Calculadora de risco de quimiotoxicidade EMR para diminuir a toxicidade da quimioterapia
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Efeito de uma calculadora de risco de quimiotoxicidade EMR disponível para diminuir a toxicidade da quimioterapia em adultos com câncer
Este estudo testará formalmente a intervenção de melhoria de qualidade de uma ferramenta baseada em EMR que informa os médicos oncologistas que visitam um paciente pela primeira vez sobre o risco potencial de toxicidade da quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Novas consultas ambulatoriais com um oncologista clínico após um novo diagnóstico de câncer e sem histórico anterior de tratamento quimioterápico.
- com idade > 65 anos serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que desistirem da pesquisa clínica serão excluídos da análise, mas não da intervenção (que será aplicada a todos os pacientes). Especificamente, como às vezes o status de opt-in/opt-out é codificado de forma ambígua nos dados, analisaremos apenas os resultados de pacientes com opt-in claro e sem histórico de opt-out.
- Pacientes sem dados de EHR após consulta oncologista inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
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Oncologistas irão consultar novos pacientes com um novo diagnóstico de câncer.
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Experimental: Ferramenta de toxicidade de quimioterapia
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Oncologistas irão consultar novos pacientes com um novo diagnóstico de câncer.
O CARG é uma ferramenta baseada em EMR que informa os médicos oncologistas que visitam um paciente pela primeira vez sobre o risco potencial de toxicidade da quimioterapia. Esta intervenção disponibilizará uma calculadora simples que inclui: Sexo, Altura e peso, Subtipo de câncer, Hemoglobina, Como está sua audição (com aparelho auditivo, se necessário)?, Número de quedas nos últimos 6 meses, Você pode levar sua própria medicamentos, Sua saúde limita você em andar um quarteirão., Durante as últimas 4 semanas, quanto tempo sua saúde física ou problemas emocionais interferiram em suas atividades sociais (como visitar amigos, parentes, etc.)? e taxa de filtração glomerular. A calculadora de quimiotoxicidade CARG será incorporada ao navegador do paciente e seu uso será avaliado mensalmente e usado para informar a iteração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de hospitalização não planejada
Prazo: Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Medido no nível do paciente como um resultado binário (sim/não) com base na data da consulta inicial com o oncologista.
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Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de contato com a saúde
Prazo: Dentro de 3 e 6 meses da visita inicial com o oncologista
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Medido no nível do paciente como um resultado contínuo (número de dias).
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Dentro de 3 e 6 meses da visita inicial com o oncologista
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Taxa de uso de quimioterapia
Prazo: Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Medido no nível do paciente como um resultado binário (sim/não) se o paciente já recebeu tratamento direcionado ao câncer sistêmico.
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Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Taxa de modificação da quimioterapia
Prazo: Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Medido no nível do paciente como um resultado binário (sim/não) se o paciente teve dose, horário ou número de quimioterapia alterado.
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Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Encaminhamento de Cuidados Paliativos
Prazo: Dentro de 6 meses da Visita Indexada com o oncologista
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Medido no nível do paciente como um resultado binário (sim/não) com base na presença de uma consulta agendada de cuidados paliativos
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Dentro de 6 meses da Visita Indexada com o oncologista
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Taxa de uso de ferramentas de toxicidade de quimioterapia
Prazo: Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Medido no nível do paciente como um resultado binário (sim/não) com base em se o oncologista usou a ferramenta para aquele paciente.
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Dentro de 3 meses da Visita Índice com o oncologista
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Outro identificador: IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão armazenados como um subconjunto no banco de dados do Centro de Aprendizagem de Ciências do Sistema de Saúde/Centro de Resultados de Qualidade, Descoberta e Avaliação coberto pelo protocolo IRB 597: STUDY00014481.
Os dados do nível do paciente não serão compartilhados com ninguém fora da equipe do estudo.
Os dados agregados serão compartilhados com funcionários da qualidade, administradores hospitalares e divulgados de forma mais ampla em reuniões acadêmicas e para publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .