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Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc quadratus lumborum dans la néphrectomie ouverte : une étude clinique randomisée prospective

24 octobre 2024 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparaison de l'erector spina et du quadratus lumborum dans la néphrectomie ouverte

les patients qui subiront une néphrectomie ouverte élective seront divisés en trois groupes ; le contrôle (PCA), le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et le bloc quadratus lumborum. Après l'induction et la surveillance de l'anesthésie standard, la surveillance de l'indice bispectral sera appliquée à tous les patients. L'anesthésie sera maintenue à l'aide de sévoflurane dans un mélange d'oxygène et d'air. Une perfusion continue de rémifentanil sera utilisée pour l'analgésie. Ensuite, les échelles d'évaluation numérique du patient et les consommations de morphine pca seront enregistrées pendant une journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients qui subiront une néphrectomie ouverte élective seront divisés en trois groupes ; le contrôle (PCA), le bloc plan érecteur du rachis et le bloc quadratus lumborum. Après l'induction et la surveillance de l'anesthésie standard, la surveillance de l'indice bispectral sera appliquée à tous les patients. L'anesthésie sera maintenue à l'aide de sévoflurane dans un mélange d'oxygène et d'air. Une perfusion continue de rémifentanil sera utilisée pour l'analgésie. Ensuite, les échelles d'évaluation numérique du patient et les consommations de morphine pca seront enregistrées pendant une journée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
  • Numéro de téléphone: 00905325011339
  • E-mail: zehraipek48@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zehra İpek Arslan, Professor
  • Numéro de téléphone: 00905325011339
  • E-mail: zehraipek48@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Actif, ne recrute pas
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, Turquie, 41100
        • Recrutement
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-3
  • patients électifs néphrectomie ouverte
  • IMC<35

Critère d'exclusion:

  • ASA 4-5-6
  • Néphrectomie laparoscopique
  • infection côté bloc
  • trouble de la coagulation
  • IMC>35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: analgésie contrôlée par le patient
ce groupe de patients n'a reçu aucun bloc, a reçu uniquement une analgésie postopératoire contrôlée par le patient avec de la morphine
Procédure: consommation de rémifentanil préopératoire
une perfusion continue de rémifentanil sera appliquée pour l'analgésie peropératoire
Procédure: angésie contrôlée postopératoire avec morphine
Une analgésie contrôlée par le patient postopératoire à base de morphine sera appliquée pour l'analgésie postopératoire
Comparateur actif: bloc plan érecteur de la colonne vertébrale
ce groupe de patients a reçu un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale en préopératoire, a reçu uniquement une analgésie postopératoire contrôlée par le patient avec de la morphine
Procédure: consommation de rémifentanil préopératoire
une perfusion continue de rémifentanil sera appliquée pour l'analgésie peropératoire
Procédure: angésie contrôlée postopératoire avec morphine
Une analgésie contrôlée par le patient postopératoire à base de morphine sera appliquée pour l'analgésie postopératoire
Comparateur actif: bloc quadratus lumborum
ce groupe de patients a reçu un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale en préopératoire, a reçu uniquement une analgésie postopératoire contrôlée par le patient avec de la morphine
Procédure: consommation de rémifentanil préopératoire
une perfusion continue de rémifentanil sera appliquée pour l'analgésie peropératoire
Procédure: angésie contrôlée postopératoire avec morphine
Une analgésie contrôlée par le patient postopératoire à base de morphine sera appliquée pour l'analgésie postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
quantité de morphine postopératoire utilisation du patient
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommations peropératoires de rémifentanil
Délai: 4 heures avant l'opération
quantité de rémifentanil utilisation du patient
4 heures avant l'opération
échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'opération
scores d'évaluation numériques des résultats post-opératoires du patient
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

3 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEK / 12bl.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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