高頻度反復経頭蓋の経験に関する研究
2023年3月30日 更新者：Xinfu Wang、Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
高周波rTMS療法の経験
目的: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) 後の統合失調症患者の個人的な経験と、精神症状の変化との関係を理解し、TMS の全体的な理解を深めること。
方法: 治験責任医師は、固定パラメータ rTMS 治療に適格な統合失調症患者を選択しました。 治療を評価するために、TMS治療後の自己経験チェックリストと陽性および陰性症状スケール（PANSS）が適用されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
調査員は、基準を満たすと認められた男性被験者を募集した。
彼らは対照群と治療群に分けられました。
二重盲検法が採用されました。
被験者は、実際の刺激または疑似刺激が適用されたかどうかを認識しておらず、評価者はグループ分けの詳細を知りませんでした。
登録されたすべての症例は、両側前頭前皮質の刺激閾値についてテストされました。
TMS 治療装置は、「8」型コイルを備えた Magstim RAPID2 神経磁気刺激装置 (Magstim) でした。
研究グループには実際の刺激が与えられました。
治療パラメーターは次のとおりです。周波数範囲、20 Hz。 90% モーションしきい値;刺激の 3 秒。 57秒間隔。両側に 15 分間、週に 5 回、合計 20 回の刺激。
対照群では、60% の運動閾値が設定されました。残りのパラメーターは研究グループと一致していましたが、刺激的なエネルギー出力はありませんでした。
治療器具の機種、外観、操作方法、治療時の音は両群とも同じであった。
治療を評価するために、TMS治療後の自己経験チェックリストと陽性および陰性症状スケール（PANSS）が適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hebei
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Baoding、Hebei、中国、071000
- Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1) 18歳から65歳まで。
- 2) 国際疾病分類第10版統合失調症の診断を満たしている;
- 3) 5年以上前に統合失調症と診断されていた;
- 4) 状態が安定している。
- 5) 治療中に投薬が変更されていない。
- 6) てんかん（薬物由来を含む）の既往がない者。
- 7) 脳外傷や手術歴がない。
- 8) 自発的に治療を受け入れ、研究に含めるための署名付きのインフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 1) rTMS 介入の禁忌を示した。
- 2) 他の神経精神障害を持っていた;
- 3) 研究開始の1ヶ月前に非痙攣性電気ショック治療を受けた;
- 4) 攻撃行動への衝動を示し、破壊的で自傷行為に従事した。
- 5) 参照、影響、および迫害の一般化または電気関連の妄想を経験した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
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周波数範囲、20 Hz。 90% モーションしきい値;刺激の 3 秒。 57秒間隔。片側15分間、週5回、合計20回の刺激
周波数範囲、20 Hz、60% モーションしきい値。刺激の 3 秒。 57秒間隔。両側に 15 分間、週に 5 回、合計 20 回の刺激。
しかし、刺激的なエネルギー出力はありません。
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実験的：勉強会
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周波数範囲、20 Hz。 90% モーションしきい値;刺激の 3 秒。 57秒間隔。片側15分間、週5回、合計20回の刺激
周波数範囲、20 Hz、60% モーションしきい値。刺激の 3 秒。 57秒間隔。両側に 15 分間、週に 5 回、合計 20 回の刺激。
しかし、刺激的なエネルギー出力はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己体験チェックリスト 経頭蓋磁気刺激治療後
時間枠：30分
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経頭蓋磁気刺激治療後の自己体験チェックリスト: 本研究では、「自己体験」とは、TMS 治療前後の患者の自己認識の変化の評価を指します。
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30分
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陽性および陰性症状スケール (PANSS)
時間枠：30分
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これには 30 項目が含まれ、そのうち 7 項目が陽性、7 項目が陰性であり、残りの 16 項目は、7 段階のスコアを使用して統合失調症の全体的な重症度を評価するための一般的な精神病理学的尺度でした。
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30分
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神経心理学的状態の評価のための反復可能なバッテリー
時間枠：30分
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RBANS スケールには、5 セットの神経精神状態 (5 つの要素) に要約された 12 のテスト項目が含まれていました。流暢さ）、注意力（デジタル幅と記号数字）、および遅延記憶（語彙想起、語彙認識、物語想起、グラフィック想起）。
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30分
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洞察と治療態度アンケート (ITAQ)
時間枠：30分
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これには、対象者の疾患に対する理解と治療に対する態度が含まれます。
スコアが高いほど、患者の自己認識が優れていることを示しています。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月30日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RongjunHebei001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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