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Implementazione del programma di navigazione per infermiere (rct)

30 marzo 2023 aggiornato da: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Indagine sull'effetto del programma di navigazione infermieristica sulla compliance, la qualità della vita e la prevenzione delle complicanze nei pazienti con stomia

Questo studio è stato condotto come studio di intervento controllato randomizzato con misurazioni ripetitive in un ordine pretest-posttest per esaminare l'effetto del programma di navigazione infermieristica sulla compliance, sulla qualità della vita e sulla prevenzione delle complicanze nei pazienti con stomia intestinale. Lo studio è stato completato con 30 pazienti sperimentali e 28 del gruppo di controllo con stomia intestinale in sei ospedali, due dei quali sono ospedali di formazione e ricerca, situati nel centro di Gaziantep, tra il 1 gennaio e il 31 dicembre 2021. Mentre consulenza, supporto remoto, formazione scritta e visiva, messaggi informativi, telefonate e programmazione degli appuntamenti sono stati applicati ai pazienti del gruppo sperimentale nell'ambito del programma di navigazione infermieristica, i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto come studio di intervento controllato randomizzato con misurazioni ripetitive in un ordine pretest-posttest per esaminare l'effetto del programma di navigazione infermieristica sulla compliance, sulla qualità della vita e sulla prevenzione delle complicanze nei pazienti con stomia intestinale. Lo studio è stato completato con 30 pazienti sperimentali e 28 del gruppo di controllo con stomia intestinale in sei ospedali, due dei quali sono ospedali di formazione e ricerca, situati nel centro di Gaziantep, tra il 1 gennaio e il 31 dicembre 2021. Mentre consulenza, supporto remoto, corsi di formazione scritti e visivi, messaggi informativi, telefonate e programmazione degli appuntamenti sono stati applicati ai pazienti del gruppo sperimentale nell'ambito del programma di navigazione infermieristica, i pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto cure standard. I pazienti sono stati valutati utilizzando il modulo di informazione del paziente, il modulo di valutazione delle complicanze dello stoma, il modulo con esperienza di problemi correlati alla stomia, la scala di conformità della stomia e la scala della qualità della vita dello stoma al primo colloquio, al terzo e al sesto mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kilis, Tacchino, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con stomia intestinale

Descrizione

Criterio di inclusione: con stomia intestinale

  • Non avere handicap mentali o problemi di percezione e nessuna difficoltà di comunicazione
  • Nessuna malattia psichiatrica
  • 18 anni e oltre
  • letterato
  • In grado di utilizzare uno smartphone
  • Nessun problema di vista e udito
  • Coloro che hanno la capacità fisica di cambiare da soli la sacca per stomia.
  • Sono stati inclusi nello studio pazienti con stomia intestinale per un massimo di due mesi.

Criteri di esclusione:

  • Dopo aver accettato di partecipare alla ricerca, volendo andarsene,

    • Coloro che sono morti durante il processo di ricerca,
    • Lo stoma è stato chiuso durante il processo di ricerca,
    • Pazienti la cui comunicazione non può essere mantenuta durante il processo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nega grubu

pazienti adulti con stomia intestinale: Il primo colloquio: i pazienti sono stati informati sullo scopo dello studio e hanno firmato il modulo di consenso informato. A loro è stato consegnato il libretto di formazione. Le loro informazioni di contatto sono state ottenute e le informazioni di contatto del ricercatore (infermiere navigatore) sono state condivise con loro. Gli è stato detto che potevano chiamare l'infermiere navigatore, inviargli un messaggio, scattare una foto della stomia e condividerla con la sua persona quando necessario, quando avevano problemi fisici, sociali e psicologici nella stomia o in in linea con le loro mutevoli esigenze. Nei successivi 3 mesi, sono stati informati sulle domande da presentare nell'ambito dello studio (telefonate, messaggi informativi e video, orientamento e pianificazione degli appuntamenti). L'appuntamento è stato fissato per il prossimo colloquio tra 3 mesi.

.
Comportamentale: implementazione del programma di navigazione infermieristica
Pazienti adulti con stomia intestinale sono stati contattati continuativamente per 6 mesi.
kontrol grubu

pazienti adulti con stomia intestinale: Il primo colloquio: i pazienti sono stati informati sullo scopo dello studio e hanno firmato il modulo di consenso informato. Tutti gli strumenti di raccolta dati sono stati compilati. Le loro domande sulla cura della stomia hanno avuto risposta. È stato loro consegnato il libretto di formazione. Fu fissato un appuntamento per il prossimo colloquio 3 mesi dopo.

Il secondo colloquio (3 mesi dopo il primo colloquio): Pochi giorni prima del colloquio, sono stati convocati e ricordati del loro appuntamento. I relativi moduli sono stati compilati con loro alla fine del 3° mese. Le loro domande sulla cura della stomia hanno avuto risposta. Fu fissato un appuntamento per il prossimo colloquio 3 mesi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conformità della stomia
Lasso di tempo: 6 mesi
scala di conformità della stomia
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità di vita
Lasso di tempo: 6 mesi
scala della qualità della vita
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Investigatori

  • Direttore dello studio: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19862023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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