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개복신절제술에서 척추기립근 차단술과 요방형근 차단술의 수술 후 진통 효능 비교: 전향적 무작위 임상 연구

2024년 10월 24일 업데이트: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

개복신절제술에서 척추기립근과 요방형근의 비교

선택적 개방 신절제술을 받을 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 제어(PCA), 기립자 척추 평면 블록 및 요방형근 블록. 표준 마취 유도 및 모니터링 후 Bispectral index 모니터링이 모든 환자에게 적용됩니다. 마취는 산소와 공기의 혼합물에서 세보플루란을 사용하여 유지됩니다. 지속적인 remifentanil 주입은 진통을 위해 사용될 것입니다. 그런 다음 환자의 숫자 등급 척도와 모르핀 pca 소비량이 하루 동안 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 개방 신절제술을 받을 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 제어(PCA), 기립근 척추 평면 블록 및 요방형근 블록. 표준 마취 유도 및 모니터링 후 Bispectral index 모니터링이 모든 환자에게 적용됩니다. 마취는 산소와 공기의 혼합물에서 세보플루란을 사용하여 유지됩니다. 지속적인 remifentanil 주입은 진통제로 사용됩니다. 그런 다음 환자의 숫자 등급 척도와 모르핀 pca 소비량이 하루 동안 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: zehra ipek Arslan AYDIN, Professor
  • 전화번호: 00905325011339
  • 이메일: zehraipek48@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Kocaeli, 칠면조
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • İzmit, 칠면조, 41100
        • 모병
        • Kocaeli University Medical Faculty
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA 1-3
  • 개방 신절제 선택 환자
  • BMI<35

제외 기준:

  • ASA 4-5-6
  • 복강경 신장 절제술
  • 블록 측 감염
  • 응고 장애
  • BMI>35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 환자 제어 진통제
이 환자 그룹은 차단을 받지 않았고, 모르핀으로 수술 후 환자 제어 진통제만 받았습니다.
절차: 수술 전 레미펜타닐 소비
지속적인 remifentanil 주입은 peroperative 진통을 위해 적용될 것입니다
절차: 모르핀을 사용한 수술 후 제어 진통제
수술 후 모르핀 환자 제어 진통제는 수술 후 진통제에 적용됩니다.
활성 비교기: 기립자 척추 평면 블록
이 환자 그룹은 수술 전에 척추 기립자 블록을 받았고 수술 후 모르핀으로 환자 제어 진통제만 받았습니다.
절차: 수술 전 레미펜타닐 소비
지속적인 remifentanil 주입은 peroperative 진통을 위해 적용될 것입니다
절차: 모르핀을 사용한 수술 후 제어 진통제
수술 후 모르핀 환자 제어 진통제는 수술 후 진통제에 적용됩니다.
활성 비교기: 요방형근 차단
이 환자 그룹은 수술 전에 척추 기립자 블록을 받았고 수술 후 모르핀으로 환자 제어 진통제만 받았습니다.
절차: 수술 전 레미펜타닐 소비
지속적인 remifentanil 주입은 peroperative 진통을 위해 적용될 것입니다
절차: 모르핀을 사용한 수술 후 제어 진통제
수술 후 모르핀 환자 제어 진통제는 수술 후 진통제에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
환자의 수술 후 모르핀 사용량
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
peroperative remifentanil 소비
기간: 수술 전 4시간
환자의 레미펜타닐 사용량
수술 전 4시간
숫자 등급 척도
기간: 수술 후 24시간
부분적으로 환자의 수치 평가 점수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kocaeli University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 3일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAEK / 12bl.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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