EMR kemotoxicitási kockázati kalkulátor a kemoterápia toxicitásának csökkentésére
2024. február 27. frissítette: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Az EMR kemotoxicitási kockázati kalkulátor elérhetősége a kemoterápia toxicitásának csökkentésére rákos felnőtteknél
Ez a tanulmány hivatalosan teszteli egy olyan EMR-alapú eszköz minőségjavító beavatkozását, amely tájékoztatja a pácienst először meglátogató orvos onkológusokat a kemoterápia toxicitásának lehetséges kockázatáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új ambuláns orvosi onkológus látogatások egy új rákdiagnózist követően, és nincs kemoterápiás kezelés.
- 65 év felettiek is beleszámítanak.
Kizárási kritériumok:
- A klinikai kutatásból kilépő betegek kizárásra kerülnek az elemzésből, de nem a beavatkozásból (amely minden betegre vonatkozik). Pontosabban, mivel néha az opt-in/opt-out státusz félreérthetően van kódolva az adatokban, csak azon betegek eredményeit elemezzük, akiknél egyértelműen jelentkeztek, és akiknek a kórtörténetében nincs kimaradás.
- EHR-adatokkal nem rendelkező betegek az első onkológus rendelést követően.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
|
Az onkológusok az új rákdiagnózissal konzultálnak egy új pácienssel.
|
|
Kísérleti: Kemoterápiás toxicitási eszköz
|
Az onkológusok az új rákdiagnózissal konzultálnak egy új pácienssel.
A CARG egy EMR-alapú eszköz, amely tájékoztatja a pácienst először meglátogató orvos onkológusokat a kemoterápia toxicitásának lehetséges kockázatáról. Ez a beavatkozás elérhetővé tesz egy egyszerű számológépet, amely a következőket tartalmazza: Nem, Magasság és súly, Rák altípus, Hemoglobin, Milyen a hallása (ha szükséges hallókészülékkel)?, Esések száma az elmúlt 6 hónapban, El tudja-e számolni a sajátját gyógyszerek, egészsége korlátozza Önt abban, hogy egy háztömbnyi sétát tegyen? Az elmúlt 4 hét során fizikai egészségi vagy érzelmi problémái hányszor zavarták társas tevékenységeit (például barátok, rokonok látogatása stb.)? és a glomeruláris szűrési sebesség. A CARG kemotoxicitás-kalkulátor beépül a páciens-navigátorba, és a használatát havonta értékeljük, és az iterációhoz használják fel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem tervezett kórházi kezelés aránya
Időkeret: Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
A páciens szintjén bináris eredményként (igen/nem) mérve az onkológus első látogatásának időpontja alapján.
|
Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi kapcsolattartási napok
Időkeret: 3 és 6 hónapon belül Index Látogatás az onkológusnál
|
Beteg szinten mérve folyamatos eredményként (napok száma).
|
3 és 6 hónapon belül Index Látogatás az onkológusnál
|
|
A kemoterápia használatának aránya
Időkeret: Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
Bináris eredményként mérve a páciens szintjén (igen/nem), ha a beteg valaha is részesült szisztémás rákközpontú kezelésben.
|
Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
|
A kemoterápia módosítási aránya
Időkeret: Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
A páciens szintjén bináris eredményként mérve (igen/nem), ha a beteg dózisa, ütemezése vagy a kemoterápia száma megváltozott.
|
Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
|
Palliatív ellátás beutaló
Időkeret: Az Indextől számított 6 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
Beteg szinten mérve bináris eredményként (igen/nem) a tervezett palliatív ellátás megléte alapján
|
Az Indextől számított 6 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
|
A kemoterápiás toxicitási eszköz használati aránya
Időkeret: Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
A páciens szintjén bináris eredményként mérve (igen/nem) az alapján, hogy az onkológus használta-e az eszközt az adott betegnél.
|
Az Indextől számított 3 hónapon belül Látogatás az onkológusnál
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Egyéb azonosító: IRB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az összes adat részhalmazként a meglévő Tanulási Egészségügyi Rendszertudományi Központ/Minőségi Eredmények, Felfedezés és Értékelési Központ adatbázisában lesz tárolva, amelyre az IRB 597 protokoll vonatkozik: STUDY00014481.
A páciens szintű adatokat nem osztjuk meg senkivel a vizsgálati csoporton kívül.
Az összesített adatokat megosztják minőségi tisztviselőkkel, kórházi adminisztrátorokkal, és szélesebb körben terjesztik tudományos értekezleteken és közzététel céljából.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .