Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMR Kemotoksicitetsrisikoberegner for at mindske kemoterapitoksiciteten

27. februar 2024 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effekt af en EMR-kemotoksicitetsrisikoberegner tilgængelighed til at reducere kemoterapitoksicitet hos voksne med kræft

Denne undersøgelse vil formelt teste den kvalitetsforbedrende intervention af et EMR-baseret værktøj, der informerer medicinske onkologer, der besøger en patient for første gang, om potentiel risiko for kemoterapitoksicitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye ambulante besøg hos en onkolog efter en ny kræftdiagnose og ingen tidligere kemoterapibehandling.
  • alder > 65 vil være inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der fravælger klinisk forskning, vil blive udelukket fra analysen, men ikke interventionen (som vil blive anvendt på alle patienter). Specifikt, da opt-in/opt-out-status nogle gange er kodet tvetydigt i dataene, vil vi kun analysere resultater fra patienter med tydelig opt-in og ingen historie med fravalg.
  • Patienter uden EPJ-data efter indledende onkologbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Onkologisk konsultation
Onkologer vil konsultere ny patient med en ny kræftdiagnose.
Eksperimentel: Kemoterapi toksicitetsværktøj
Andet: Onkologisk konsultation
Onkologer vil konsultere ny patient med en ny kræftdiagnose.
Andet: Kemoterapi toksicitetsværktøj

CARG er et EMR-baseret værktøj, der informerer medicinske onkologer, der besøger en patient for første gang, om potentiel risiko for kemoterapitoksicitet. Denne intervention vil gøre en simpel lommeregner tilgængelig, som inkluderer: Køn, Højde og vægt, Kræftsubtype, Hæmoglobin, Hvordan er din hørelse (med høreapparat, hvis nødvendigt)?, Antal fald inden for de seneste 6 måneder, Kan du tage din egen medicin, begrænser dit helbred dig i at gå en blok., I løbet af de sidste 4 uger, hvor meget af tiden har dit fysiske helbred eller følelsesmæssige problemer forstyrret dine sociale aktiviteter (som at besøge venner, slægtninge osv.)? og glomerulær filtrationshastighed.

CARG kemotoksicitetsberegneren vil blive indbygget i patientnavigatoren, og dens brug vil blive vurderet på månedsbasis og brugt til at informere om iteration.

Andre navne:
  • CARG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt indlæggelsesrate
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej) baseret på dato for første besøg hos onkologen.
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskontaktdage
Tidsramme: Inden for 3 og 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Målt på patientniveau som et kontinuerligt resultat (antal dage).
Inden for 3 og 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Anvendelsesrate for kemoterapi
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej), hvis patienten nogensinde har modtaget systemisk cancer-rettet behandling.
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Kemoterapi modifikationshastighed
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej), hvis patienten fik ændret dosis, tidsplan eller antal kemoterapier.
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Palliativ henvisning
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej) baseret på tilstedeværelse af en planlagt palliativ behandling
Inden for 6 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Anvendelseshastighed for kemoterapitoksicitetsværktøj
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen
Målt på patientniveau som et binært udfald (ja/nej) baseret på om onkologen brugte værktøjet til den pågældende patient.
Inden for 3 måneder efter indeksbesøget hos onkologen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022LS125
  • STUDY00015357 (Anden identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive gemt som undergruppe i det eksisterende Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation-database dækket af IRB 597 Protocol: STUDY00014481. Data på patientniveau vil ikke blive delt med nogen uden for undersøgelsesteamet. Aggregerede data vil blive delt med kvalitetsembedsmænd, hospitalsadministratorer og bredere formidlet på akademiske møder og til offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk fast tumor

Kliniske forsøg med Onkologisk konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner