Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av Erector Spina Plane Block og Quadratus Lumborum Block i åpen nefrektomi: en prospektiv randomisert klinisk studie

24. oktober 2024 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning av Erector Spina og Quadratus Lumborum i åpen nefrektomi

pasienter som skal gjennomgå elektiv åpen nefrektomi vil bli delt inn i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken. Etter standard anestesiinduksjon og overvåking vil bispektral indeksovervåking bli brukt på alle pasienter. Anestesi vil opprettholdes ved bruk av sevofluran i en blanding av oksygen og luft. Kontinuerlig infusjon av remifentanil vil bli brukt for analgesi. Deretter vil pasientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbruk bli registrert i én dag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pasienter som skal gjennomgå elektiv åpen nefrektomi vil bli delt inn i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken. Etter standard anestesiinduksjon og overvåking vil bispektral indeksovervåking bli brukt på alle pasienter. Anestesi vil opprettholdes ved bruk av sevofluran i en blanding av oksygen og luft. Kontinuerlig infusjon av remifentanil vil bli brukt for analgesi. Deretter vil pasientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbruk bli registrert i én dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Tyrkia, 41100
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-3
  • åpen nefrektomi elektive pasienter
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoskopisk nefrektomi
  • infeksjon på blokksiden
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • BMI>35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: pasientkontrollert analgesi
denne pasientgruppen fikk ingen blokkering, fikk kun postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin
Fremgangsmåte: preoperativ remifentanil forbruk
kontinuerlig infusjon av remifentanil vil søkes for peroperativ analgesi
Fremgangsmåte: postopeartiv kontrollert anlagesi med morfin
postoperativ morfinpasientkontrollert analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: erector spina flyblokk
denne pasientgruppen fikk erector spina plane block preoperativt, fikk kun postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin
Fremgangsmåte: preoperativ remifentanil forbruk
kontinuerlig infusjon av remifentanil vil søkes for peroperativ analgesi
Fremgangsmåte: postopeartiv kontrollert anlagesi med morfin
postoperativ morfinpasientkontrollert analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: quadratus lumborum blokk
denne pasientgruppen fikk erector spina plane block preoperativt, fikk kun postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin
Fremgangsmåte: preoperativ remifentanil forbruk
kontinuerlig infusjon av remifentanil vil søkes for peroperativ analgesi
Fremgangsmåte: postopeartiv kontrollert anlagesi med morfin
postoperativ morfinpasientkontrollert analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mengde postoperativ morfinbruk av pasientens
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
peroperativ remifentanil forbruk
Tidsramme: 4 timer preoperativt
mengde remifentanil bruk av pasientens
4 timer preoperativt
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
numeriske vurderingsskårer for pasientens postoepartitive
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

3. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAEK / 12bl.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere