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ナースナビゲーションプログラムの実施 (rct)

2023年3月30日 更新者:Gülistan YURDAGÜL、Kilis 7 Aralik University

看護師ナビゲーション プログラムがストーマ患者のコンプライアンス、生活の質、合併症の予防に及ぼす影響の調査

この研究は、腸ストーマ患者のコンプライアンス、生活の質、および合併症の予防に対するナースナビゲーションプログラムの効果を調べるために、事前テスト - 事後テストの順序で反復測定を行う無作為化制御介入研究として実施されました。 この研究は、2021 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までの間にガズィアンテプ市の中心部にある 6 つの病院で、30 人の実験群患者と 28 人の対照群患者を対象に行われました。そのうち 2 つは訓練および研究病院です。 カウンセリング、遠隔サポート、書面および視覚的なトレーニング、有益なメッセージ、電話、および予約スケジュールが、ナース ナビゲーション プログラムの範囲内で実験グループの患者に適用されましたが、対照グループの患者は標準的なケアを受けました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、腸ストーマ患者のコンプライアンス、生活の質、および合併症の予防に対するナースナビゲーションプログラムの効果を調べるために、事前テスト - 事後テストの順序で反復測定を行う無作為化制御介入研究として実施されました。 この研究は、2021 年 1 月 1 日から 12 月 31 日までの間にガズィアンテプ市の中心部にある 6 つの病院で、30 人の実験群患者と 28 人の対照群患者を対象に行われました。そのうち 2 つは訓練および研究病院です。 実験群の患者には、ナース ナビゲーション プログラムの範囲内で、カウンセリング、リモート サポート、書面および視覚的なトレーニング、有益なメッセージ、電話、予約のスケジューリングが適用されましたが、対照群の患者は標準的なケアを受けました。 患者は、患者情報フォーム、ストーマ合併症評価フォーム、ストーマ関連の問題経験フォーム、オストミー コンプライアンス スケール、およびストーマ クオリティ オブ ライフ スケールを使用して、最初の面談時、3 か月目および 6 か月目に評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kilis、七面鳥、79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腸ストーマ患者

説明

包含基準:腸ストーマあり

  • 知的障害や知覚障害がなく、コミュニケーション障害がないこと
  • 精神疾患なし
  • 18歳以上
  • 読み書きができる
  • スマートフォンが使える
  • 視覚、聴覚に問題なし
  • ストーマ袋を自分で交換できる身体能力のある方。
  • 最大 2 か月間腸ストーマを有する患者が研究に含まれました。

除外基準:

  • 研究への参加に同意した後、脱退したい、

    • 研究過程で亡くなった方、
    • ストーマは研究過程で閉鎖されましたが、
    • 研究過程でコミュニケーションが取れなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グルブを否定

腸ストーマを有する成人患者: 最初のインタビュー: 患者は研究の目的について知らされ、インフォームド コンセント フォームに署名しました。 研修冊子が配られました。 彼らの連絡先を入手し、研究者(ナビゲーター・ナース)の連絡先を共有した。 ナビゲーターの看護師に電話してメッセージを送信し、ストーマの写真を撮り、必要に応じてストーマの写真を撮影し、ストーマ内またはストーマ内に身体的、社会的、心理的な問題がある場合はナビゲーターの看護師と共有することができると言われました。変化するニーズに対応します。 次の 3 か月で、研究の範囲内で行われる申請について通知されました (電話、情報メッセージとビデオ、ガイダンスと予約計画)。 次回の面接は3ヶ月後とのことでした。

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腸ストーマを有する成人患者は、6 か月間継続的に接触を受けました。
コントロールグルブ

腸ストーマを有する成人患者: 最初のインタビュー: 患者は研究の目的について知らされ、インフォームド コンセント フォームに署名しました。 すべてのデータ収集ツールが記入されました。 ストーマケアに関する彼らの質問に答えました。 研修冊子が手渡されました。 次回の面接は3ヶ月後とのことでした。

2次面接(1次面接から3ヶ月後):面接の数日前に呼び出され、面接の日程を告げられました。 関連するフォームは、3 か月目の終わりに記入されました。 ストーマケアに関する彼らの質問に答えました。 次回の面接は3ヶ月後とのことでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストーマコンプライアンス
時間枠:6ヶ月
ストーマコンプライアンススケール
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:6ヶ月
生活の質の尺度
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:nuran tosun, prof、nuran.tosun@hku.edu.tr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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