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EMR Chemotoxizitäts-Risikorechner zur Verringerung der Chemotherapie-Toxizität

27. Februar 2024 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Wirkung der Verfügbarkeit eines EMR-Chemotoxizitätsrisikorechners zur Verringerung der Chemotherapie-Toxizität bei Erwachsenen mit Krebs

Diese Studie wird die Qualitätsverbesserungsintervention eines EMR-basierten Tools, das medizinische Onkologen, die einen Patienten zum ersten Mal besuchen, über das potenzielle Risiko einer Chemotherapie-Toxizität informiert, formell testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue ambulante Besuche bei einem medizinischen Onkologen nach einer neuen Krebsdiagnose und ohne Vorgeschichte einer Chemotherapie.
  • Alter > 65 wird eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich von der klinischen Forschung abmelden, werden von der Analyse ausgeschlossen, nicht jedoch von der Intervention (die auf alle Patienten angewendet wird). Da der Opt-in/Opt-out-Status manchmal in den Daten nicht eindeutig kodiert ist, analysieren wir insbesondere nur die Ergebnisse von Patienten mit klarem Opt-in und ohne Opt-out in der Vorgeschichte.
  • Patienten ohne EHR-Daten nach dem ersten Termin beim Onkologen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Sonstiges: Onkologische Beratung
Onkologen konsultieren neue Patienten mit einer neuen Krebsdiagnose.
Experimental: Chemotherapie-Toxizitäts-Tool
Sonstiges: Onkologische Beratung
Onkologen konsultieren neue Patienten mit einer neuen Krebsdiagnose.
Sonstiges: Chemotherapie-Toxizitätstool

CARG ist ein EMR-basiertes Tool, das medizinische Onkologen, die einen Patienten zum ersten Mal besuchen, über das potenzielle Risiko einer Chemotherapie-Toxizität informiert. Diese Intervention stellt einen einfachen Rechner zur Verfügung, der Folgendes beinhaltet: Geschlecht, Größe und Gewicht, Krebs-Subtyp, Hämoglobin, Wie ist Ihr Gehör (mit Hörgerät, falls erforderlich)?, Anzahl der Stürze in den letzten 6 Monaten, Können Sie Ihren eigenen nehmen? Medikamente, Schränkt Sie Ihre Gesundheit ein, einen Block zu Fuß zu gehen?, Wie oft in den letzten 4 Wochen haben Ihre körperliche Gesundheit oder emotionale Probleme Ihre sozialen Aktivitäten (wie Besuche bei Freunden, Verwandten usw.) beeinträchtigt? und glomeruläre Filtrationsrate.

Der CARG-Rechner für Chemotoxizität wird in den Patientennavigator integriert und seine Verwendung wird monatlich bewertet und als Grundlage für die Iteration verwendet.

Andere Namen:
  • CARG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate ungeplanter Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Gemessen auf Patientenebene als binäres Ergebnis (ja/nein) basierend auf dem Datum des ersten Besuchs beim Onkologen.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontakttage im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Gemessen auf Patientenebene als kontinuierliches Ergebnis (Anzahl Tage).
Innerhalb von 3 und 6 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Chemotherapie-Nutzungsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Gemessen auf Patientenebene als binäres Ergebnis (ja/nein), wenn der Patient jemals eine systemische krebsgerichtete Behandlung erhalten hat.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Chemotherapie-Modifikationsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Gemessen auf Patientenebene als binäres Ergebnis (ja/nein), wenn Dosis, Zeitplan oder Anzahl der Chemotherapien des Patienten geändert wurden.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Überweisung zur Palliativversorgung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Gemessen auf Patientenebene als binäres Ergebnis (ja/nein) basierend auf dem Vorhandensein eines geplanten Palliativpflegetermins
Innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Nutzungsrate von Chemotherapie-Toxizitätswerkzeugen
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen
Gemessen auf Patientenebene als binäres Ergebnis (ja/nein), basierend darauf, ob der Onkologe das Tool für diesen Patienten verwendet hat.
Innerhalb von 3 Monaten nach dem Indexbesuch beim Onkologen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022LS125
  • STUDY00015357 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden als Teilmenge in der bestehenden Datenbank des Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation untergebracht, die vom IRB 597-Protokoll abgedeckt wird: STUDY00014481. Daten auf Patientenebene werden nicht an Personen außerhalb des Studienteams weitergegeben. Aggregierte Daten werden mit Qualitätsbeamten und Krankenhausverwaltern geteilt und auf akademischen Tagungen und zur Veröffentlichung weiter verbreitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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