用于降低化疗毒性的 EMR 化学毒性风险计算器
2024年2月27日 更新者：Masonic Cancer Center, University of Minnesota
EMR 化学毒性风险计算器可用性对降低成人癌症化疗毒性的影响
这项研究将正式测试基于 EMR 的工具的质量改进干预，该工具可告知首次拜访患者的肿瘤内科医师化疗毒性的潜在风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新的癌症诊断后新的肿瘤内科医生门诊就诊且既往没有化疗史。
- 年龄 > 65 岁将包括在内。
排除标准：
- 选择退出临床研究的患者将被排除在分析之外，但不包括干预（将适用于所有患者）。 具体来说，由于有时选择加入/选择退出状态在数据中编码不明确，我们将只分析明确选择加入且没有选择退出历史的患者的结果。
- 初次肿瘤科医生预约后没有 EHR 数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：日常护理
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肿瘤学家会咨询新诊断为癌症的新患者。
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实验性的：化疗毒性工具
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肿瘤学家会咨询新诊断为癌症的新患者。
CARG 是一种基于 EMR 的工具，可告知首次就诊患者的肿瘤内科医师化疗毒性的潜在风险。 该干预措施将提供一个简单的计算器，其中包括：性别、身高和体重、癌症亚型、血红蛋白、您的听力如何（如果需要，使用助听器）？过去 6 个月跌倒的次数，您能否自己计算药品，您的健康状况是否限制您步行一个街区。， 在过去 4 周内，您的身体健康或情绪问题有多少时间干扰了您的社交活动（如拜访朋友、亲戚等）？和肾小球滤过率。 CARG 化学毒性计算器将内置于患者导航器中，其使用情况将按月进行评估，并用于告知迭代。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划外住院率
大体时间：与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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根据初次就诊肿瘤科医生的日期，在患者层面测量为二元结果（是/否）。
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与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健接触日
大体时间：在与肿瘤科医生进行首诊后的 3 个月和 6 个月内
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在患者水平上测量为连续结果（天数）。
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在与肿瘤科医生进行首诊后的 3 个月和 6 个月内
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化疗使用率
大体时间：与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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如果患者曾经接受过系统性癌症导向治疗，则在患者水平上测量为二元结果（是/否）。
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与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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化疗修改率
大体时间：与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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如果患者的化疗剂量、时间表或次数发生变化，则在患者水平上测量为二元结果（是/否）。
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与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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姑息治疗转介
大体时间：在与肿瘤科医生进行首诊后的 6 个月内
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根据是否有预定的姑息治疗预约，在患者层面测量为二元结果（是/否）
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在与肿瘤科医生进行首诊后的 6 个月内
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化疗毒性工具使用率
大体时间：与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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根据肿瘤学家是否为该患者使用该工具，在患者水平上测量为二元结果（是/否）。
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与肿瘤科医生进行首诊后 3 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月9日
研究完成 (实际的)
2024年1月9日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022LS125
- STUDY00015357 (其他标识符：IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
所有数据将作为 IRB 597 协议涵盖的现有学习健康系统科学中心/质量结果、发现和评估数据库中心的子集：STUDY00014481。
患者水平的数据不会与研究团队以外的任何人共享。
汇总数据将与质量官员、医院管理人员共享，并在学术会议和出版中更广泛地传播。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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