Calculadora de riesgo de quimiotoxicidad EMR para disminuir la toxicidad de la quimioterapia
27 de febrero de 2024 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Efecto de la disponibilidad de una calculadora de riesgo de quimiotoxicidad EMR para disminuir la toxicidad de la quimioterapia en adultos con cáncer
Este estudio probará formalmente la intervención de mejora de la calidad de una herramienta basada en EMR que informa a los médicos oncólogos que visitan a un paciente por primera vez sobre el riesgo potencial de toxicidad de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevas visitas ambulatorias con un médico oncólogo después de un nuevo diagnóstico de cáncer y sin antecedentes de tratamiento de quimioterapia.
- Se incluirán los mayores de 65 años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que opten por no participar en la investigación clínica serán excluidos del análisis, pero no de la intervención (que se aplicará a todos los pacientes). Específicamente, dado que a veces el estado de aceptación/exclusión está codificado de manera ambigua en los datos, solo analizaremos los resultados de los pacientes con una clara aceptación y sin antecedentes de exclusión.
- Pacientes sin datos EHR después de la cita inicial con el oncólogo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cuidado usual
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Los oncólogos consultarán a nuevos pacientes con un nuevo diagnóstico de cáncer.
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Experimental: Herramienta de toxicidad de la quimioterapia
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Los oncólogos consultarán a nuevos pacientes con un nuevo diagnóstico de cáncer.
CARG es una herramienta basada en EMR que informa a los médicos oncólogos que visitan a un paciente por primera vez sobre el riesgo potencial de toxicidad de la quimioterapia. Esta intervención pondrá a su disposición una calculadora sencilla que incluye: Género, Altura y peso, Subtipo de cáncer, Hemoglobina, ¿Cómo está su audición (con audífono, si es necesario)?, Número de caídas en los últimos 6 meses, ¿Puede tomar el suyo propio? medicinas, tu salud te limita a caminar una cuadra., Durante las últimas 4 semanas, ¿cuánto tiempo ha interferido su salud física o problemas emocionales con sus actividades sociales (como visitar amigos, parientes, etc.)? y tasa de filtración glomerular. La calculadora de quimiotoxicidad CARG se integrará en el navegador del paciente y su uso se evaluará mensualmente y se usará para informar la iteración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hospitalización no planificada
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Medido a nivel del paciente como un resultado binario (sí/no) basado en la fecha de la visita inicial con el oncólogo.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de contacto sanitario
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 y 6 meses de la visita índice con el oncólogo
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Medido a nivel del paciente como un resultado continuo (número de días).
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Dentro de los 3 y 6 meses de la visita índice con el oncólogo
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Tasa de uso de quimioterapia
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Medido a nivel del paciente como resultado binario (sí/no) si el paciente alguna vez recibió tratamiento sistémico dirigido contra el cáncer.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Tasa de modificación de la quimioterapia
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Medido a nivel del paciente como un resultado binario (sí/no) si el paciente cambió la dosis, el programa o la cantidad de quimioterapia.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Referencia de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Medido a nivel del paciente como un resultado binario (sí/no) basado en la presencia de una cita de cuidados paliativos programada
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Dentro de los 6 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Tasa de uso de herramientas de toxicidad de quimioterapia
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Medido a nivel del paciente como un resultado binario (sí/no) basado en si el oncólogo usó la herramienta para ese paciente.
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Dentro de los 3 meses posteriores a la visita índice con el oncólogo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Otro identificador: IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos se alojarán como un subconjunto dentro de la base de datos existente del Centro para el Aprendizaje de Ciencias del Sistema de Salud/Centro para Resultados de Calidad, Descubrimiento y Evaluación cubierta por el Protocolo IRB 597: STUDY00014481.
Los datos a nivel del paciente no se compartirán con nadie fuera del equipo del estudio.
Los datos agregados se compartirán con funcionarios de calidad, administradores de hospitales y se difundirán más ampliamente en reuniones académicas y para su publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .