고주파 반복 경두개 경험 연구
2023년 3월 30일 업데이트: Xinfu Wang, Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
고주파 rTMS 치료 경험
목표: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 후 정신분열증 환자의 개인적인 경험과 정신 증상의 변화와의 연관성을 이해하여 TMS에 대한 전반적인 이해를 향상시킵니다.
방법: 조사관은 고정 매개변수 rTMS 치료에 적합한 정신분열증 환자를 선택했습니다. TMS 치료 후 자가 경험 체크리스트와 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)를 적용하여 치료를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조사관은 기준을 충족하는 남성 피험자를 모집했습니다.
그들은 대조군과 치료군으로 나뉘었다.
이중 맹검법이 채택되었습니다.
대상자는 실제/가상 자극이 적용되었는지 여부를 알지 못했고 평가자는 그룹화 세부 사항을 알지 못했습니다.
등록된 모든 사례는 양측 전두엽 피질의 자극 역치에 대해 테스트되었습니다.
TMS 치료 장치는 "8"형 코일이 있는 Magstim RAPID2 신경자기 자극기(Magstim)였습니다.
연구 그룹은 실제 자극을 받았습니다.
처리 매개변수는 다음과 같다: 주파수 범위, 20Hz; 90% 모션 임계값; 3초의 자극; 57초 간격; 각 부위에 15분간 자극, 주 5회 총 20회.
대조군의 경우 60% 동작 임계값이 설정되었습니다. 나머지 매개변수는 연구 그룹과 일치했지만 자극적인 에너지 출력은 없었습니다.
치료기구의 모델, 외관, 수술과정, 치료시 소리는 두 군 모두 동일하였다.
TMS 치료 후 자가 경험 체크리스트와 양성 및 음성 증상 척도(PANSS)를 적용하여 치료를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Baoding, Hebei, 중국, 071000
- Rongjun Hospital of Hebei Province Affiliated to North China University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1) 18-65세;
- 2) 국제질병분류 10판 정신분열증의 진단을 충족함;
- 3) 정신분열증 진단을 받은 지 5년이 넘었습니다.
- 4) 안정적인 상태에 있었다;
- 5) 치료 중 약물이 변경되지 않은 환자;
- 6) 간질(약물 유래 포함)의 병력이 없는 자;
- 7) 뇌 외상이나 수술 이력이 없었습니다.
- 8) 자발적으로 치료를 수락하고 연구 포함에 대해 서명된 사전 동의를 제공한 자
제외 기준:
- 1) rTMS 개입에 대한 금기 사항을 보임;
- 2) 다른 신경정신병적 장애가 있었다;
- 3) 연구 시작 1개월 전에 비경련성 전기충격 치료를 받은 자;
- 4) 공격 행동에 대한 충동을 나타내고 파괴적이고 자해적인 행동에 참여했습니다.
- 5) 참조, 영향 및 박해에 대한 일반화 또는 전기 관련 망상을 경험했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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주파수 범위, 20Hz; 90% 모션 임계값; 3초의 자극; 57초 간격; 각 부위 15분 자극, 주 5회 총 20회
주파수 범위, 20Hz, 60% 모션 임계값; 3초의 자극; 57초 간격; 각 부위에 15분간 자극, 주 5회 총 20회.
그러나 자극적인 에너지 출력은 없습니다.
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실험적: 스터디 그룹
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주파수 범위, 20Hz; 90% 모션 임계값; 3초의 자극; 57초 간격; 각 부위 15분 자극, 주 5회 총 20회
주파수 범위, 20Hz, 60% 모션 임계값; 3초의 자극; 57초 간격; 각 부위에 15분간 자극, 주 5회 총 20회.
그러나 자극적인 에너지 출력은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개자기자극치료 후 자가체험 체크리스트
기간: 반시
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경두개 자기 자극 치료 후 자가 경험 체크리스트: 본 연구에서 "자기 경험"은 TMS 치료 전과 후 환자의 자기 인식 변화에 대한 평가를 의미합니다.
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반시
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양성 및 음성 증상 척도(PANSS)
기간: 반시
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여기에는 30개의 항목이 포함되었으며, 그 중 7개는 양성, 7개는 음성, 나머지 16개 항목은 7단계 점수를 사용하여 정신분열증의 전반적인 중증도를 평가하기 위한 일반 정신병리 척도였습니다.
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반시
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신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리
기간: 반시
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RBANS 척도에는 즉각적인 기억(어휘 학습 및 이야기 검토), 시공간 구조(그래픽 묘사 및 선 위치 지정), 언어(그림 이름 지정 및 의미론 유창성), 주의력(디지털 폭 및 기호 숫자) 및 지연된 기억력(어휘 회상, 어휘 인식, 이야기 회상 및 그래픽 회상).
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반시
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통찰력 및 치료 태도 설문지(ITAQ)
기간: 반시
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그것은 질병에 대한 피험자의 이해와 치료에 대한 그들의 태도를 포함합니다.
점수가 높을수록 환자가 더 나은 자기 지식을 가지고 있음을 나타냅니다.
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반시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RongjunHebei001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 정신분열증에 대한 임상 시험
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