Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace Programu navigace sestry (rct)

30. března 2023 aktualizováno: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Zkoumání vlivu programu navigace sestry na compliance, kvalitu života a prevenci komplikací u pacientů se stomií

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s opakovanými měřeními v pořadí před testem a po testu, aby se prozkoumal vliv programu navigace sestry na compliance, kvalitu života a prevenci komplikací u pacientů se střevní stomií. Studie byla dokončena s 30 experimentálními a 28 kontrolními pacienty se střevní stomií v šesti nemocnicích, z nichž dvě jsou výcvikové a výzkumné nemocnice, které se nacházejí v centru města Gaziantep, mezi 1. lednem a 31. prosincem 2021. Zatímco u pacientů v experimentální skupině bylo v rámci programu navigace sestry aplikováno poradenství, vzdálená podpora, písemná a vizuální školení, informativní zprávy, telefonáty a plánování schůzek, pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s opakovanými měřeními v pořadí před testem a po testu, aby se prozkoumal vliv programu navigace sestry na compliance, kvalitu života a prevenci komplikací u pacientů se střevní stomií. Studie byla dokončena s 30 experimentálními a 28 kontrolními pacienty se střevní stomií v šesti nemocnicích, z nichž dvě jsou výcvikové a výzkumné nemocnice, které se nacházejí v centru města Gaziantep, mezi 1. lednem a 31. prosincem 2021. Zatímco u pacientů v experimentální skupině bylo v rámci programu navigace sestry aplikováno poradenství, vzdálená podpora, písemná a vizuální školení, informativní zprávy, telefonáty a plánování schůzek, pacientům v kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Pacienti byli při prvním pohovoru ve třetím a šestém měsíci hodnoceni pomocí formuláře pro informace o pacientovi, formuláře pro hodnocení komplikací stomie, formuláře pro prožité problémy související se stomií, škály dodržování stomie a škály kvality života stomií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kilis, Krocan, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů se střevními stomiemi

Popis

Kritéria pro zařazení: se střevní stomií

  • Bez mentálního postižení nebo problémů s vnímáním a bez komunikačních problémů
  • Žádná psychiatrická nemoc
  • 18 let a více
  • gramotný
  • Možnost použití smartphonu
  • Žádné problémy se zrakem a sluchem
  • Ti, kteří mají fyzickou schopnost vyměnit si stomický sáček sami.
  • Do studie byli zařazeni pacienti se střevní stomií po dobu maximálně dvou měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Poté, co jsem souhlasil s účastí ve výzkumu a chtěl odejít,

    • Ti, kteří zemřeli během výzkumného procesu,
    • Stomie byla během výzkumného procesu uzavřena,
    • Pacienti, jejichž komunikaci nebylo možné udržet během výzkumného procesu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
deney grubu

dospělí pacienti se střevní stomií: První rozhovor: pacienti byli informováni o účelu studie a podepsali informovaný souhlas. Školicí brožura jim byla doručena. Byly získány jejich kontaktní údaje a byly jim předány kontaktní údaje výzkumníka (navigátorky). Bylo jim řečeno, že mohou zavolat sestře navigátorovi, poslat mu zprávu, stomii vyfotografovat a v případě potřeby ji s ní sdílet, když budou mít fyzické, sociální a psychické problémy ve stomii nebo ve stomii. v souladu s jejich měnícími se potřebami. V následujících 3 měsících byli informováni o žádostech, které mají být v rámci studie podány (telefonáty, informační zprávy a videa, poradenství a plánování schůzek). Schůzka byla naplánována na další pohovor za 3 měsíce.

.

Dospělí pacienti se střevní stomií byli kontaktováni nepřetržitě po dobu 6 měsíců.
kontrolní grubu

dospělí pacienti se střevní stomií: První rozhovor: pacienti byli informováni o účelu studie a podepsali informovaný souhlas. Všechny nástroje pro sběr dat byly vyplněny. Jejich dotazy týkající se péče o stomii byly zodpovězeny. Byla jim předána školicí brožura. Další pohovor byl domluven o 3 měsíce později.

Druhý pohovor (3 měsíce po prvním pohovoru): Několik dní před pohovorem jim bylo zavoláno a bylo jim připomenuto jejich jmenování. S nimi byly na konci 3. měsíce vyplněny příslušné formuláře. Jejich dotazy týkající se péče o stomii byly zodpovězeny. Další pohovor byl domluven o 3 měsíce později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poddajnost stomie
Časové okno: 6 měsíců
stupnice poddajnosti stomie
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu života
Časové okno: 6 měsíců
stupnice kvality života
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit