Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Calcolatore del rischio di chemiotossicità EMR per ridurre la tossicità della chemioterapia

27 febbraio 2024 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Effetto di un calcolatore del rischio di chemiotossicità EMR Disponibilità a ridurre la tossicità della chemioterapia negli adulti con cancro

Questo studio testerà formalmente l'intervento di miglioramento della qualità di uno strumento basato su EMR che informa gli oncologi medici che visitano un paziente per la prima volta del potenziale rischio di tossicità della chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuove visite ambulatoriali con un medico oncologo a seguito di una nuova diagnosi di cancro e nessuna precedente storia di trattamento chemioterapico.
  • di età > 65 saranno inclusi.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che rinunciano alla ricerca clinica saranno esclusi dall'analisi, ma non dall'intervento (che sarà applicato a tutti i pazienti). Nello specifico, poiché a volte lo stato di opt-in/opt-out è codificato in modo ambiguo nei dati, analizzeremo solo i risultati dei pazienti con un chiaro opt-in e nessuna storia di opt-out.
  • Pazienti senza dati EHR dopo l'appuntamento iniziale con l'oncologo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Solita cura
Altro: Consulenza oncologica
Gli oncologi consulteranno un nuovo paziente con una nuova diagnosi di cancro.
Sperimentale: Strumento di tossicità della chemioterapia
Altro: Consulenza oncologica
Gli oncologi consulteranno un nuovo paziente con una nuova diagnosi di cancro.
Altro: Strumento di tossicità della chemioterapia

CARG è uno strumento basato su EMR che informa gli oncologi medici che visitano un paziente per la prima volta del potenziale rischio di tossicità della chemioterapia. Questo intervento metterà a disposizione un semplice calcolatore che include: Sesso, Altezza e peso, Sottotipo di cancro, Emoglobina, Com'è il tuo udito (con l'apparecchio acustico, se necessario)?, Numero di cadute negli ultimi 6 mesi, Puoi prendere il tuo medicine, La tua salute ti limita a camminare per un isolato., Durante le ultime 4 settimane, per quanto tempo la tua salute fisica o i tuoi problemi emotivi hanno interferito con le tue attività sociali (come andare a trovare amici, parenti, ecc.)? e velocità di filtrazione glomerulare.

Il calcolatore di chemiotossicità CARG sarà integrato nel navigatore del paziente e il suo utilizzo sarà valutato su base mensile e utilizzato per informare l'iterazione.

Altri nomi:
  • CARG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ricoveri non programmati
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Misurato a livello del paziente come risultato binario (sì/no) in base alla data della visita iniziale con l'oncologo.
Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giornate di contatto sanitario
Lasso di tempo: Entro 3 e 6 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Misurato a livello del paziente come risultato continuo (numero di giorni).
Entro 3 e 6 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Tasso di utilizzo della chemioterapia
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Misurato a livello del paziente come risultato binario (sì/no) se il paziente ha mai ricevuto un trattamento sistemico mirato al cancro.
Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Tasso di modifica della chemioterapia
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Misurato a livello del paziente come risultato binario (sì/no) se il paziente ha cambiato dose, programma o numero di chemioterapia.
Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Invio di cure palliative
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Misurato a livello del paziente come risultato binario (sì/no) in base alla presenza di un appuntamento programmato per cure palliative
Entro 6 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Tasso di utilizzo dello strumento di tossicità della chemioterapia
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo
Misurato a livello del paziente come risultato binario (sì/no) in base al fatto che l'oncologo abbia utilizzato lo strumento per quel paziente.
Entro 3 mesi dall'Indice Visita con l'oncologo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022LS125
  • STUDY00015357 (Altro identificatore: IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno ospitati come sottoinsieme all'interno dell'esistente database Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation coperto dal protocollo IRB 597: STUDY00014481. I dati a livello di paziente non saranno condivisi con nessuno al di fuori del team dello studio. I dati aggregati saranno condivisi con funzionari di qualità, amministratori ospedalieri e più ampiamente diffusi in riunioni accademiche e per la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore solido metastatico

Prove cliniche su Consulenza oncologica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi