EMR-kemotoksisuuden riskilaskuri kemoterapian toksisuuden vähentämiseksi
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
EMR-kemotoksisuusriskilaskurin saatavuus kemoterapian toksisuuden vähentämiseen syöpää sairastavilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa testataan muodollisesti EMR-pohjaisen työkalun laatua parantavaa interventiota, joka ilmoittaa potilaalla ensimmäistä kertaa vieraileville lääketieteellisille onkologeille mahdollisesta kemoterapian toksisuuden riskistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet avohoitokäynnit lääketieteellisen onkologin luona uuden syöpädiagnoosin jälkeen, eikä aikaisempaa kemoterapiahoitoa ole saatu.
- > 65-vuotiaat otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät kliinisestä tutkimuksesta, suljetaan pois analyysistä, mutta eivät interventiota (jota sovelletaan kaikkiin potilaisiin). Erityisesti, koska joskus opt-in/opt out -tila on koodattu moniselitteisesti tiedoissa, analysoimme vain sellaisten potilaiden tulokset, joilla on selkeä osallistuminen ja joilla ei ole aiemmin ollut opt out -tilaa.
- Potilaat, joilla ei ole EHR-tietoja ensimmäisen onkologin vastaanoton jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
|
Onkologit neuvovat uutta potilasta, jolla on uusi syöpädiagnoosi.
|
|
Kokeellinen: Kemoterapian toksisuustyökalu
|
Onkologit neuvovat uutta potilasta, jolla on uusi syöpädiagnoosi.
CARG on EMR-pohjainen työkalu, joka ilmoittaa potilaan luona ensimmäistä kertaa vieraileville lääketieteellisille onkologeille mahdollisesta kemoterapian toksisuuden riskistä. Tämä interventio tuo käyttöön yksinkertaisen laskimen, joka sisältää: sukupuolen, pituuden ja painon, syövän alatyypin, hemoglobiinin, kuinka kuulosi (tarvittaessa kuulokojeen kanssa)?, kaatumisten lukumäärän viimeisen 6 kuukauden aikana, voitko laskea omasi lääkkeet, Rajoittaako terveytesi kävelyä yhden korttelin., Kuinka suuren osan ajasta fyysinen terveytesi tai emotionaaliset ongelmasi ovat haitanneet sosiaalisia aktiviteettejasi (kuten ystävien, sukulaisten jne. luona käymistä) viimeisten 4 viikon aikana? ja glomerulaarinen suodatusnopeus. CARG-kemotoksisuuslaskin rakennetaan potilasnavigaattoriin, ja sen käyttöä arvioidaan kuukausittain ja sitä käytetään iterointiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Mitattu potilastasolla binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) onkologin ensimmäisen käynnin päivämäärän perusteella.
|
3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kontaktipäivät
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Potilastasolla mitattuna jatkuvana tuloksena (päivien lukumäärä).
|
3 ja 6 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
|
Kemoterapian käyttöaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Mitattu potilastasolla binäärisenä tuloksena (kyllä/ei), jos potilas on koskaan saanut systeemistä syöpään kohdistettua hoitoa.
|
3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
|
Kemoterapian muutosnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Mitattu potilastasolla binäärituloksena (kyllä/ei), jos potilaalla on muutettu annosta, aikataulua tai kemoterapian määrää.
|
3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
|
Palliatiivisen hoidon lähete
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Mitattu potilastasolla binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) perustuen suunniteltuun palliatiiviseen hoitoon
|
6 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
|
Kemoterapian toksisuustyökalun käyttöaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Mitattu potilastasolla binäärisenä tuloksena (kyllä/ei) sen perusteella, käyttikö onkologi työkalua kyseiselle potilaalle.
|
3 kuukauden sisällä onkologin indeksikäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Muu tunniste: IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot säilytetään osajoukkoina olemassa olevassa Learning Health System Science -keskuksessa/Laatutulosten, löytöjen ja arvioinnin keskuksen tietokannassa, joka kuuluu IRB 597 -protokollan piiriin: STUDY00014481.
Potilastason tietoja ei jaeta kenellekään tutkimusryhmän ulkopuoliselle.
Aggregoidut tiedot jaetaan laadukkaiden virkamiesten, sairaaloiden hallintovirkamiesten kanssa ja levitetään laajemmin akateemisissa kokouksissa ja julkaistavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .