceniane co miesiąc i wykorzystywane do informowania o iteracjach.

Inne nazwy:
  • SAMOCHÓD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Mierzone na poziomie pacjenta jako wynik binarny (tak/nie) na podstawie daty pierwszej wizyty u onkologa.
W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni kontaktu z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: W ciągu 3 i 6 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Mierzone na poziomie pacjenta jako ciągły wynik (liczba dni).
W ciągu 3 i 6 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Wskaźnik stosowania chemioterapii
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Mierzone na poziomie pacjenta jako wynik binarny (tak/nie), jeśli pacjent kiedykolwiek otrzymał systemowe leczenie ukierunkowane na raka.
W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Wskaźnik modyfikacji chemioterapii
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Mierzone na poziomie pacjenta jako wynik binarny (tak/nie), jeśli u pacjenta zmieniono dawkę, schemat lub liczbę chemioterapii.
W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Skierowanie do opieki paliatywnej
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Mierzone na poziomie pacjenta jako wynik binarny (tak/nie) na podstawie obecności zaplanowanej wizyty w opiece paliatywnej
W ciągu 6 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Wskaźnik wykorzystania narzędzi do oceny toksyczności chemioterapii
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa
Mierzone na poziomie pacjenta jako wynik binarny (tak/nie) na podstawie tego, czy onkolog użył narzędzia dla tego pacjenta.
W ciągu 3 miesięcy od Indeksu Wizyta u onkologa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022LS125
  • STUDY00015357 (Inny identyfikator: IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane będą przechowywane jako podzbiór w istniejącej bazie danych Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation objętej protokołem IRB 597: STUDY00014481. Dane na poziomie pacjenta nie będą udostępniane nikomu spoza zespołu badawczego. Zagregowane dane będą udostępniane urzędnikom ds. jakości, administratorom szpitali i szerzej rozpowszechniane na spotkaniach akademickich i do publikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity z przerzutami

Badania kliniczne na Konsultacja Onkologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj