Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomføring av sykepleiernavigasjonsprogrammet (rct)

30. mars 2023 oppdatert av: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Undersøkelse av effekten på sykepleiernavigasjonsprogram på etterlevelse, livskvalitet og forebygging av komplikasjoner hos pasienter med stomi

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med repeterende målinger i en pretest-posttest rekkefølge for å undersøke effekten av sykepleiernavigasjonsprogram på compliance, livskvalitet og forebygging av komplikasjoner hos pasienter med intestinal stomi. Studien ble fullført med 30 eksperimentelle og 28 kontrollgruppepasienter med intestinal stomi på seks sykehus, hvorav to er trenings- og forskningssykehus, lokalisert i Gaziantep sentrum, mellom 1. januar og 31. desember 2021. Mens rådgivning, fjernstøtte, skriftlig og visuell opplæring, informative meldinger, telefonsamtaler og avtaleplanlegging ble brukt på pasientene i forsøksgruppen innenfor rammen av sykepleiernavigasjonsprogrammet, fikk pasientene i kontrollgruppen standard behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med repeterende målinger i en pretest-posttest rekkefølge for å undersøke effekten av sykepleiernavigasjonsprogram på compliance, livskvalitet og forebygging av komplikasjoner hos pasienter med intestinal stomi. Studien ble fullført med 30 eksperimentelle og 28 kontrollgruppepasienter med intestinal stomi på seks sykehus, hvorav to er trenings- og forskningssykehus, lokalisert i Gaziantep sentrum, mellom 1. januar og 31. desember 2021. Mens rådgivning, fjernstøtte, skriftlig og visuell opplæring, informative meldinger, telefonsamtaler og avtaleplanlegging ble brukt på pasientene i forsøksgruppen innenfor rammen av sykepleiernavigasjonsprogrammet, fikk pasientene i kontrollgruppen standard behandling. Pasientene ble evaluert ved hjelp av pasientinformasjonsskjemaet, evalueringsskjemaet for stomikomplikasjoner, skjemaet for opplevde stomierelaterte problemer, stomioverholdelsesskalaen og livskvalitetsskalaen for stomi ved første intervju, i tredje og sjette måned.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kilis, Tyrkia, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med intestinal stomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: med intestinal stomi

  • Har ingen psykisk funksjonshemming eller persepsjonsproblemer og ingen kommunikasjonsvansker
  • Ingen psykiatrisk sykdom
  • 18 år og over
  • lesekyndige
  • Kan bruke en smarttelefon
  • Ingen syns- og hørselsproblemer
  • De som har fysisk evne til å bytte stomipose selv.
  • Pasienter med intestinal stomi i maksimalt to måneder ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha sagt ja til å delta i forskningen, ønsket å forlate,

    • De som døde under forskningsprosessen,
    • Stomien ble lukket under forskningsprosessen,
    • Pasienter hvis kommunikasjon ikke kunne opprettholdes under forskningsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deney grubu

voksne pasienter med intestinal stomi: Første intervju: pasientene ble informert om formålet med studien og undertegnet informert samtykkeskjema. Opplæringsheftet ble levert til dem. Kontaktinformasjonen deres ble innhentet og kontaktinformasjonen til forskeren (navigatorsykepleier) ble delt med dem. De ble fortalt at de kunne ringe navigatørsykepleieren, sende en melding til ham/henne, ta et bilde av stomien og dele det med ham/henne ved behov, når de hadde fysiske, sosiale og psykiske problemer i stomien eller i i tråd med deres skiftende behov. I løpet av de neste 3 månedene ble de informert om søknadene som skulle gjøres innenfor studiens omfang (telefonsamtaler, informasjonsmeldinger og videoer, veiledning og avtaleplanlegging). Tilsetting ble planlagt til neste intervju om 3 måneder.

.
Atferdsmessig: implementering av sykepleiernavigasjonsprogrammet
Voksne pasienter med intestinal stomi ble kontaktet kontinuerlig i 6 måneder.
kontroll grubu

voksne pasienter med intestinal stomi: Første intervju: pasientene ble informert om formålet med studien og undertegnet informert samtykkeskjema. Alle datainnsamlingsverktøyene ble fylt ut. Deres spørsmål om stomipleie ble besvart. Opplæringshefte ble overlevert til dem. Det ble satt opp en avtale for neste intervju 3 måneder senere.

Det andre intervjuet (3 måneder etter første intervju): Noen dager før intervjuet ble de ringt opp og påminnet om avtalen. De aktuelle skjemaene ble fylt ut med dem i slutten av 3. måned. Deres spørsmål om stomipleie ble besvart. Det ble satt opp en avtale for neste intervju 3 måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stomioverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
skala for overholdelse av stomi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
livskvalitetsskala
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kilis 7 Aralik University

Etterforskere

  • Studieleder: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19862023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere