Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kalkulačka rizika chemotoxicity EMR pro snížení toxicity chemoterapie

27. února 2024 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Vliv kalkulátoru rizika chemotoxicity EMR Dostupnost ke snížení toxicity chemoterapie u dospělých s rakovinou

Tato studie bude formálně testovat zásah ke zlepšení kvality nástroje založeného na EMR, který informuje lékařské onkology, kteří poprvé navštíví pacienta, o potenciálním riziku toxicity chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové ambulantní návštěvy u lékařského onkologa po nové diagnóze rakoviny a bez předchozí anamnézy chemoterapie.
  • věk > 65 bude zahrnut.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odhlásí z klinického výzkumu, budou vyloučeni z analýzy, nikoli však z intervence (která bude aplikována na všechny pacienty). Konkrétně, protože někdy je stav opt-in/opt-out v datech kódován nejednoznačně, budeme analyzovat pouze výsledky pacientů s jasným opt-in a bez historie opt-out.
  • Pacienti bez údajů o EHR po prvním jmenování onkologem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Jiný: Onkologické konzultace
Onkologové budou konzultovat nového pacienta s novou diagnózou rakoviny.
Experimentální: Nástroj pro toxicitu chemoterapie
Jiný: Onkologické konzultace
Onkologové budou konzultovat nového pacienta s novou diagnózou rakoviny.
Jiný: Nástroj pro toxicitu chemoterapie

CARG je nástroj založený na EMR, který informuje lékařské onkology, kteří poprvé navštíví pacienta, o potenciálním riziku toxicity chemoterapie. Tato intervence zpřístupní jednoduchou kalkulačku, která obsahuje: Pohlaví, Výška a hmotnost, Podtyp rakoviny, Hemoglobin, Jak je na tom váš sluch (s naslouchátkem, pokud je potřeba)?, Počet pádů za posledních 6 měsíců, Můžete si vzít vlastní léky, Omezuje tě zdraví v chůzi jeden blok., Jak často během posledních 4 týdnů vaše fyzické zdravotní nebo emocionální problémy zasahovaly do vašich společenských aktivit (jako jsou návštěvy přátel, příbuzných atd.)? a rychlost glomerulární filtrace.

Kalkulátor chemotoxicity CARG bude zabudován do navigátoru pacienta a jeho použití bude měsíčně vyhodnocováno a používáno k informování o iteraci.

Ostatní jména:
  • NÁKLAD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neplánovaných hospitalizací
Časové okno: Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Měřeno na úrovni pacienta jako binární výsledek (ano/ne) na základě data první návštěvy u onkologa.
Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaktní dny ve zdravotnictví
Časové okno: Do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Měřeno na úrovni pacienta jako kontinuální výsledek (počet dní).
Do 3 a 6 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Míra použití chemoterapie
Časové okno: Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Měřeno na úrovni pacienta jako binární výsledek (ano/ne), pokud pacient někdy dostal systémovou léčbu zaměřenou na rakovinu.
Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Míra modifikace chemoterapie
Časové okno: Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Měřeno na úrovni pacienta jako binární výsledek (ano/ne), pokud se u pacienta změnila dávka, schéma nebo počet chemoterapie.
Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Doporučení pro paliativní péči
Časové okno: Do 6 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Měřeno na úrovni pacienta jako binární výsledek (ano/ne) na základě přítomnosti plánované paliativní péče
Do 6 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Míra použití nástroje toxicity chemoterapie
Časové okno: Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa
Měřeno na úrovni pacienta jako binární výsledek (ano/ne) na základě toho, zda onkolog použil nástroj pro daného pacienta.
Do 3 měsíců od indexové návštěvy u onkologa

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022LS125
  • STUDY00015357 (Jiný identifikátor: IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data budou uložena jako podmnožina ve stávající databázi Center for Learning Health System Science/Centre for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation, na kterou se vztahuje protokol IRB 597: STUDY00014481. Údaje na úrovni pacienta nebudou sdíleny s nikým mimo studijní tým. Agregovaná data budou sdílena s kvalitními úředníky, správci nemocnic a v širším měřítku šířena na akademických setkáních a za účelem zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický pevný nádor

Klinické studie na Onkologické konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit