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实施护士导航计划 (rct)

2023年3月30日 更新者:Gülistan YURDAGÜL、Kilis 7 Aralik University

护士导航计划对造口患者依从性、生活质量和并发症预防影响的调查

本研究作为一项随机对照干预研究进行,采用前后测试顺序进行重复测量,以检查护士导航计划对肠造口患者依从性、生活质量和并发症预防的影响。 该研究于 2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间在位于加济安泰普市中心的六家医院中完成了 30 名实验组肠造口患者和 28 名对照组肠造口患者,其中两家是培训和研究医院。 在护士导航计划范围内对实验组患者进行咨询、远程支持、书面和视觉培训、信息性消息、电话和预约安排时,对照组患者接受标准护理

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究作为一项随机对照干预研究进行,采用前后测试顺序进行重复测量,以检查护士导航计划对肠造口患者依从性、生活质量和并发症预防的影响。 该研究于 2021 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间在位于加济安泰普市中心的六家医院中完成了 30 名实验组肠造口患者和 28 名对照组肠造口患者,其中两家是培训和研究医院。 在护士导航计划范围内对实验组患者进行咨询、远程支持、书面和视觉培训、信息性消息、电话和预约安排时,对照组患者接受标准护理。 在第 3 个月和第 6 个月的第一次访谈中,使用患者信息表、造口并发症评估表、造口相关问题经历表、造口依从性量表和造口生活质量量表对患者进行评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

58

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kilis、火鸡、79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

肠造口患者

描述

纳入标准:有肠造口

  • 没有弱智或认知问题,也没有沟通困难
  • 无精神疾病
  • 18岁及以上
  • 识字的
  • 能够使用智能手机
  • 没有视力和听力问题
  • 有体力者可自行更换造口袋。
  • 肠造口最长两个月的患者被纳入研究。

排除标准:

  • 同意参与研究后,想离开,

    • 那些在研究过程中死亡的人,
    • 造口在研究过程中被关闭,
    • 研究过程中无法保持沟通的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
德尼格鲁布

成年肠造口患者: 第一次访谈:告知患者研究目的,并签署知情同意书。 培训手册已交付给他们。 获得了他们的联系信息,并与他们共享了研究人员(导航护士)的联系信息。 他们被告知,当他们在造口处或在有身体、社会和心理问题时,他们可以打电话给导航护士,向他/她发送消息,拍摄造口照片并在必要时与他/她分享。符合他们不断变化的需求。 在接下来的 3 个月里,他们被告知在研究范围内进行的申请(电话、信息消息和视频、指导和约会计划)。 预约时间为 3 个月后的下一次面试。

.

连续接触有肠造口的成年患者 6 个月。
控制格鲁布

成年肠造口患者: 第一次访谈:告知患者研究目的,并签署知情同意书。 填写了所有数据收集工具。 他们关于造口护理的问题得到了解答。 培训手册传给了他们。 预约了 3 个月后的下一次面试。

第二次面试(第一次面试后3个月):面试前几天,他们被召集并提醒他们的约会。 相关表格在第 3 个月底与他们一起填写。 他们关于造口护理的问题得到了解答。 预约了 3 个月后的下一次面试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
造口顺应性
大体时间:6个月
造口顺应性量表
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活品质
大体时间:6个月
生活质量量表
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:nuran tosun, prof、nuran.tosun@hku.edu.tr

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月30日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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