Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af Erector Spina Plane Block og Quadratus Lumborum Block i åben nefrektomi: en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse

24. oktober 2024 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning af Erector Spina og Quadratus Lumborum i åben nefrektomi

patienter, der skal gennemgå elektiv åben nefrektomi, vil blive opdelt i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken. Efter standard anæstesi-induktion og -overvågning vil bispektral indeksmonitorering blive anvendt på alle patienter. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i en blanding af ilt og luft. Kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive brugt til analgesi. Derefter vil patientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbrug blive registreret i én dag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter, der skal gennemgå elektiv åben nefrektomi, vil blive opdelt i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken. Efter standard anæstesi-induktion og -overvågning vil bispektral indeksmonitorering blive anvendt på alle patienter. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i en blanding af ilt og luft. Kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive brugt til analgesi. Derefter vil patientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbrug blive registreret i én dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Kalkun, 41100
        • Rekruttering
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-3
  • åben nefrektomi elektive patienter
  • BMI <35

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4-5-6
  • Laparoskopisk nefrektomi
  • infektion på bloksiden
  • koagulationsforstyrrelse
  • BMI >35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: patientkontrolleret analgesi
denne gruppe patienter fik ingen blokering, modtog kun postoperativ patientkontrolleret analgesi med morfin
Procedure: præoperativ remifentanil forbrug
kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive anvendt til peroperativ analgesi
Procedure: postopeartiv kontrolleret anlagesi med morfin
postoperativ morfinpatientkontrolleret analgesi vil blive anvendt til postoperativ analgesi
Aktiv komparator: erector spina plane blok
denne gruppe patienter fik erector spina plane blok præoperativt, modtog kun postoperativ patientkontrolleret analgesi med morfin
Procedure: præoperativ remifentanil forbrug
kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive anvendt til peroperativ analgesi
Procedure: postopeartiv kontrolleret anlagesi med morfin
postoperativ morfinpatientkontrolleret analgesi vil blive anvendt til postoperativ analgesi
Aktiv komparator: quadratus lumborum blok
denne gruppe patienter fik erector spina plane blok præoperativt, modtog kun postoperativ patientkontrolleret analgesi med morfin
Procedure: præoperativ remifentanil forbrug
kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive anvendt til peroperativ analgesi
Procedure: postopeartiv kontrolleret anlagesi med morfin
postoperativ morfinpatientkontrolleret analgesi vil blive anvendt til postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mængden af ​​postoperativ morfinbrug af patientens
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peroperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: 4 timer før operation
mængden af ​​remifentanil brug af patientens
4 timer før operation
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
numeriske vurderingsscore af patientens postoepartitive
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

3. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK / 12bl.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med præoperativ remifentanil forbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner