- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05809661
Внедрение программы медсестринской навигации (rct)
Исследование влияния программы навигации медсестры на соблюдение режима, качество жизни и профилактику осложнений у пациентов со стомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kilis, Турция, 79000
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: с кишечной стомой
- Отсутствие умственной отсталости или проблем с восприятием, а также трудностей в общении
- Нет психических заболеваний
- 18 лет и старше
- грамотный
- Возможность использования смартфона
- Нет проблем со зрением и слухом
- Тем, у кого есть физическая возможность самостоятельно сменить калоприемник.
- В исследование были включены пациенты с кишечной стомой в течение максимум двух месяцев.
Критерий исключения:
Согласившись на участие в исследовании, желая уйти,
- Те, кто умер в процессе исследования,
- Стома была закрыта в процессе исследования,
- Пациенты, общение с которыми не удалось поддерживать в процессе исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дени Грубу
взрослые пациенты с кишечной стомой: Первое интервью: пациенты были проинформированы о цели исследования и подписали форму информированного согласия. Учебный буклет был доставлен им. Была получена их контактная информация, и им была передана контактная информация исследователя (медсестры-навигатора). Им сказали, что они могут позвонить медсестре-навигатору, отправить ему/ей сообщение, сфотографировать стому и поделиться им, когда это необходимо, когда у них возникнут физические, социальные и психологические проблемы в стоме или в соответствии с их изменяющимися потребностями. В течение следующих 3 месяцев они были проинформированы о заявках, которые должны быть поданы в рамках исследования (телефонные звонки, информационные сообщения и видео, руководство и планирование встреч). Назначение было назначено на следующее собеседование через 3 месяца. . |
Взрослые пациенты с кишечной стомой находились на постоянном контакте в течение 6 мес.
|
|
контроль грубо
взрослые пациенты с кишечной стомой: Первое интервью: пациенты были проинформированы о цели исследования и подписали форму информированного согласия. Все инструменты сбора данных были заполнены. Были даны ответы на их вопросы об уходе за стомой. Им был вручен учебный буклет. Назначили следующее собеседование через 3 месяца. Второе собеседование (через 3 месяца после первого собеседования): За несколько дней до собеседования им позвонили и напомнили о встрече. Соответствующие формы были заполнены ими в конце 3-го месяца. Были даны ответы на их вопросы об уходе за стомой. Назначили следующее собеседование через 3 месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соответствие стомы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
шкала соответствия стомы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
шкала качества жизни
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19862023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .