Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af erfaring med højfrekvent gentagen transkraniel

30. marts 2023 opdateret af: Xinfu Wang, Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology

Højfrekvent rTMS-terapioplevelse

Formål: At forstå skizofrenipatienters personlige oplevelse efter gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) og dens sammenhæng med ændringer i mentale symptomer, og derved øge den overordnede forståelse af TMS.

Metode: Efterforskerne udvalgte egnede skizofrenipatienter til rTMS-behandling med faste parametre. En selvoplevelsestjekliste efter TMS-behandling og positive og negative symptomskalaer (PANSS) blev anvendt til at evaluere behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne rekrutterede mandlige forsøgspersoner, som opfyldte kriterierne. De blev opdelt i en kontrol- og en behandlingsgruppe. En dobbeltblind tilgang blev vedtaget. Forsøgspersonerne var uvidende om, hvorvidt reel/pseudo-stimulering blev anvendt, og evaluatorerne kendte ikke grupperingsspecifikationerne. Alle de tilmeldte tilfælde blev testet for stimuleringstærskler i den bilaterale præfrontale cortex. TMS-behandlingsanordningen var en Magstim RAPID2 neuromagnetisk stimulator (Magstim) med en "8"-type spole. Studiegruppen blev administreret reel stimulering. Behandlingsparametrene var som følger: frekvensområde, 20 Hz; 90 % bevægelsestærskel; 3 s stimulering; et 57 s interval; 15 minutters stimulation til hver side, fem gange om ugen i i alt 20 gange. For kontrolgruppen blev der sat en bevægelsestærskel på 60 %; de resterende parametre var i overensstemmelse med undersøgelsesgruppen, men uden stimulerende energioutput. Den terapeutiske instrumentmodel, udseende, operationsproces og lyde ved udførelse af behandling var de samme for begge grupper. En selvoplevelsestjekliste efter TMS-behandling og positive og negative symptomskalaer (PANSS) blev anvendt til at evaluere behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) var i alderen 18-65 år;
  • 2) opfyldte diagnosen International Classification of Diseases Edition 10 skizofreni;
  • 3) var blevet diagnosticeret med skizofreni mere end fem år tidligere;
  • 4) var i en stabil tilstand;
  • 5) hvis medicin forblev uændret under behandlingen;
  • 6) som ikke havde en historie med epilepsi (herunder lægemiddelafledt);
  • 7) havde ingen hjernetraume eller operationshistorie;
  • 8) som accepterede behandling frivilligt og gav underskrevet informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1) viste kontraindikationer til rTMS-intervention;
  • 2) havde andre neuropsykiatriske lidelser;
  • 3) modtog ikke-konvulsiv elektrochokbehandling en måned før studiets start;
  • 4) indikerede en impuls til angrebshandlinger og engageret i destruktiv og selvskadende adfærd;
  • 5) oplevet generaliserede eller el-relaterede vrangforestillinger om reference, indflydelse og forfølgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppen
Enhed: Magstim RAPID2 neuromagnetisk stimulator (Magstim) med en "8"-type spole
frekvensområde, 20 Hz; 90 % bevægelsestærskel; 3 s stimulering; et 57 s interval; 15 minutters stimulation til hver side, fem gange om ugen i i alt 20 gange
Enhed: Magstim RAPID2 neuromagnetisk stimulator (Magstim) med en "8"-type spole
frekvensområde, 20 Hz, 60 % bevægelsestærskel; 3 s stimulering; et 57 s interval; 15 minutters stimulation til hver side, fem gange om ugen i i alt 20 gange. Men uden stimulerende energiudgang.
Eksperimentel: studiegruppen
Enhed: Magstim RAPID2 neuromagnetisk stimulator (Magstim) med en "8"-type spole
frekvensområde, 20 Hz; 90 % bevægelsestærskel; 3 s stimulering; et 57 s interval; 15 minutters stimulation til hver side, fem gange om ugen i i alt 20 gange
Enhed: Magstim RAPID2 neuromagnetisk stimulator (Magstim) med en "8"-type spole
frekvensområde, 20 Hz, 60 % bevægelsestærskel; 3 s stimulering; et 57 s interval; 15 minutters stimulation til hver side, fem gange om ugen i i alt 20 gange. Men uden stimulerende energiudgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selverfaringstjekliste efter transkraniel magnetisk stimulationsbehandling
Tidsramme: En halv time
Selvoplevelsestjekliste post-transkraniel magnetisk stimulationsbehandling: I denne undersøgelse refererer "selvoplevelse" til en evaluering af ændringerne i en patients selvopfattelse før og efter TMS-behandling.
En halv time
positive og negative symptomskalaer (PANSS)
Tidsramme: En halv time
Den inkluderede 30 poster, hvoraf syv var positive, syv var negative, og de resterende 16 poster var generelle psykopatologiske skalaer til vurdering af den overordnede sværhedsgrad af skizofreni ved hjælp af en 7-niveauscore.
En halv time
Det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status
Tidsramme: En halv time
RBANS-skalaen inkluderede 12 testelementer, der blev opsummeret i fem sæt neuromentale tilstande (fem faktorer), dvs. umiddelbar hukommelse (ordforrådsindlæring og historiegennemgang), visuospatial struktur (grafisk afbildning og linjepositionering), sprog (billednavngivning og semantik). flydende), opmærksomhed (digital bredde og symbolske tal) og forsinket hukommelse (genkaldelse af ordforråd, genkendelse af ordforråd, historiegenkaldelse og grafisk genkaldelse).
En halv time
Insight and Treatment Attitudes Questionnaire (ITAQ)
Tidsramme: En halv time
det omfatter forsøgspersonens forståelse af sygdommen og deres holdning til behandling. En højere score indikerede, at en patient havde bedre selverkendelse.
En halv time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RongjunHebei001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk skizofreni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner