- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05810571
Sammenligning af postoperativ analgetisk effekt af Erector Spina Plane Block og Quadratus Lumborum Block i åben nefrektomi: en prospektiv randomiseret klinisk undersøgelse
31. marts 2023 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Sammenligning af Erector Spina og Quadratus Lumborum i åben nefrektomi
patienter, der skal gennemgå elektiv åben nefrektomi, vil blive opdelt i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken.
Efter standard anæstesi-induktion og -overvågning vil bispektral indeksmonitorering blive anvendt på alle patienter.
Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i en blanding af ilt og luft.
Kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive brugt til analgesi.
Derefter vil patientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbrug blive registreret i én dag.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
patienter, der skal gennemgå elektiv åben nefrektomi, vil blive opdelt i tre grupper; kontrollen (PCA), erector spina plane-blokken og quadratus lumborum-blokken.
Efter standard anæstesi-induktion og -overvågning vil bispektral indeksmonitorering blive anvendt på alle patienter.
Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i en blanding af ilt og luft.
Kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive brugt til analgesi.
Derefter vil patientens numeriske vurderingsskalaer og morfin pca-forbrug blive registreret i én dag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Kocaeli, Kalkun, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-3
- åben nefrektomi elektive patienter
- BMI <35
Ekskluderingskriterier:
- ASA 4-5-6
- Laparoskopisk nefrektomi
- infektion på bloksiden
- koagulationsforstyrrelse
- BMI >35
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: patientkontrolleret analgesi
denne gruppe patienter fik ingen blokering, modtog kun postoperativ patientkontrolleret analgesi med morfin
|
kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive anvendt til peroperativ analgesi
postoperativ morfinpatientkontrolleret analgesi vil blive anvendt til postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: erector spina plane blok
denne gruppe patienter fik erector spina plane blok præoperativt, modtog kun postoperativ patientkontrolleret analgesi med morfin
|
kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive anvendt til peroperativ analgesi
postoperativ morfinpatientkontrolleret analgesi vil blive anvendt til postoperativ analgesi
|
Aktiv komparator: quadratus lumborum blok
denne gruppe patienter fik erector spina plane blok præoperativt, modtog kun postoperativ patientkontrolleret analgesi med morfin
|
kontinuerlig remifentanil-infusion vil blive anvendt til peroperativ analgesi
postoperativ morfinpatientkontrolleret analgesi vil blive anvendt til postoperativ analgesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
mængden af postoperativ morfinbrug af patientens
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
peroperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: 4 timer før operation
|
mængden af remifentanil brug af patientens
|
4 timer før operation
|
numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
numeriske vurderingsscore af patientens postoepartitive
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
3. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
3. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Remifentanil
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK / 12bl.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med præoperativ remifentanil forbrug
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealRekrutteringProlaps af bækkenorganer | Stressurininkontinens | de Novo StressurininkontinensCanada
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...AfsluttetEsophageal anastomotisk lækage | Vævstryk af iltSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendt
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of ChileTrukket tilbage
-
The Netherlands Cancer InstituteRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Amning | Postoperativ kvalmeKalkun
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Inje UniversityAfsluttetStrabismusKorea, Republikken