EMR kemotoxicitetsriskräknare för att minska kemoterapitoxiciteten
27 februari 2024 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Effekten av en EMR-kemotoxicitetsriskräknare tillgänglig för att minska kemoterapitoxiciteten hos vuxna med cancer
Denna studie kommer formellt att testa kvalitetsförbättringsinterventionen av ett EMR-baserat verktyg som informerar medicinska onkologer som besöker en patient för första gången om potentiell risk för kemoterapitoxicitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya polikliniska besök hos en onkolog efter en ny cancerdiagnos och ingen tidigare cellgiftsbehandling.
- ålder > 65 kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Patienter som väljer bort klinisk forskning kommer att uteslutas från analys, men inte interventionen (som kommer att tillämpas på alla patienter). Närmare bestämt, eftersom opt-in/opt-out-status ibland är kodad tvetydigt i data, kommer vi bara att analysera resultat från patienter med tydlig opt-in och ingen historia av opt-out.
- Patienter utan EPJ-data efter första onkologbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
|
Onkologer kommer att konsultera en ny patient med en ny cancerdiagnos.
|
|
Experimentell: Toxicitetsverktyg för kemoterapi
|
Onkologer kommer att konsultera en ny patient med en ny cancerdiagnos.
CARG är ett EMR-baserat verktyg som informerar medicinska onkologer som besöker en patient för första gången om potentiell risk för kemoterapitoxicitet. Denna intervention kommer att göra en enkel kalkylator tillgänglig som inkluderar: Kön, Längd och vikt, Cancersubtyp, Hemoglobin, Hur är din hörsel (med hörapparat, om det behövs)?, Antal fall under de senaste 6 månaderna, Kan du ta din egen mediciner, begränsar din hälsa dig att gå ett kvarter., Under de senaste fyra veckorna, hur mycket av tiden har din fysiska hälsa eller känslomässiga problem stört dina sociala aktiviteter (som att besöka vänner, släktingar, etc.)? och glomerulär filtreringshastighet. CARG kemotoxicitetskalkylatorn kommer att byggas in i patientnavigatorn och dess användning kommer att utvärderas på månadsbasis och användas för att informera om iteration.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oplanerad sjukhusvistelse
Tidsram: Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Mätt på patientnivå som ett binärt utfall (ja/nej) baserat på datum för första besök hos onkologen.
|
Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdkontaktdagar
Tidsram: Inom 3 och 6 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Mätt på patientnivå som ett kontinuerligt utfall (antal dagar).
|
Inom 3 och 6 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
|
Användningshastighet för kemoterapi
Tidsram: Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Mätt på patientnivå som ett binärt utfall (ja/nej) om patienten någon gång fått systemisk cancerinriktad behandling.
|
Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
|
Kemoterapi modifieringshastighet
Tidsram: Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Mäts på patientnivå som ett binärt utfall (ja/nej) om patienten hade ändrat dos, schema eller antal kemoterapier.
|
Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
|
Palliativ remiss
Tidsram: Inom 6 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Mäts på patientnivå som ett binärt utfall (ja/nej) baserat på närvaro av en schemalagd palliativ vårdtid
|
Inom 6 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
|
Kemoterapi toxicitet verktyg användningshastighet
Tidsram: Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Mätt på patientnivå som ett binärt utfall (ja/nej) baserat på om onkologen använde verktyget för den patienten.
|
Inom 3 månader efter indexbesöket hos onkologen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Annan identifierare: IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data kommer att lagras som delmängd inom det befintliga Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation-databasen som omfattas av IRB 597-protokollet: STUDY00014481.
Data på patientnivå kommer inte att delas med någon utanför studieteamet.
Aggregerad data kommer att delas med kvalitetstjänstemän, sjukhusadministratörer och spridas mer brett vid akademiska möten och för publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .