EMR-chemotoxiciteitsrisicocalculator om de toxiciteit van chemotherapie te verminderen
27 februari 2024 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Effect van een EMR-chemotoxiciteit Risicocalculator Beschikbaarheid om de toxiciteit van chemotherapie bij volwassenen met kanker te verminderen
Deze studie zal formeel de kwaliteitsverbeteringsinterventie testen van een op EMR gebaseerd hulpmiddel dat medische oncologen die een patiënt voor het eerst bezoeken informeert over het potentiële risico op chemotherapietoxiciteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Masonic Cancer Center, University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe polikliniekbezoeken bij een medisch oncoloog na een nieuwe diagnose van kanker en geen voorgeschiedenis van chemotherapiebehandeling.
- ouder dan 65 jaar worden meegeteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die afzien van klinisch onderzoek worden uitgesloten van analyse, maar niet van de interventie (die op alle patiënten wordt toegepast). Aangezien de opt-in/opt-out-status soms dubbelzinnig is gecodeerd in de gegevens, zullen we met name alleen de resultaten analyseren van patiënten met een duidelijke opt-in en geen geschiedenis van opt-out.
- Patiënten zonder EPD-gegevens na eerste afspraak met oncoloog.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Oncologen zullen nieuwe patiënten raadplegen met een nieuwe diagnose van kanker.
|
|
Experimenteel: Chemotherapie Toxiciteitstool
|
Oncologen zullen nieuwe patiënten raadplegen met een nieuwe diagnose van kanker.
CARG is een op EMR gebaseerd hulpmiddel dat medische oncologen die een patiënt voor het eerst bezoeken informeert over het potentiële risico op chemotherapietoxiciteit. Deze interventie zal een eenvoudige rekenmachine beschikbaar maken die het volgende omvat: geslacht, lengte en gewicht, kankersubtype, hemoglobine, hoe is uw gehoor (indien nodig met gehoorapparaat)?, aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden, kunt u uw eigen medicijnen, Beperkt uw gezondheid u in het lopen van een blok., Hoe vaak heeft uw lichamelijke gezondheid of emotionele problemen gedurende de afgelopen 4 weken uw sociale activiteiten belemmerd (zoals bezoeken aan vrienden, familie, enz.)? en glomerulaire filtratiesnelheid. De CARG chemotoxiciteitscalculator zal in de patiëntnavigator worden ingebouwd en het gebruik ervan zal maandelijks worden beoordeeld en gebruikt om iteratie te informeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Gemeten op patiëntniveau als een binaire uitkomst (ja/nee) op basis van de datum van het eerste bezoek aan de oncoloog.
|
Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgcontactdagen
Tijdsspanne: Binnen 3 en 6 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Gemeten op patiëntniveau als continue uitkomst (aantal dagen).
|
Binnen 3 en 6 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
|
Gebruikspercentage chemotherapie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Gemeten op patiëntniveau als een binaire uitkomst (ja/nee) als de patiënt ooit een systemische kankergerichte behandeling heeft ondergaan.
|
Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
|
Wijzigingspercentage chemotherapie
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Gemeten op patiëntniveau als een binaire uitkomst (ja/nee) als de dosis, het schema of het aantal chemotherapie van de patiënt was veranderd.
|
Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
|
Verwijzing palliatieve zorg
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Gemeten op patiëntniveau als een binaire uitkomst (ja/nee) op basis van de aanwezigheid van een geplande afspraak voor palliatieve zorg
|
Binnen 6 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
|
Gebruikspercentage chemotherapie-toxiciteitstool
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Gemeten op patiëntniveau als een binaire uitkomst (ja/nee) op basis van of de oncoloog de tool voor die patiënt heeft gebruikt.
|
Binnen 3 maanden na de Index Bezoek aan de oncoloog
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022LS125
- STUDY00015357 (Andere identificatie: IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zullen als subset worden ondergebracht in de bestaande Center for Learning Health System Science/Center for Quality Outcomes, Discovery and Evaluation-database die valt onder het IRB 597-protocol: STUDY00014481.
Gegevens op patiëntniveau worden niet gedeeld met iemand buiten het onderzoeksteam.
Geaggregeerde gegevens zullen worden gedeeld met kwaliteitsfunctionarissen, ziekenhuisbestuurders en breder worden verspreid tijdens academische bijeenkomsten en voor publicatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .