Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővér navigációs program végrehajtása (rct)

2023. március 30. frissítette: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

„Az ápolónői navigációs programra gyakorolt ​​hatás vizsgálata a sztómában szenvedő betegek megfelelőségére, életminőségére és a szövődmények megelőzésére”

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatként végezték, ismétlődő mérésekkel, pretest-post-test sorrendben, hogy megvizsgálják az ápolónői navigációs program hatását a bélsztomában szenvedő betegek megfelelőségére, életminőségére és a szövődmények megelőzésére. A vizsgálatot 30 kísérleti és 28 kontrollcsoport bélsztomában szenvedő betegével fejezték be hat kórházban, amelyek közül kettő oktató- és kutatókórház, Gaziantep városközpontjában, 2021. január 1. és december 31. között. Míg a védőnői navigációs program keretében tanácsadást, távtámogatást, írásbeli és vizuális tréningeket, tájékoztató üzeneteket, telefonálást, időpont egyeztetést alkalmaztak a kísérleti csoportban lévő betegeknél, addig a kontrollcsoport betegei standard ellátásban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált intervenciós vizsgálatként végezték, ismétlődő mérésekkel, pretest-post-test sorrendben, hogy megvizsgálják az ápolónői navigációs program hatását a bélsztomában szenvedő betegek megfelelőségére, életminőségére és a szövődmények megelőzésére. A vizsgálatot 30 kísérleti és 28 kontrollcsoport bélsztomában szenvedő betegével fejezték be hat kórházban, amelyek közül kettő oktató- és kutatókórház, Gaziantep városközpontjában, 2021. január 1. és december 31. között. Míg a védőnői navigációs program keretében a kísérleti csoport betegeinél tanácsadást, távtámogatást, írásbeli és vizuális tréningeket, tájékoztató üzeneteket, telefonálást, időpont egyeztetést alkalmaztak, addig a kontrollcsoport betegei standard ellátásban részesültek. A betegeket az első interjú alkalmával, a harmadik és a hatodik hónapban a Patient Information Form, a Stoma Komplikációk Értékelő Forma, a Sztómával kapcsolatos Tapasztalt Problémák Forma, a Sztóma Compliance Skála és a Sztóma Életminőség Skála segítségével értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

58

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kilis, Pulyka, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bélsztomában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok: bélsztómával

  • Nincs szellemi fogyatékossága vagy észlelési problémája, és nincsenek kommunikációs nehézségei
  • Nincs pszichiátriai betegség
  • 18 éves és idősebb
  • írástudó
  • Képes okostelefont használni
  • Nincsenek látási és hallási problémák
  • Akiknek megvan a fizikai képességük, hogy maguk cseréljék ki a sztómazsákot.
  • A vizsgálatba legfeljebb két hónapig bélsztomában szenvedő betegeket vontak be.

Kizárási kritériumok:

  • Miután beleegyezett a kutatásban való részvételbe, ki akart lépni,

    • Akik a kutatás során meghaltak,
    • A sztóma a kutatási folyamat során zárva volt,
    • Azok a betegek, akiknek a kommunikációját nem lehetett fenntartani a kutatási folyamat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
deney grubu

bélsztomában szenvedő felnőtt betegek: Az első interjú: a betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot. A képzési füzetet eljuttatták hozzájuk. Elérhetőségeiket megszerezték, és megosztották velük a kutató (navigátor nővér) elérhetőségét. Azt mondták nekik, hogy felhívhatják a navigátor ápolónőt, üzenetet küldhetnek neki, lefényképezhetik a sztómát, és szükség esetén megoszthatják vele, ha fizikai, szociális és pszichés problémáik vannak a sztómában vagy a sztómában. változó igényeiknek megfelelően. A következő 3 hónapban tájékoztatást kaptak a vizsgálat keretében benyújtandó pályázatokról (telefonok, tájékoztató üzenetek és videók, útmutatás és időpont-tervezés). Időpontot a következő interjúra 3 hónap múlva terveztek.

.
Viselkedési: ápolónavigációs program megvalósítása
A bélsztomában szenvedő felnőtt betegekkel 6 hónapig folyamatosan érintkeztünk.
kontrol grubu

bélsztomában szenvedő felnőtt betegek: Az első interjú: a betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálat céljáról, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot. Az összes adatgyűjtési eszközt kitöltöttük. A sztóma ellátással kapcsolatos kérdéseikre választ kaptak. A képzési füzetet átadták nekik. A következő interjúra 3 hónappal később időpontot egyeztettek.

A második interjú (3 hónappal az első interjú után): Néhány nappal az interjú előtt felhívták őket, és emlékeztették a kinevezésükre. Ezekkel a 3. hónap végén kitöltötték a vonatkozó nyomtatványokat. A sztóma ellátással kapcsolatos kérdéseikre választ kaptak. A következő interjúra 3 hónappal később időpontot egyeztettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
sztóma megfelelőség
Időkeret: 6 hónap
sztóma megfelelőségi skála
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőség
Időkeret: 6 hónap
életminőség skála
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kilis 7 Aralik University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19862023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel