Калькулятор риска химиотоксичности EMR для снижения токсичности химиотерапии
27 февраля 2024 г. обновлено: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Влияние доступности калькулятора риска химиотоксичности ЭМИ на снижение токсичности химиотерапии у взрослых с раком
Это исследование официально протестирует вмешательство по улучшению качества инструмента на основе EMR, который информирует медицинских онкологов, впервые посещающих пациента, о потенциальном риске токсичности химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Новые амбулаторные визиты к онкологу после нового диагноза рака и отсутствия ранее химиотерапевтического лечения.
- будут включены лица старше 65 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в клинических исследованиях, будут исключены из анализа, но не из вмешательства (которое будет применяться ко всем пациентам). В частности, поскольку иногда статус согласия/отключения кодируется неоднозначно в данных, мы будем анализировать только результаты пациентов с явным согласием и отсутствием истории отказа.
- Пациенты без данных ЭМК после первоначального посещения онколога.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
|
Онкологи будут консультировать нового пациента с новым диагнозом рака.
|
|
Экспериментальный: Инструмент токсичности химиотерапии
|
Онкологи будут консультировать нового пациента с новым диагнозом рака.
CARG — это инструмент на основе ЭМИ, который информирует медицинских онкологов, впервые посещающих пациента, о потенциальном риске токсичности химиотерапии. Это вмешательство сделает доступным простой калькулятор, который включает: Пол, Рост и вес, Подтип рака, Гемоглобин, Как ваш слух (со слуховым аппаратом, если необходимо)?, Количество падений за последние 6 месяцев, Можете ли вы взять свой собственный лекарства, Ваше здоровье ограничивает вас в ходьбе на один квартал., Как часто в течение последних 4 недель ваше физическое здоровье или эмоциональные проблемы мешали вашей общественной деятельности (например, посещение друзей, родственников и т. д.)? и скорости клубочковой фильтрации. Калькулятор хемотоксичности CARG будет встроен в навигатор пациентов, и его использование будет оцениваться ежемесячно и использоваться для информирования итераций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Измеряется на уровне пациента как бинарный результат (да/нет) на основе даты первого визита к онкологу.
|
В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни контакта с медицинскими работниками
Временное ограничение: В течение 3 и 6 месяцев после индекса Посещение онколога
|
Измеряется на уровне пациента как непрерывный результат (количество дней).
|
В течение 3 и 6 месяцев после индекса Посещение онколога
|
|
Уровень использования химиотерапии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Измеряется на уровне пациента как бинарный результат (да/нет), если пациент когда-либо получал системное противораковое лечение.
|
В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
|
Скорость модификации химиотерапии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Измеряется на уровне пациента как бинарный результат (да/нет), если у пациента была изменена доза, график или количество химиотерапевтических препаратов.
|
В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
|
Направление паллиативной помощи
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Измеряется на уровне пациента как бинарный результат (да/нет) на основе наличия запланированного визита к паллиативной помощи
|
В течение 6 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
|
Уровень использования инструмента токсичности химиотерапии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Измеряется на уровне пациента как бинарный результат (да/нет) в зависимости от того, использовал ли онколог инструмент для этого пациента.
|
В течение 3 месяцев после индекса Визит к онкологу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Другой идентификатор: IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все данные будут размещены в виде подмножества в существующей базе данных Центра изучения систем здравоохранения/Центра качественных результатов, открытий и оценок, охватываемой протоколом IRB 597: STUDY00014481.
Данные уровня пациента не будут переданы никому за пределами исследовательской группы.
Агрегированные данные будут переданы ответственным за качество, администраторам больниц и более широко распространены на научных встречах и для публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .