- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809661
Implementação do Programa de Navegação Enfermeira (rct)
Investigação do Efeito do Programa de Navegação de Enfermeiras na Conformidade, Qualidade de Vida e Prevenção de Complicações em Pacientes com Estoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kilis, Peru, 79000
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: com estoma intestinal
- Não ter deficiência mental ou problemas de percepção e sem dificuldades de comunicação
- Nenhuma doença psiquiátrica
- 18 anos e mais
- alfabetizado
- Capaz de usar um smartphone
- Sem problemas de visão e audição
- Aqueles que têm capacidade física para trocar eles mesmos a bolsa de estoma.
- Foram incluídos no estudo pacientes com estoma intestinal há no máximo dois meses.
Critério de exclusão:
Após concordar em participar da pesquisa, querendo sair,
- Aqueles que morreram durante o processo de pesquisa,
- O estoma foi fechado durante o processo de pesquisa,
- Pacientes cuja comunicação não pôde ser mantida durante o processo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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negar grubu
pacientes adultos com estoma intestinal: A primeira entrevista: os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. A cartilha de treinamento foi entregue a eles. Suas informações de contato foram obtidas e as informações de contato do pesquisador (enfermeira navegadora) foram compartilhadas com eles. Eles foram informados de que poderiam ligar para o enfermeiro navegador, enviar uma mensagem para ele, tirar uma foto do estoma e compartilhar com ele quando necessário, quando apresentassem problemas físicos, sociais e psicológicos no estoma ou em de acordo com suas necessidades em mudança. Nos 3 meses seguintes, foram informados sobre as aplicações a realizar no âmbito do estudo (telefonemas, mensagens e vídeos informativos, orientações e marcação de consultas). A consulta foi marcada para a próxima entrevista em 3 meses. . |
Pacientes adultos com estoma intestinal foram contatados continuamente por 6 meses.
|
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grubu de controle
pacientes adultos com estoma intestinal: A primeira entrevista: os pacientes foram informados sobre o objetivo do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Todos os instrumentos de coleta de dados foram preenchidos. Suas perguntas sobre cuidados com o estoma foram respondidas. O livreto de treinamento foi entregue a eles. Uma consulta foi marcada para a próxima entrevista 3 meses depois. A segunda entrevista (3 meses após a primeira entrevista): Alguns dias antes da entrevista, eles foram chamados e lembrados de sua consulta. Os formulários relevantes foram preenchidos com eles no final do 3º mês. Suas perguntas sobre cuidados com o estoma foram respondidas. Uma consulta foi marcada para a próxima entrevista 3 meses depois. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão ao estoma
Prazo: 6 meses
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escala de adesão ao estoma
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida
Prazo: 6 meses
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escala de qualidade de vida
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19862023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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