Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Programu Nawigacji Pielęgniarek (rct)

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Gülistan YURDAGÜL, Kilis 7 Aralik University

Badanie wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej na przestrzeganie zaleceń, jakość życia i zapobieganie powikłaniom u pacjentów ze stomią

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne z powtarzalnymi pomiarami w kolejności pretest-posttest w celu zbadania wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej na przestrzeganie zaleceń lekarskich, jakość życia i zapobieganie powikłaniom u pacjentów ze stomią jelitową. Badanie zostało zakończone z udziałem 30 pacjentów z grupy eksperymentalnej i 28 z grupy kontrolnej ze stomią jelitową w sześciu szpitalach, z których dwa to szpitale szkoleniowo-badawcze, zlokalizowanych w centrum miasta Gaziantep, w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2021 r. Podczas gdy poradnictwo, zdalne wsparcie, szkolenia pisemne i wizualne, komunikaty informacyjne, rozmowy telefoniczne i planowanie wizyt były stosowane wobec pacjentów z grupy eksperymentalnej w ramach programu nawigacji pielęgniarskiej, pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali standardową opiekę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało przeprowadzone jako randomizowane kontrolowane badanie interwencyjne z powtarzalnymi pomiarami w kolejności pretest-posttest w celu zbadania wpływu programu nawigacji pielęgniarskiej na przestrzeganie zaleceń lekarskich, jakość życia i zapobieganie powikłaniom u pacjentów ze stomią jelitową. Badanie zostało zakończone z udziałem 30 pacjentów z grupy eksperymentalnej i 28 z grupy kontrolnej ze stomią jelitową w sześciu szpitalach, z których dwa to szpitale szkoleniowo-badawcze, zlokalizowanych w centrum miasta Gaziantep, w okresie od 1 stycznia do 31 grudnia 2021 r. Podczas gdy poradnictwo, zdalne wsparcie, szkolenia pisemne i wizualne, komunikaty informacyjne, rozmowy telefoniczne i planowanie wizyt były stosowane wobec pacjentów w grupie eksperymentalnej w ramach programu nawigacji pielęgniarskiej, pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardową opiekę. Pacjentów oceniano za pomocą Formularza informacji o pacjencie, Formularza oceny powikłań stomijnych, Formularza doświadczanych problemów stomijnych, Skali przestrzegania stomii i Skali jakości życia stomii podczas pierwszego wywiadu, w trzecim i szóstym miesiącu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kilis, Indyk, 79000
        • Kilis 7 Aralık Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ze stomią jelitową

Opis

Kryteria włączenia: ze stomią jelitową

  • Nie ma upośledzenia umysłowego ani problemów z percepcją ani trudności z komunikacją
  • Brak choroby psychicznej
  • 18 lat i więcej
  • piśmienny
  • Możliwość obsługi smartfona
  • Żadnych problemów ze wzrokiem i słuchem
  • Ci, którzy mają fizyczną zdolność do samodzielnej zmiany worka stomijnego.
  • Do badania włączono pacjentów ze stomią jelitową trwającą maksymalnie 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, chcąc wyjechać,

    • Ci, którzy zmarli w trakcie badań,
    • Stomia została zamknięta w trakcie badań,
    • Pacjenci, u których nie udało się utrzymać komunikacji w trakcie procesu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
odmówić grubu

pacjenci dorośli ze stomią jelitową: Pierwszy wywiad: pacjenci zostali poinformowani o celu badania i podpisali formularz świadomej zgody. Dostarczono im książeczkę szkoleniową. Uzyskano ich dane kontaktowe i udostępniono im dane kontaktowe badacza (pielęgniarki nawigatora). Powiedziano im, że mogą zadzwonić do pielęgniarki nawigatora, wysłać do niego wiadomość, zrobić zdjęcie stomii i podzielić się nim z nim, gdy będzie to konieczne, gdy będą mieli fizyczne, społeczne i psychologiczne problemy ze stomią lub w zgodnie z ich zmieniającymi się potrzebami. W ciągu kolejnych 3 miesięcy zostali poinformowani o zgłoszeniach, jakie należy złożyć w ramach badania (rozmowy telefoniczne, komunikaty informacyjne i filmy, wskazówki i planowanie wizyt). Wizytę wyznaczono na kolejną rozmowę za 3 miesiące.

.

Dorosłych pacjentów ze stomią jelitową kontaktowano nieprzerwanie przez 6 miesięcy.
kontroluj grubu

pacjenci dorośli ze stomią jelitową: Pierwszy wywiad: pacjenci zostali poinformowani o celu badania i podpisali formularz świadomej zgody. Wszystkie narzędzia do zbierania danych zostały wypełnione. Uzyskano odpowiedzi na ich pytania dotyczące pielęgnacji stomii. Przekazano im książeczkę szkoleniową. Umówiono się na kolejną rozmowę za 3 miesiące.

Drugi wywiad (3 miesiące po pierwszym wywiadzie): Kilka dni przed wywiadem zostali wezwani i przypomniano im o spotkaniu. Odpowiednie formularze wypełniano wraz z nimi pod koniec 3 miesiąca. Uzyskano odpowiedzi na ich pytania dotyczące pielęgnacji stomii. Umówiono się na kolejną rozmowę za 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność ze stomią
Ramy czasowe: 6 miesiąc
skala zgodności stomii
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
skali jakości życia
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: nuran tosun, prof, nuran.tosun@hku.edu.tr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Jelita

3
Subskrybuj