EMR Kemotoksicitetsrisikoberegner for at mindske kemoterapitoksiciteten
27. februar 2024 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Effekt af en EMR-kemotoksicitetsrisikoberegner tilgængelighed til at reducere kemoterapitoksicitet hos voksne med kræft
Denne undersøgelse vil formelt teste den kvalitetsforbedrende intervention af et EMR-baseret værktøj, der informerer medicinske onkologer, der besøger en patient for første gang, om potentiel risiko for kemoterapitoksicitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nye ambulante besøg hos en onkolog efter en ny kræftdiagnose og ingen tidligere kemoterapibehandling.
- alder > 65 vil være inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fravælger klinisk forskning, vil blive udelukket fra analysen, men ikke interventionen (som vil blive anvendt på alle patienter). Specifikt, da opt-in/opt-out-status nogle gange er kodet tvetydigt i dataene, vil vi kun analysere resultater fra patienter med tydelig opt-in og ingen historie med fravalg.
- Patienter uden EPJ-data efter indledende onkologbesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
|
Onkologer vil konsultere ny patient med en ny kræftdiagnose.
|
|
Eksperimentel: Kemoterapi toksicitetsværktøj
|
Onkologer vil konsultere ny patient med en ny kræftdiagnose.
CARG er et EMR-baseret værktøj, der informerer medicinske onkologer, der besøger en patient for første gang, om potentiel risiko for kemoterapitoksicitet. Denne intervention vil gøre en simpel lommeregner tilgængelig, som inkluderer: Køn, Højde og vægt, Kræftsubtype, Hæmoglobin, Hvordan er din hørelse (med høreapparat, hvis nødvendigt)?, Antal fald inden for de seneste 6 måneder, Kan du tage din egen medicin, begrænser dit helbred dig i at gå en blok., I løbet af de sidste 4 uger, hvor meget af tiden har dit fysiske helbred eller følelsesmæssige problemer forstyrret dine sociale aktiviteter (som at besøge venner, slægtninge osv.)? og glomerulær filtrationshastighed. CARG kemotoksicitetsberegneren vil blive indbygget i patientnavigatoren, og dens brug vil blive vurderet på månedsbasis og brugt til at informere om iteration.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uplanlagt indlæggelsesrate
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej) baseret på dato for første besøg hos onkologen.
|
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskontaktdage
Tidsramme: Inden for 3 og 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Målt på patientniveau som et kontinuerligt resultat (antal dage).
|
Inden for 3 og 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
|
Anvendelsesrate for kemoterapi
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej), hvis patienten nogensinde har modtaget systemisk cancer-rettet behandling.
|
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
|
Kemoterapi modifikationshastighed
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej), hvis patienten fik ændret dosis, tidsplan eller antal kemoterapier.
|
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
|
Palliativ henvisning
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej) baseret på tilstedeværelse af en planlagt palliativ behandling
|
Inden for 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
|
Anvendelseshastighed for kemoterapitoksicitetsværktøj
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej) baseret på om onkologen brugte værktøjet til den pågældende patient.
|
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Anden identifikator: IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil blive gemt som undergruppe i det eksisterende Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation-database dækket af IRB 597 Protocol: STUDY00014481.
Data på patientniveau vil ikke blive delt med nogen uden for undersøgelsesteamet.
Aggregerede data vil blive delt med kvalitetsembedsmænd, hospitalsadministratorer og bredere formidlet på akademiske møder og til offentliggørelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .