- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809661
Implementatie van het Nurse Navigation Program (rct)
Onderzoek naar het effect van het navigatieprogramma voor verpleegkundigen op naleving, kwaliteit van leven en preventie van complicaties bij patiënten met stoma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kilis, Kalkoen, 79000
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: met darmstoma
- Geen verstandelijke handicap of waarnemingsproblemen hebben en geen communicatieproblemen
- Geen psychiatrische ziekte
- 18 jaar en ouder
- geletterd
- Mogelijkheid om een smartphone te gebruiken
- Geen zicht- en gehoorproblemen
- Degenen die fysiek in staat zijn om het stomazakje zelf te verschonen.
- Patiënten met een darmstoma van maximaal twee maanden werden in het onderzoek geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
Nadat u akkoord bent gegaan met deelname aan het onderzoek, wilt vertrekken,
- Degenen die stierven tijdens het onderzoeksproces,
- De stoma is gesloten tijdens het onderzoeksproces,
- Patiënten van wie de communicatie niet kon worden onderhouden tijdens het onderzoeksproces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ontken grubu
volwassen patiënten met darmstoma: Het eerste interview: de patiënten werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en ondertekenden het toestemmingsformulier. Het trainingsboekje werd aan hen bezorgd. Hun contactgegevens werden opgevraagd en de contactgegevens van de onderzoeker (navigatorverpleegkundige) werden met hen gedeeld. Ze kregen te horen dat ze de navigatorverpleegkundige konden bellen, een bericht naar hem/haar konden sturen, een foto van de stoma konden maken en deze indien nodig met hem/haar konden delen, wanneer ze fysieke, sociale en psychische problemen hadden in de stoma of in aansluiten bij hun veranderende behoeften. In de volgende 3 maanden werden ze geïnformeerd over de aanvragen die in het kader van het onderzoek moesten worden ingediend (telefoontjes, informatieve berichten en video's, begeleiding en afsprakenplanning). Afspraak was gepland voor het volgende interview over 3 maanden. . |
Volwassen patiënten met een darmstoma werden gedurende 6 maanden continu gecontacteerd.
|
|
controle grubu
volwassen patiënten met darmstoma: Het eerste interview: de patiënten werden geïnformeerd over het doel van het onderzoek en ondertekenden het toestemmingsformulier. Alle tools voor gegevensverzameling waren ingevuld. Hun vragen over stomazorg werden beantwoord. Het trainingsboekje werd aan hen overhandigd. Er werd een afspraak ingepland voor het volgende interview 3 maanden later. Het tweede gesprek (3 maanden na het eerste gesprek): Enkele dagen voor het gesprek werden ze opgebeld en herinnerd aan hun afspraak. Aan het eind van de 3e maand zijn de betreffende formulieren met hen ingevuld. Hun vragen over stomazorg werden beantwoord. Er werd een afspraak ingepland voor het volgende interview 3 maanden later. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stoma-compliance
Tijdsspanne: 6 maanden
|
stoma compliance schaal
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
kwaliteit van leven schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19862023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .