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Implementação do Programa de Navegação Enfermeira (rct)

30 de março de 2023 atualizado por: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Investigação do Efeito do Programa de Navegação de Enfermeiras na Conformidade, Qualidade de Vida e Prevenção de Complicações em Pacientes com Estoma

Este estudo foi conduzido como um estudo de intervenção controlado randomizado com medições repetitivas em uma ordem pré-teste e pós-teste para examinar o efeito do programa de navegação de enfermagem na adesão, qualidade de vida e prevenção de complicações em pacientes com estoma intestinal. O estudo foi concluído com 30 pacientes do grupo experimental e 28 de controle com estoma intestinal em seis hospitais, dois dos quais são hospitais de treinamento e pesquisa, localizados no centro da cidade de Gaziantep, entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2021. Enquanto aconselhamento, suporte remoto, treinamentos escritos e visuais, mensagens informativas, telefonemas e agendamento de consultas foram aplicados aos pacientes do grupo experimental no âmbito do programa de navegação de enfermagem, os pacientes do grupo controle receberam cuidados padrão

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido como um estudo de intervenção controlado randomizado com medições repetitivas em uma ordem pré-teste e pós-teste para examinar o efeito do programa de navegação de enfermagem na adesão, qualidade de vida e prevenção de complicações em pacientes com estoma intestinal. O estudo foi concluído com 30 pacientes do grupo experimental e 28 de controle com estoma intestinal em seis hospitais, dois dos quais são hospitais de treinamento e pesquisa, localizados no centro da cidade de Gaziantep, entre 1º de janeiro e 31 de dezembro de 2021. Enquanto aconselhamento, suporte remoto, treinamentos escritos e visuais, mensagens informativas, telefonemas e agendamento de consultas foram aplicados aos pacientes do grupo experimental no âmbito do programa de navegação de enfermagem, os pacientes do grupo controle receberam cuidados padrão. Os pacientes foram avaliados por meio do Formulário de Informações do Paciente, Formulário de Avaliação de Complicações do Estoma, Formulário de Problemas Vivenciados Relacionados ao Estoma, Escala de Conformidade com Ostomia e Escala de Qualidade de Vida do Estoma na primeira entrevista, no terceiro e sexto meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

58

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kilis, Peru, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com estoma intestinal

Descrição

Critérios de inclusão: com estoma intestinal

  • Não ter deficiência mental ou problemas de percepção e sem dificuldades de comunicação
  • Nenhuma doença psiquiátrica
  • 18 anos e mais
  • alfabetizado
  • Capaz de usar um smartphone
  • Sem problemas de visão e audição
  • Aqueles que têm capacidade física para trocar eles mesmos a bolsa de estoma.
  • Foram incluídos no estudo pacientes com estoma intestinal há no máximo dois meses.

Critério de exclusão:

  • Após concordar em participar da pesquisa, querendo sair,

    • Aqueles que morreram durante o processo de pesquisa,
    • O estoma foi fechado durante o processo de pesquisa,
    • Pacientes cuja comunicação não pôde ser mantida durante o processo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
negar grubu

pacientes adultos com estoma intestinal: A primeira entrevista: os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A cartilha de treinamento foi entregue a eles. Suas informações de contato foram obtidas e as informações de contato do pesquisador (enfermeira navegadora) foram compartilhadas com eles. Eles foram informados de que poderiam ligar para o enfermeiro navegador, enviar uma mensagem para ele, tirar uma foto do estoma e compartilhar com ele quando necessário, quando apresentassem problemas físicos, sociais e psicológicos no estoma ou em de acordo com suas necessidades em mudança. Nos 3 meses seguintes, foram informados sobre as aplicações a realizar no âmbito do estudo (telefonemas, mensagens e vídeos informativos, orientações e marcação de consultas). A consulta foi marcada para a próxima entrevista em 3 meses.

.

Pacientes adultos com estoma intestinal foram contatados continuamente por 6 meses.
grubu de controle

pacientes adultos com estoma intestinal: A primeira entrevista: os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Todos os instrumentos de coleta de dados foram preenchidos. Suas perguntas sobre cuidados com o estoma foram respondidas. O livreto de treinamento foi entregue a eles. Uma consulta foi marcada para a próxima entrevista 3 meses depois.

A segunda entrevista (3 meses após a primeira entrevista): Alguns dias antes da entrevista, eles foram chamados e lembrados de sua consulta. Os formulários relevantes foram preenchidos com eles no final do 3º mês. Suas perguntas sobre cuidados com o estoma foram respondidas. Uma consulta foi marcada para a próxima entrevista 3 meses depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão ao estoma
Prazo: 6 meses
escala de adesão ao estoma
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 6 meses
escala de qualidade de vida
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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