高频重复经颅的经验研究
2023年3月30日 更新者：Xinfu Wang、Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
高频rTMS治疗经验
目的：了解重复经颅磁刺激（rTMS）后精神分裂症患者的个人经历及其与精神症状变化的关系，从而提高对TMS的整体认识。
方法：研究人员选择符合条件的精神分裂症患者进行固定参数 rTMS 治疗。 TMS 治疗后的自我体验清单和阳性和阴性症状量表 (PANSS) 用于评估治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
调查人员招募了符合标准的男性受试者。
他们被分为对照组和治疗组。
采用双盲法。
受试者不知道是否应用了真实/伪刺激，并且评估者不知道分组细节。
所有登记的病例都接受了双侧前额皮质的刺激阈值测试。
TMS 治疗设备是带有“8”型线圈的 Magstim RAPID2 神经磁刺激器 (Magstim)。
研究组接受了真正的刺激。
治疗参数如下：频率范围，20Hz； 90% 运动阈值； 3 秒的刺激；间隔 57 秒；每侧刺激15分钟，每周5次，共20次。
对于对照组，设置了 60% 的运动阈值；其余参数与研究组一致，但无刺激能量输出。
两组的治疗仪型号、外观、操作过程、治疗时的声音等均相同。
TMS 治疗后的自我体验清单和阳性和阴性症状量表 (PANSS) 用于评估治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Baoding、Hebei、中国、071000
- Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1）年龄在18-65岁之间；
- 2) 完成国际疾病分类第10版精神分裂症的诊断；
- 3) 被诊断患有精神分裂症超过五年；
- 4) 病情稳定；
- 5) 治疗期间用药未变；
- 6) 无癫痫病史（包括药物源性）；
- 7) 无脑外伤或手术史；
- 8) 自愿接受治疗并签署知情同意书以纳入研究者
排除标准：
- 1) 显示出 rTMS 干预的禁忌症；
- 2）有其他神经精神障碍；
- 3) 研究开始前一个月接受过非惊厥性电击治疗；
- 4）表现出攻击行为的冲动，从事破坏性和自残行为；
- 5) 经历过广泛的或与电相关的参考、影响和迫害妄想。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
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频率范围，20赫兹； 90% 运动阈值； 3 秒的刺激；间隔 57 秒；每侧刺激15分钟，每周5次，共20次
频率范围，20Hz，60%运动阈值； 3 秒的刺激；间隔 57 秒；每侧刺激15分钟，每周5次，共20次。
但没有刺激能量输出。
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实验性的：学习小组
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频率范围，20赫兹； 90% 运动阈值； 3 秒的刺激；间隔 57 秒；每侧刺激15分钟，每周5次，共20次
频率范围，20Hz，60%运动阈值； 3 秒的刺激；间隔 57 秒；每侧刺激15分钟，每周5次，共20次。
但没有刺激能量输出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经颅磁刺激治疗后自我体验清单
大体时间：半小时
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经颅磁刺激治疗后的自我体验清单：在本研究中，“自我体验”是指对患者在经颅磁刺激治疗前后自我感知变化的评估。
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半小时
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阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：半小时
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它包括 30 个条目，其中 7 个条目为阳性，7 个条目为阴性，其余 16 个条目是使用 7 级评分评估精神分裂症总体严重程度的一般精神病理学量表。
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半小时
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用于评估神经心理状态的可重复电池
大体时间：半小时
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RBANS 量表包括 12 个测试项目，归纳为五组神经心理状态（五个因素），即即时记忆（词汇学习和故事复习）、视觉空间结构（图形描绘和线条定位）、语言（图片命名和语义）流利度）、注意力（数字广度和符号数）和延迟记忆（词汇回忆、词汇认知、故事回忆和图形回忆）。
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半小时
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洞察力和治疗态度问卷 (ITAQ)
大体时间：半小时
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它包括受试者对疾病的认识和他们对治疗的态度。
得分越高表明患者有更好的自我认识。
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半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月20日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月30日
首次发布 (实际的)
2023年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月30日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RongjunHebei001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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