Kokemustutkimus korkeataajuisesta toistuvasta kallon läpi tapahtuvasta
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Xinfu Wang, Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
Korkeataajuinen rTMS-terapiakokemus
Tavoite: Ymmärtää skitsofreniapotilaiden henkilökohtaisia kokemuksia toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) jälkeen ja sen yhteyttä psyykkisten oireiden muutoksiin, mikä parantaa yleistä ymmärrystä TMS:stä.
Menetelmä: Tutkijat valitsivat sopivia skitsofreniapotilaita kiinteän parametrin rTMS-hoitoon. Hoidon arvioimiseen sovellettiin omakokemuksen tarkistuslistaa TMS-hoidon jälkeen sekä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoja (PANSS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat miespuolisia koehenkilöitä, jotka täyttivät kriteerit.
Heidät jaettiin kontrolli- ja hoitoryhmään.
Otettiin käyttöön kaksoissokkomenetelmä.
Koehenkilöt eivät olleet tietoisia siitä, käytettiinkö todellista/pseudostimulaatiota, eivätkä arvioijat tienneet ryhmittelyn yksityiskohtia.
Kaikki rekisteröidyt tapaukset testattiin stimulaatiokynnysten suhteen molemminpuolisessa prefrontaalisessa aivokuoressa.
TMS-hoitolaite oli Magstim RAPID2 neuromagneettinen stimulaattori (Magstim), jossa oli "8"-tyyppinen kela.
Tutkimusryhmälle annettiin todellista stimulaatiota.
Hoitoparametrit olivat seuraavat: taajuusalue, 20 Hz; 90 % liikkeen kynnys; 3 s stimulaatiota; 57 s väli; 15 min stimulaatiota kummallekin puolelle, viisi kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa.
Kontrolliryhmälle asetettiin 60 %:n liikeraja; muut parametrit olivat yhdenmukaisia tutkimusryhmän kanssa, mutta niillä ei ollut stimuloivaa energiantuotantoa.
Terapeuttinen instrumenttimalli, ulkonäkö, toimintaprosessi ja äänet hoidossa olivat samat molemmilla ryhmillä.
Hoidon arvioimiseen sovellettiin omakokemuksen tarkistuslistaa TMS-hoidon jälkeen sekä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoja (PANSS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071000
- Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) oli 18-65-vuotias;
- 2) täytti kansainvälisen tautiluokituksen, painos 10, skitsofrenia-diagnoosin;
- 3) hänellä on todettu skitsofrenia yli viisi vuotta sitten;
- 4) olivat vakaassa tilassa;
- 5) jonka lääkitys on pysynyt muuttumattomana hoidon aikana;
- 6) joilla ei ole ollut epilepsiaa (mukaan lukien huumeperäinen);
- 7) hänellä ei ollut aivovammaa tai leikkausta;
- 8) jotka hyväksyivät hoidon vapaaehtoisesti ja antoivat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- 1) osoitti vasta-aiheita rTMS-interventiolle;
- 2) hänellä oli muita neuropsykiatrisia häiriöitä;
- 3) saanut ei-konvulsiivista sähkösokkihoitoa kuukautta ennen tutkimuksen alkamista;
- 4) ilmaisi impulssi hyökkääviin toimiin ja harjoitti tuhoisaa ja itseään vahingoittavaa käyttäytymistä;
- 5) kokenut yleisiä tai sähköön liittyviä harhakuvitelmia viite-, vaikutus- ja vainosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
taajuusalue, 20 Hz; 90 % liikkeen kynnys; 3 s stimulaatiota; 57 s väli; 15 min stimulaatiota kummallekin puolelle, viisi kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa
taajuusalue, 20 Hz, 60 % liikeraja; 3 s stimulaatiota; 57 s väli; 15 min stimulaatiota kummallekin puolelle, viisi kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa.
Mutta ilman stimuloivaa energiantuotantoa.
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä
|
taajuusalue, 20 Hz; 90 % liikkeen kynnys; 3 s stimulaatiota; 57 s väli; 15 min stimulaatiota kummallekin puolelle, viisi kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa
taajuusalue, 20 Hz, 60 % liikeraja; 3 s stimulaatiota; 57 s väli; 15 min stimulaatiota kummallekin puolelle, viisi kertaa viikossa, yhteensä 20 kertaa.
Mutta ilman stimuloivaa energiantuotantoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omakokemuksen tarkistuslista transkraniaalisen magneettisen stimulaation hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Omakokemuksen tarkistuslista transkraniaalisen magneettistimulaation jälkeisen hoidon jälkeen: Tässä tutkimuksessa "itsekokemuksella" tarkoitetaan potilaan itsekäsityksen muutosten arviointia ennen ja jälkeen TMS-hoidon.
|
Puoli tuntia
|
|
positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikot (PANSS)
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
Se sisälsi 30 merkintää, joista seitsemän oli positiivisia, seitsemän negatiivisia ja loput 16 kohtaa olivat yleisiä psykopatologisia asteikkoja skitsofrenian yleisen vakavuuden arvioimiseksi 7-tason pistemäärän avulla.
|
Puoli tuntia
|
|
Toistettava akku neuropsykologisen tilan arviointiin
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
RBANS-asteikko sisälsi 12 testikohdetta, jotka tiivistettiin viiteen neuromentaalisten tilojen joukkoon (viisi tekijää), eli välitön muisti (sanaston oppiminen ja tarinan tarkastelu), visuospatiaalinen rakenne (graafinen esitys ja viivojen sijoittelu), kieli (kuvan nimeäminen ja semanttinen). sujuvuus), huomio (digitaalinen leveys ja symboliset numerot) ja viivästynyt muisti (sanaston muistaminen, sanaston tunnistaminen, tarinan muistaminen ja graafinen muistaminen).
|
Puoli tuntia
|
|
Insight and Treatment Attitudes Questionnaire (ITAQ)
Aikaikkuna: Puoli tuntia
|
se sisältää koehenkilön ymmärryksen sairaudesta ja suhtautumistaan hoitoon.
Korkeampi pistemäärä osoitti, että potilaalla oli parempi itsetuntemus.
|
Puoli tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RongjunHebei001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .