- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810571
Sammenligning av postoperativ smertestillende effekt av Erector Spina Plane Block og Quadratus Lumborum Block i åpen nefrektomi: en prospektiv randomisert klinisk studie
31. mars 2023 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Sammenligning av Erector Spina og Quadratus Lumborum i åpen nefrektomi
pasienter som skal gjennomgå elektiv åpen nefrektomi vil bli delt inn i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken.
Etter standard anestesiinduksjon og overvåking vil bispektral indeksovervåking bli brukt på alle pasienter.
Anestesi vil opprettholdes ved bruk av sevofluran i en blanding av oksygen og luft.
Kontinuerlig infusjon av remifentanil vil bli brukt for analgesi.
Deretter vil pasientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbruk bli registrert i én dag.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter som skal gjennomgå elektiv åpen nefrektomi vil bli delt inn i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken.
Etter standard anestesiinduksjon og overvåking vil bispektral indeksovervåking bli brukt på alle pasienter.
Anestesi vil opprettholdes ved bruk av sevofluran i en blanding av oksygen og luft.
Kontinuerlig infusjon av remifentanil vil bli brukt for analgesi.
Deretter vil pasientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbruk bli registrert i én dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-3
- åpen nefrektomi elektive pasienter
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4-5-6
- Laparoskopisk nefrektomi
- infeksjon på blokksiden
- koagulasjonsforstyrrelse
- BMI>35
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: pasientkontrollert analgesi
denne pasientgruppen fikk ingen blokkering, fikk kun postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin
|
kontinuerlig infusjon av remifentanil vil søkes for peroperativ analgesi
postoperativ morfinpasientkontrollert analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: erector spina flyblokk
denne pasientgruppen fikk erector spina plane block preoperativt, fikk kun postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin
|
kontinuerlig infusjon av remifentanil vil søkes for peroperativ analgesi
postoperativ morfinpasientkontrollert analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum blokk
denne pasientgruppen fikk erector spina plane block preoperativt, fikk kun postoperativ pasientkontrollert analgesi med morfin
|
kontinuerlig infusjon av remifentanil vil søkes for peroperativ analgesi
postoperativ morfinpasientkontrollert analgesi vil bli brukt for postoperativ analgesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
mengde postoperativ morfinbruk av pasientens
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
peroperativ remifentanil forbruk
Tidsramme: 4 timer preoperativt
|
mengde remifentanil bruk av pasientens
|
4 timer preoperativt
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
numeriske vurderingsskårer for pasientens postoepartitive
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
3. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Remifentanil
- Morfin
Andre studie-ID-numre
- KAEK / 12bl.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyrecellekarsinom
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNyrecellekarsinomForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
Kliniske studier på preoperativ remifentanil forbruk
-
Uppsala University HospitalRegion Stockholm; Capio Research FoundationFullført
-
Centre Jean PerrinRekruttering
-
University of AarhusUkjent
-
University of ValenciaHospital Politècnic i Universitari la Fe de ValènciaFullført
-
University of VirginiaAmerican Cancer Society, Inc.; Integrated Translational Health Research...RekrutteringBlærekreft | Muskel-invasiv blærekarsinom | Ikke-muskelinvasiv blærekreftForente stater
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineHar ikke rekruttert ennåDistal radiusbrudd | Tommelartrose | Flexorseneruptur
-
IHU StrasbourgRekruttering
-
University of Colorado, DenverFullført
-
Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping CountyRekruttering