- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05809661
Wdrożenie Programu Nawigacji Pielęgniarek (rct)
Badanie wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej na przestrzeganie zaleceń, jakość życia i zapobieganie powikłaniom u pacjentów ze stomią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kilis, Indyk, 79000
- Kilis 7 Aralık Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: ze stomią jelitową
- Nie ma upośledzenia umysłowego ani problemów z percepcją ani trudności z komunikacją
- Brak choroby psychicznej
- 18 lat i więcej
- piśmienny
- Możliwość obsługi smartfona
- Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem
- Ci, którzy mają fizyczną zdolność do samodzielnej zmiany worka stomijnego.
- Do badania włączono pacjentów ze stomią jelitową trwającą maksymalnie 2 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, chcąc wyjechać,
- Ci, którzy zmarli w trakcie badań,
- Stomia została zamknięta w trakcie badań,
- Pacjenci, u których nie udało się utrzymać komunikacji w trakcie procesu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
odmówić grubu
pacjenci dorośli ze stomią jelitową: Pierwszy wywiad: pacjenci zostali poinformowani o celu badania i podpisali formularz świadomej zgody. Dostarczono im książeczkę szkoleniową. Uzyskano ich dane kontaktowe i udostępniono im dane kontaktowe badacza (pielęgniarki nawigatora). Powiedziano im, że mogą zadzwonić do pielęgniarki nawigatora, wysłać do niego wiadomość, zrobić zdjęcie stomii i podzielić się nim z nim, gdy będzie to konieczne, gdy będą mieli fizyczne, społeczne i psychologiczne problemy ze stomią lub w zgodnie z ich zmieniającymi się potrzebami. W ciągu kolejnych 3 miesięcy zostali poinformowani o zgłoszeniach, jakie należy złożyć w ramach badania (rozmowy telefoniczne, komunikaty informacyjne i filmy, wskazówki i planowanie wizyt). Wizytę wyznaczono na kolejną rozmowę za 3 miesiące. . |
Dorosłych pacjentów ze stomią jelitową kontaktowano nieprzerwanie przez 6 miesięcy.
|
kontroluj grubu
pacjenci dorośli ze stomią jelitową: Pierwszy wywiad: pacjenci zostali poinformowani o celu badania i podpisali formularz świadomej zgody. Wszystkie narzędzia do zbierania danych zostały wypełnione. Uzyskano odpowiedzi na ich pytania dotyczące pielęgnacji stomii. Przekazano im książeczkę szkoleniową. Umówiono się na kolejną rozmowę za 3 miesiące. Drugi wywiad (3 miesiące po pierwszym wywiadzie): Kilka dni przed wywiadem zostali wezwani i przypomniano im o spotkaniu. Odpowiednie formularze wypełniano wraz z nimi pod koniec 3 miesiąca. Uzyskano odpowiedzi na ich pytania dotyczące pielęgnacji stomii. Umówiono się na kolejną rozmowę za 3 miesiące. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zgodność ze stomią
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
skala zgodności stomii
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
skali jakości życia
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19862023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Jelita
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone