開放性腎摘出術における脊椎面起立ブロックと腰方形ブロックの術後鎮痛効果の比較：前向きランダム化臨床研究
2024年10月24日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
開放腎摘出術における脊柱起立筋と腰方形筋の比較
待機的開放腎摘出術を受ける患者は、3 つのグループに分けられます。コントロール (PCA)、脊柱起立面ブロック、および腰方形筋ブロック。
標準的な麻酔導入とモニタリングの後、バイスペクトル インデックス モニタリングがすべての患者に適用されます。
麻酔は、酸素と空気の混合物でセボフルランを使用して維持されます。
鎮痛には、レミフェンタニルの持続注入が使用されます。
その後、患者の数値評価尺度とモルヒネの PCA 消費量が 1 日間記録されます。
調査の概要
詳細な説明
待機的開放腎摘出術を受ける患者は、3 つのグループに分けられます。コントロール（PCA）、脊柱起立面ブロック、腰方形筋ブロック。
標準的な麻酔導入とモニタリングの後、バイスペクトル インデックス モニタリングがすべての患者に適用されます。
麻酔は、酸素と空気の混合物でセボフルランを使用して維持されます。
鎮痛には、レミフェンタニルの持続注入が使用されます。
その後、患者の数値評価尺度とモルヒネの PCA 消費量が 1 日間記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
- 電話番号：00905325011339
- メール：zehraipek48@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zehra İpek Arslan, Professor
- 電話番号：00905325011339
- メール：zehraipek48@gmail.com
研究場所
-
-
-
Kocaeli、七面鳥
- 積極的、募集していない
- Kocaeli University Medical Faculty
-
İzmit、七面鳥、41100
- 募集
- Kocaeli University Medical Faculty
-
コンタクト：
- Zehra İpek Arslan, Professor
- 電話番号：00905325011339
- メール：zehraipek48@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アサ1-3
- 開放腎摘出予定患者
- BMI<35
除外基準:
- アサ 4-5-6
- 腹腔鏡下腎摘出術
- ブロック側の感染
- 凝固障害
- BMI>35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：患者管理鎮痛
この患者群はブロックを受けず、モルヒネによる術後患者管理鎮痛のみを受けた
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周術期の鎮痛には、レミフェンタニルの持続注入が適用されます。
術後モルヒネ患者制御鎮痛は、術後鎮痛に適用されます
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
この患者群は、術前に脊柱起立面ブロックを受け、術後はモルヒネによる患者管理鎮痛のみを受けた
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周術期の鎮痛には、レミフェンタニルの持続注入が適用されます。
術後モルヒネ患者制御鎮痛は、術後鎮痛に適用されます
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック
この患者群は、術前に脊柱起立面ブロックを受け、術後はモルヒネによる患者管理鎮痛のみを受けた
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周術期の鎮痛には、レミフェンタニルの持続注入が適用されます。
術後モルヒネ患者制御鎮痛は、術後鎮痛に適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のモルヒネ消費
時間枠：術後24時間
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患者の術後モルヒネ使用量
|
術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠：術前4時間
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患者のレミフェンタニル使用量
|
術前4時間
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数値評価尺度
時間枠：術後24時間
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患者の事後評価の数値評価スコア
|
術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2027年1月3日
研究の完了 (推定)
2027年1月3日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAEK / 12bl.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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