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Mise en œuvre du Programme de navigation infirmière (rct)

30 mars 2023 mis à jour par: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Enquête sur l'effet du programme de navigation des infirmières sur l'observance, la qualité de vie et la prévention des complications chez les patients atteints de stomie

Cette étude a été menée sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée avec des mesures répétitives dans un ordre pré-test-post-test pour examiner l'effet du programme de navigation infirmière sur l'observance, la qualité de vie et la prévention des complications chez les patients atteints de stomie intestinale. L'étude a été réalisée avec 30 patients du groupe expérimental et 28 patients du groupe témoin atteints de stomie intestinale dans six hôpitaux, dont deux sont des hôpitaux de formation et de recherche, situés dans le centre-ville de Gaziantep, entre le 1er janvier et le 31 décembre 2021. Alors que les conseils, le soutien à distance, les formations écrites et visuelles, les messages informatifs, les appels téléphoniques et la prise de rendez-vous ont été appliqués aux patients du groupe expérimental dans le cadre du programme de navigation infirmière, les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée sous la forme d'une étude d'intervention contrôlée randomisée avec des mesures répétitives dans un ordre pré-test-post-test pour examiner l'effet du programme de navigation infirmière sur l'observance, la qualité de vie et la prévention des complications chez les patients atteints de stomie intestinale. L'étude a été réalisée avec 30 patients du groupe expérimental et 28 patients du groupe témoin atteints de stomie intestinale dans six hôpitaux, dont deux sont des hôpitaux de formation et de recherche, situés dans le centre-ville de Gaziantep, entre le 1er janvier et le 31 décembre 2021. Alors que les conseils, l'assistance à distance, les formations écrites et visuelles, les messages informatifs, les appels téléphoniques et la prise de rendez-vous ont été appliqués aux patients du groupe expérimental dans le cadre du programme de navigation infirmière, les patients du groupe témoin ont reçu des soins standard. Les patients ont été évalués à l'aide du formulaire d'information du patient, du formulaire d'évaluation des complications de la stomie, du formulaire des problèmes rencontrés liés à la stomie, de l'échelle de conformité de la stomie et de l'échelle de qualité de vie de la stomie lors du premier entretien, aux troisième et sixième mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kilis, Turquie, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients avec stomie intestinale

La description

Critères d'inclusion : avec stomie intestinale

  • Ne pas avoir de handicap mental ou de problèmes de perception et pas de difficultés de communication
  • Pas de maladie psychiatrique
  • 18 ans et plus
  • alphabétisé
  • Capable d'utiliser un smartphone
  • Pas de problèmes de vision et d'ouïe
  • Ceux qui ont la capacité physique de changer eux-mêmes le sac de stomie.
  • Les patients ayant une stomie intestinale depuis un maximum de deux mois ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Après avoir accepté de participer à la recherche, voulant partir,

    • Ceux qui sont morts pendant le processus de recherche,
    • La stomie a été fermée pendant le processus de recherche,
    • Patients dont la communication n'a pas pu être maintenue pendant le processus de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Deney Grubu

patients adultes avec stomie intestinale : Le premier entretien : les patients ont été informés du but de l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé. Le livret de formation leur a été remis. Leurs coordonnées ont été obtenues et les coordonnées de la chercheuse (infirmière navigatrice) leur ont été communiquées. On leur a dit qu'ils pouvaient appeler l'infirmière-navigatrice, lui envoyer un message, prendre une photo de la stomie et la partager avec elle au besoin, lorsqu'ils avaient des problèmes physiques, sociaux et psychologiques dans la stomie ou dans en fonction de leurs besoins changeants. Dans les 3 mois suivants, ils ont été informés des demandes à effectuer dans le cadre de l'étude (appels téléphoniques, messages et vidéos d'information, orientation et prise de rendez-vous). Rendez-vous était fixé pour le prochain entretien dans 3 mois.

.
Comportemental: mise en œuvre du programme de navigation infirmière
Les patients adultes avec stomie intestinale ont été contactés en continu pendant 6 mois.
groupe de contrôle

patients adultes avec stomie intestinale : Le premier entretien : les patients ont été informés du but de l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé. Tous les outils de collecte de données ont été renseignés. Leurs questions sur les soins de stomie ont été répondues. Un livret de formation leur a été remis. Un rendez-vous était fixé pour le prochain entretien 3 mois plus tard.

Le deuxième entretien (3 mois après le premier entretien) : Quelques jours avant l'entretien, ils sont convoqués et rappelés à leur rendez-vous. Les formulaires correspondants ont été remplis avec eux à la fin du 3ème mois. Leurs questions sur les soins de stomie ont été répondues. Un rendez-vous était fixé pour le prochain entretien 3 mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conformité de la stomie
Délai: 6 mois
échelle de conformité de stomie
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: 6 mois
échelle de qualité de vie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kilis 7 Aralik University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19862023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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