화학 요법 독성을 줄이기 위한 EMR 화학 독성 위험 계산기
2024년 2월 27일 업데이트: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
암에 걸린 성인의 화학 요법 독성을 줄이기 위한 EMR 화학 독성 위험 계산기 가용성의 효과
이 연구는 화학 요법 독성의 잠재적 위험을 처음으로 환자를 방문하는 의료 종양 전문의에게 알리는 EMR 기반 도구의 품질 개선 개입을 공식적으로 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로운 암 진단 후 화학 요법 치료의 이전 이력이 없는 의료 종양 전문의를 통한 새로운 외래 환자 방문.
- 65세 초과가 포함됩니다.
제외 기준:
- 임상 연구를 거부하는 환자는 분석에서 제외되지만 개입(모든 환자에게 적용됨)에서는 제외됩니다. 특히, 때때로 옵트인/옵트아웃 상태가 데이터에 모호하게 코딩되어 있기 때문에 명확한 옵트인이 있고 옵트아웃 이력이 없는 환자의 결과만 분석합니다.
- 초기 종양 전문의 예약 후 EHR 데이터가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 평상시 관리
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종양 전문의는 새로운 암 진단을 받은 새로운 환자와 상담할 것입니다.
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실험적: 화학 요법 독성 도구
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종양 전문의는 새로운 암 진단을 받은 새로운 환자와 상담할 것입니다.
CARG는 화학 요법 독성의 잠재적 위험을 처음으로 환자를 방문하는 의료 종양 전문의에게 알려주는 EMR 기반 도구입니다. 이 중재를 통해 다음을 포함하는 간단한 계산기를 사용할 수 있습니다. 성별, 키 및 체중, 암 하위 유형, 헤모글로빈, 청력은 어떻습니까(필요한 경우 보청기 포함), 지난 6개월 동안의 낙상 횟수, 스스로 측정할 수 있습니까? 약, 한 블록을 걷는 데 건강이 제한됩니까?, 지난 4주 동안 신체 건강이나 정서적 문제로 인해 사회 활동(친구, 친척 방문 등)에 얼마나 많은 시간이 지장을 받았습니까? 및 사구체 여과율. CARG 화학독성 계산기는 환자 내비게이터에 내장되며 그 사용은 월 단위로 평가되고 반복을 알리는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 입원율
기간: 종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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종양 전문의와의 최초 방문 날짜를 기준으로 환자 수준에서 이원 결과(예/아니오)로 측정됩니다.
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종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 접촉일
기간: 종양 전문의와 색인 방문 후 3~6개월 이내
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지속적인 결과(일수)로 환자 수준에서 측정됩니다.
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종양 전문의와 색인 방문 후 3~6개월 이내
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화학 요법 사용률
기간: 종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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환자가 전신 암 관련 치료를 받은 적이 있는 경우 환자 수준에서 이원 결과(예/아니오)로 측정됩니다.
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종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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화학 요법 수정률
기간: 종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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환자가 화학 요법의 용량, 일정 또는 횟수를 변경한 경우 환자 수준에서 이항 결과(예/아니오)로 측정됩니다.
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종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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완화 치료 의뢰
기간: 종양 전문의와의 색인 방문 후 6개월 이내
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예정된 완화 치료 약속이 있는지에 따라 환자 수준에서 이원 결과(예/아니오)로 측정됩니다.
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종양 전문의와의 색인 방문 후 6개월 이내
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화학 요법 독성 도구 사용률
기간: 종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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종양 전문의가 해당 환자를 위해 도구를 사용했는지 여부에 따라 환자 수준에서 이진 결과(예/아니오)로 측정됩니다.
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종양 전문의와의 색인 방문 후 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022LS125
- STUDY00015357 (기타 식별자: IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 IRB 597 프로토콜: STUDY00014481에서 다루는 기존 Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation 데이터베이스 내에 하위 집합으로 저장됩니다.
환자 수준 데이터는 연구 팀 외부의 누구와도 공유되지 않습니다.
집계된 데이터는 품질 관리, 병원 관리자와 공유되며 학술 회의 및 출판을 위해 보다 광범위하게 배포됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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