- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809661
Implementace Programu navigace sestry (rct)
Zkoumání vlivu programu navigace sestry na compliance, kvalitu života a prevenci komplikací u pacientů se stomií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kilis, Krocan, 79000
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: se střevní stomií
- Bez mentálního postižení nebo problémů s vnímáním a bez komunikačních problémů
- Žádná psychiatrická nemoc
- 18 let a více
- gramotný
- Možnost použití smartphonu
- Žádné problémy se zrakem a sluchem
- Ti, kteří mají fyzickou schopnost vyměnit si stomický sáček sami.
- Do studie byli zařazeni pacienti se střevní stomií po dobu maximálně dvou měsíců.
Kritéria vyloučení:
Poté, co jsem souhlasil s účastí ve výzkumu a chtěl odejít,
- Ti, kteří zemřeli během výzkumného procesu,
- Stomie byla během výzkumného procesu uzavřena,
- Pacienti, jejichž komunikaci nebylo možné udržet během výzkumného procesu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
deney grubu
dospělí pacienti se střevní stomií: První rozhovor: pacienti byli informováni o účelu studie a podepsali informovaný souhlas. Školicí brožura jim byla doručena. Byly získány jejich kontaktní údaje a byly jim předány kontaktní údaje výzkumníka (navigátorky). Bylo jim řečeno, že mohou zavolat sestře navigátorovi, poslat mu zprávu, stomii vyfotografovat a v případě potřeby ji s ní sdílet, když budou mít fyzické, sociální a psychické problémy ve stomii nebo ve stomii. v souladu s jejich měnícími se potřebami. V následujících 3 měsících byli informováni o žádostech, které mají být v rámci studie podány (telefonáty, informační zprávy a videa, poradenství a plánování schůzek). Schůzka byla naplánována na další pohovor za 3 měsíce. . |
Dospělí pacienti se střevní stomií byli kontaktováni nepřetržitě po dobu 6 měsíců.
|
kontrolní grubu
dospělí pacienti se střevní stomií: První rozhovor: pacienti byli informováni o účelu studie a podepsali informovaný souhlas. Všechny nástroje pro sběr dat byly vyplněny. Jejich dotazy týkající se péče o stomii byly zodpovězeny. Byla jim předána školicí brožura. Další pohovor byl domluven o 3 měsíce později. Druhý pohovor (3 měsíce po prvním pohovoru): Několik dní před pohovorem jim bylo zavoláno a bylo jim připomenuto jejich jmenování. S nimi byly na konci 3. měsíce vyplněny příslušné formuláře. Jejich dotazy týkající se péče o stomii byly zodpovězeny. Další pohovor byl domluven o 3 měsíce později. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
poddajnost stomie
Časové okno: 6 měsíců
|
stupnice poddajnosti stomie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
|
stupnice kvality života
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19862023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .